Klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​pulserende elektriske feltablationsanordninger til behandling af lungetumorer

Inklusionskriterier (alle krav skal være opfyldt på samme tid):

1. Alder ≥ 18 år gammel; 2. Patologisk diagnose af ikke-småcellet lungecancer, med tumorens maksimale diameter ≤ 3 cm og tallet ≤ 3; 3. ECOG-score ≤ 2 point; 5. Ifølge forskerens vurdering er det teknisk muligt at udføre ablationsbehandling på læsionen; 6. Forsøgspersonen accepterer at modtage ablationsbehandling og underskriver samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier (hvis nogen af ​​ovenstående betingelser er opfyldt, vil patienten blive udelukket):

1. Forsøgspersonen kan ikke tolerere eller nægter generel anæstesi;
2. Har en historie med alvorlige allergiske reaktioner;
3. Har kontraindikationer til bronkoskopi eller nægter bronkoskopi;

5. Har aktive implantater i brysthulen eller metalimplantater i lungen, der skal behandles; 6. Ukorrigerbare koagulationsabnormiteter (INR>1,5 eller APTT>1,5 ULN), med blødningstendens; antikoagulantbehandling og/eller trombocythæmmende lægemidler seponeres før ablation i ikke længere end den foreskrevne sikkerhedsperiode; blodplader <50×10^9/L; 7. Alvorlig lever- og nyredysfunktion, vurderet af forskerne som uegnet til inklusion; 8. Ledsaget af infektionssygdomme, der ikke kan kontrolleres effektivt; 9. Forsøgspersoner med andre alvorlige lungesygdomme (herunder svær interstitiel lungebetændelse, lungefibrose, lungefibrose kombineret med emfysem, atelektase osv.), vurderet af forskerne som uegnede til inklusion 10. Akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker såsom akut hjerneinfarkt, akut koronarsyndrom osv. inden for 3 måneder; 11. Personer med alvorlig hjertedysfunktion; anamnese med alvorlige arytmier inden for de seneste 2 år, inklusive hurtige atrielle arytmier, enhver hurtig ventrikulær arytmi; historie med II grad type II eller III grad atrioventrikulær blokering; og sinusbradykardi med en hjertefrekvens på mindre end 45 slag i minuttet osv.; 12. Forsøgspersoner har deltaget i eller deltager i andre kliniske forsøg inden for tre måneder; 13. Gravide, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen; 14. Forsøgspersoner, som forskerne har fastslået at have andre tilstande, der er uegnede til inklusion.