Klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ablatieapparaten met gepulseerd elektrisch veld bij de behandeling van longtumoren

Opnamecriteria (aan alle vereisten moet tegelijkertijd worden voldaan):

1. Leeftijd ≥ 18 jaar; 2. Pathologische diagnose van niet-kleincellige longkanker, met de maximale diameter van de tumor ≤ 3 cm en het aantal ≤ 3; 3. ECOG-score ≤ 2 punten; 5. Volgens de evaluatie van de onderzoeker is het technisch haalbaar om een ​​ablatiebehandeling op de laesie uit te voeren; 6. De proefpersoon stemt ermee in een ablatiebehandeling te ondergaan en ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria (als aan een van de bovenstaande voorwaarden is voldaan, wordt de patiënt uitgesloten):

1. De proefpersoon kan algemene anesthesie niet tolereren of weigeren;
2. Heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties;
3. Heeft contra-indicaties voor bronchoscopie of weigert bronchoscopie;

5. Heeft actieve implantaten in de borstholte of metalen implantaten in de te behandelen long; 6. Oncorrigeerbare stollingsafwijkingen (INR>1,5 of APTT>1,5 ULN), met neiging tot bloeden; antistollingstherapie en/of bloedplaatjesaggregatieremmers vóór ablatie worden stopgezet gedurende niet langer dan de voorgeschreven veiligheidsperiode; bloedplaatjes <50×10^9/l; 7. Ernstige lever- en nierstoornissen, door de onderzoekers beoordeeld als ongeschikt voor opname; 8. Vergezeld van infectieziekten die niet effectief kunnen worden bestreden; 9. Proefpersonen met andere ernstige longziekten (waaronder ernstige interstitiële pneumonie, longfibrose, longfibrose gecombineerd met emfyseem, atelectase, enz.), die door de onderzoekers als ongeschikt voor opname zijn beoordeeld. Acute cardiovasculaire en cerebrovasculaire accidenten zoals acuut herseninfarct, acuut coronair syndroom, enz. binnen 3 maanden; 11. Onderwerpen met ernstige hartdisfunctie; voorgeschiedenis van ernstige aritmieën in de afgelopen 2 jaar, waaronder snelle atriale aritmieën, eventuele snelle ventriculaire aritmieën; voorgeschiedenis van atrioventriculair blok type II of III graad; en sinusbradycardie met een hartslag van minder dan 45 slagen per minuut, enz.; 12. Proefpersonen hebben binnen drie maanden deelgenomen of doen mee aan andere klinische onderzoeken; 13. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek; 14. Proefpersonen waarvan de onderzoekers hebben vastgesteld dat ze andere aandoeningen hebben die niet geschikt zijn voor opname.