Ensaio clínico para avaliar a eficácia e segurança de dispositivos de ablação por campo elétrico pulsado no tratamento de tumores pulmonares

Critérios de inclusão (todos os requisitos devem ser atendidos ao mesmo tempo):

1. Idade ≥ 18 anos; 2. Diagnóstico anatomopatológico de câncer de pulmão de células não pequenas, com diâmetro máximo do tumor ≤ 3 cm e número ≤ 3; 3. Pontuação ECOG ≤ 2 pontos; 5. Segundo avaliação da pesquisadora, é tecnicamente viável realizar tratamento ablativo da lesão; 6. O sujeito concorda em receber tratamento de ablação e assina o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão (se alguma das condições acima for atendida o paciente será excluído):

1. O sujeito não tolera ou recusa a anestesia geral;
2. Tem histórico de reações alérgicas graves;
3. Tem contraindicações para broncoscopia ou recusa broncoscopia;

5. Possui implantes ativos na cavidade torácica ou implantes metálicos no pulmão a ser tratado; 6. Anormalidades de coagulação incorrigíveis (INR>1,5 ou APTT>1,5 LSN), com tendência a sangramento; a terapia anticoagulante e/ou medicamentos antiplaquetários são descontinuados antes da ablação por não mais do que o período de segurança prescrito; plaquetas <50×10^9/L; 7. Disfunção hepática e renal grave, avaliada pelos pesquisadores como inadequada para inclusão; 8. Acompanhada de doenças infecciosas que não podem ser controladas de forma eficaz; 9. Indivíduos com outras doenças pulmonares graves (incluindo pneumonia intersticial grave, fibrose pulmonar, fibrose pulmonar combinada com enfisema, atelectasia, etc.), avaliadas pelos pesquisadores como inadequadas para inclusão 10. Acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares agudos, como infarto cerebral agudo, síndrome coronariana aguda, etc. dentro de 3 meses; 11. Indivíduos com disfunção cardíaca grave; história de arritmias graves nos últimos 2 anos, incluindo arritmias atriais rápidas, quaisquer arritmias ventriculares rápidas; história de bloqueio atrioventricular grau II ou III grau tipo II; e bradicardia sinusal com frequência cardíaca inferior a 45 batimentos por minuto, etc.; 12. Os participantes participaram ou estão participando de outros ensaios clínicos dentro de três meses; 13. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo; 14. Sujeitos determinados pelos pesquisadores como tendo outras condições inadequadas para inclusão.