Sperimentazione clinica per valutare l'efficacia e la sicurezza dei dispositivi di ablazione con campo elettrico pulsato nel trattamento dei tumori polmonari

Criteri di inclusione (tutti i requisiti devono essere soddisfatti contemporaneamente):

1. Età ≥ 18 anni; 2. Diagnosi patologica di cancro del polmone non a piccole cellule, con il diametro massimo del tumore ≤ 3 cm e il numero ≤ 3; 3. Punteggio ECOG ≤ 2 punti; 5. Secondo la valutazione del ricercatore è tecnicamente fattibile effettuare un trattamento di ablazione sulla lesione; 6. Il soggetto accetta di ricevere il trattamento di ablazione e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione (se viene soddisfatta una qualsiasi delle condizioni di cui sopra, il paziente verrà escluso):

1. Il soggetto non tollera o rifiuta l'anestesia generale;
2. Ha una storia di gravi reazioni allergiche;
3. Ha controindicazioni alla broncoscopia o rifiuta la broncoscopia;

5. Ha impianti attivi nella cavità toracica o impianti metallici nel polmone da trattare; 6. Anomalie della coagulazione non correggibili (INR>1,5 o APTT>1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento; la terapia anticoagulante e/o i farmaci antipiastrinici vengono interrotti prima dell'ablazione per un periodo non superiore al periodo di sicurezza prescritto; piastrine <50×10^9/L; 7. Grave disfunzione epatica e renale, valutata dai ricercatori come non idonea all'inclusione; 8. Accompagnato da malattie infettive che non possono essere efficacemente controllate; 9. Soggetti con altre gravi malattie polmonari (inclusa grave polmonite interstiziale, fibrosi polmonare, fibrosi polmonare combinata con enfisema, atelettasia, ecc.), valutati dai ricercatori come non idonei all'inclusione 10. Accidenti cardiovascolari e cerebrovascolari acuti come infarto cerebrale acuto, sindrome coronarica acuta, ecc. entro 3 mesi; 11. Soggetti con grave disfunzione cardiaca; storia di aritmie gravi negli ultimi 2 anni, comprese aritmie atriali rapide, eventuali aritmie ventricolari rapide; storia di blocco atrioventricolare di II grado tipo II o III grado; e bradicardia sinusale con frequenza cardiaca inferiore a 45 battiti al minuto, ecc.; 12. I soggetti hanno partecipato o stanno partecipando ad altri studi clinici entro tre mesi; 13. Donne in gravidanza, in allattamento o donne che pianificano una gravidanza durante lo studio; 14. Soggetti che secondo i ricercatori presentano altre condizioni non idonee all'inclusione.