Kolmannen vaiheen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (osa A) avoimella laajennuksella (osa B), jossa arvioitiin MM120:tä verrattuna lumelääkkeeseen yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (Voyage)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Definium Therapeutics US, Inc.
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, 12 viikon tutkimus (osa A) 40 viikon avoimella jatkotutkimuksella (osa B), jossa arvioidaan suun kautta otettavan MM120:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien aikuisten hoito – matka
Kolmannen vaiheen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (osa A) avoimella laajennuksella (osa B), jossa arvioidaan MM120:tä verrattuna lumelääkkeeseen yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - matka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 200 osallistujaa iältään 18–74 vuotta, mukaan lukien mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) vahvistettu primaarinen GAD-diagnoosi ja HAM-A-kokonaispistemäärä vähintään 20. Seulonta ja lähtötilanne ilman kliinisesti merkityksellistä lääketieteellistä tai psykiatrista historiaa.
Tutkimus koostuu 12 viikon satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, kerta-annoksen antojaksosta, jossa arvioidaan MM120:aa lumelääkkeeseen verrattuna, ja sen jälkeen 40 viikon avoimesta jatkotutkimuksesta (OLE), jonka aikana osallistujia seurataan ja arvioidaan mahdollisen MM120-pohjaisen uudelleenhoidon varalta. ennalta määritellyillä turvallisuus- ja oireiden vakavuuskriteereillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Lighthouse Psychiatry
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85022
- Scottsdale Research Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Department of Neurology
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Psychedelic Science Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Mountain View
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Segal Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Uptown Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Spectrum Neuroscience and Treatment Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute (NYSPI)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Adams Clinical Harlem
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Adams Clinical Bronx
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44113
- Cleveland Clinic Lutheran Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Headlands LLC
-
-
Pennsylvania
-
Moosic, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18507
- Scranton Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Adams Clinical Philadelphia
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
- Austin Clinical Trial Partners
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LLC
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Adams Clinical Dallas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Cedar Clinical Research
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
- Inner Space Research
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- Memory Clinic Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen: hänen on oltava tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-vuotiaana (tai sen lainkäyttöalueen lakisääteisen suostumusiän, jolla tutkimus suoritetaan) ja 74-vuotiaana.
- GAD-diagnoosi DSM-5:n mukaan.
- HAM-A kokonaispistemäärä ≥20.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö (muu kuin yleistynyt ahdistuneisuushäiriö).
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai hänellä on ollut elinikäinen sairaus.
- Nykyinen diagnoosi alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä (pois lukien nikotiini ja kofeiini).
Mikä tahansa kliinisesti merkittävä epästabiili sairaus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 1 - Placebo
Aine, jolla ei ole terapeuttista arvoa
|
Aine, jolla ei ole terapeuttista arvoa
|
|
Kokeellinen: Arm 2 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
|
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta HAM-A-kokonaispisteissä viikolla 8, viikolla 4, viikolla 2 ja viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 4, viikko 2 ja viikko 1
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Viikko 8, viikko 4, viikko 2 ja viikko 1
|
|
HAM-A-vaste (alennus peruspisteestä ≥ 50 %) kullakin aikapisteellä arvioituna 12 viikon kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
HAM-A-remissio (kokonaispistemäärä ≤7) kullakin aikapisteellä arvioituna 12 viikon kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Kliininen globaali vaikutelma – paraneminen (CGI-I) -asteikon pisteet jokaisessa arvioinnissa 12 viikon kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 2 - viikko 12
|
CGI-I-asteikkoa käytetään mittaamaan kliinikon arviota siitä, kuinka paljon osallistujan sairaus on parantunut tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (käynti 2).
CGI-I koostuu yhdestä pisteestä, jossa on 7 mahdollista arvosanaa (1-7 pistettä), jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa paranemista ja korkeampi pistemäärä huononemista.
|
Päivä 2 - viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kaksoissokkojakson aikana kullakin aikapisteellä, joka on arvioitu kliinisen globaalin vaikutelman vaikeusasteella (CGI-S) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
CGI-S-asteikko arvioi kliinikon käsityksen osallistujan tämänhetkisestä sairauden vakavuudesta suhteessa lääkärin kokemuksiin potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S sisältää yhden kohdan, jossa on 7 mahdollista arvosanaa (1-7 pistettä), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kaksoissokkojakson aikana kussakin potilaan yleisimpressio-vakavuusasteikon (PGI-S) -asteikon pisteessä arvioituna ajankohtana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
PGI-asteikko on potilaiden raportoiman tuloksen (PRO) vastine CGI-asteikolle.
PGI-S sisältää yhden osallistujan suorittaman kohdan, jossa on 5 mahdollista arvosanaa (1-5), joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Muutos lähtötasosta Sexual Functioning Questionnairen (CSFQ-14) kokonaispistemäärässä kullakin kaksoissokkojakson aikana arvioidulla aikapisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
CSFQ-14 on jäsennelty itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sairauteen ja lääkitykseen liittyviä seksuaalisen toiminnan muutoksia. Se koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat seksuaalista toimintaa kokonaispistemääränä (14 kohtaa).
CSFQ-14-asteikosta on miesten ja naisten versio, ja alle 47 miesten ja alle 41 naisten kokonaispistemäärä viittaa seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Pienemmät pisteet liittyvät seksuaalisen toiminnan huononemiseen.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Prosenttiosuus miehistä ja naisista, joilla on normaali ja epänormaali seksuaalinen toiminta kullakin kaksoissokkojakson aikana arvioituna ajankohtana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
CSFQ-14 on jäsennelty itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sairauteen ja lääkitykseen liittyviä seksuaalisen toiminnan muutoksia. Se koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat seksuaalista toimintaa kokonaispistemääränä (14 kohtaa).
CSFQ-14-asteikosta on miesten ja naisten versio, ja alle 47 miesten ja alle 41 naisten kokonaispistemäärä viittaa seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Pienemmät pisteet liittyvät seksuaalisen toiminnan huononemiseen.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Aika ensimmäiseen hoitoon tai tehon puute avoimella jaksolla (osa B)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
|
Mitattu ajanjaksona ensimmäisestä annoksesta kaksoissokkojakson aikana osallistujaan, joka täyttää HAM-A-kriteerit uudelleenannostusta varten tai täyttää kriteerit tehon puutteesta
|
Päivä 1 - viikko 52
|
|
HAM-A-vaste (alennus peruspisteestä ≥ 50 %) kullakin aikapisteellä arvioituna 40 viikon avoimen jakson aikana
Aikaikkuna: 40 viikon avoin kausi
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
40 viikon avoin kausi
|
|
HAM-A-remissio (kokonaispistemäärä ≤7) kullakin ajankohtana arvioituna 40 viikon avoimen jakson aikana
Aikaikkuna: 40 viikon avoin kausi
|
HAM-A koostuu seuraavista 14 kohteesta, jotka sisältävät sekä psykologisia että somaattisia ahdistuksen oireita.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
40 viikon avoin kausi
|
|
Muutos kaksoissokkoutetusta lähtötasosta 40 viikon avoimen jakson aikana kullakin aikapisteellä, joka on arvioitu kliinisen globaalin vaikutelman vaikeusasteella (CGI-S) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
CGI-S-asteikko arvioi kliinikon käsityksen osallistujan tämänhetkisestä sairauden vakavuudesta suhteessa lääkärin kokemuksiin potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S sisältää yhden kohdan, jossa on 7 mahdollista arvosanaa (1-7 pistettä), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos kaksoissokkoutetusta lähtötasosta 40 viikon avoimen jakson aikana kullakin aikapisteellä, joka on arvioitu potilaan yleisvaikutelma-vakavuusasteikolla (PGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
PGI-asteikko on potilaiden raportoiman tuloksen (PRO) vastine CGI-asteikolle.
PGI-S sisältää yhden osallistujan suorittaman kohdan, jossa on 5 mahdollista arvosanaa (1-5), joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos kaksoissokkoutetusta lähtötasosta 40 viikon avoimen jakson aikana kullakin ajankohtana arvioituna MADRS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
MADRS-mittaria käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja masennuslääkehoidosta johtuvien muutosten havaitsemiseen.
MADRS sisältää 10 kliinikon täyttämää kohdetta.
Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0-6 pisteellä.
Kohdepistemäärä 0 tarkoittaa, että kohtaa ei ole tai se on normaalia, kun taas kohta 6 osoittaa oireiden vakavaa tai jatkuvaa esiintymistä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 60, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos kaksoissokkoutetusta perustilasta 40 viikon avoimen jakson aikana kullakin aikapisteellä, joka on arvioitu EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) on itseraportoitu tulosmittaus, jota käytetään terveysvaikutusten arvioimiseen useissa eri sairauksissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
CSFQ-14 kokonaispistemäärä kullakin aikapisteellä arvioituna avoimen jakson aikana
Aikaikkuna: 40 viikon avoin kausi
|
CSFQ-14 on jäsennelty itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sairauteen ja lääkitykseen liittyviä seksuaalisen toiminnan muutoksia. Se koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat seksuaalista toimintaa kokonaispistemääränä (14 kohtaa).
CSFQ-14-asteikosta on miesten ja naisten versio, ja alle 47 miesten ja alle 41 naisten kokonaispistemäärä viittaa seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Pienemmät pisteet liittyvät seksuaalisen toiminnan huononemiseen.
|
40 viikon avoin kausi
|
|
Miesten ja naisten prosenttiosuus, joilla oli normaali ja epänormaali seksuaalinen toiminta kullakin avoimen ajanjakson aikana arvioituna
Aikaikkuna: 40 viikon avoin kausi
|
CSFQ-14 on jäsennelty itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sairauteen ja lääkitykseen liittyviä seksuaalisen toiminnan muutoksia. Se koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat seksuaalista toimintaa kokonaispistemääränä (14 kohtaa).
CSFQ-14-asteikosta on miesten ja naisten versio, ja alle 47 miesten ja alle 41 naisten kokonaispistemäärä viittaa seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Pienemmät pisteet liittyvät seksuaalisen toiminnan huononemiseen.
|
40 viikon avoin kausi
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
|
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments.
The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
|
Baseline to Week 12
|
|
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Aikaikkuna: Baseline to Week 52
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 52
|
|
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments during the study
Aikaikkuna: Day 1 to Week 52
|
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
|
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment.
The MADRS includes 10 clinician-completed items.
Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points.
An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms.
The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
|
Baseline to Week 12
|
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Aikaikkuna: Day 1 to Week 52
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in -Work Productivity and Activity Impairment Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM120-300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .