Een fase 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (deel A) met een open-label extensie (deel B) Evaluatie van MM120 vergeleken met placebo bij gegeneraliseerde angststoornis (Voyage)
1 september 2026 bijgewerkt door: Definium Therapeutics US, Inc.
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 12 weken durende studie (deel A) met een open-label verlenging van 40 weken (deel B) Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van orale MM120 vergeleken met placebo in de Behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis - Reis
Een fase 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (deel A) met een open-label extensie (deel B) Evaluatie van MM120 vergeleken met placebo bij gegeneraliseerde angststoornis - Voyage
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie zullen maximaal 200 deelnemers deelnemen in de leeftijd van 18 tot 74 jaar, inclusief met een bevestigde primaire diagnose GAD van een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5) en een minimale HAM-A totaalscore van ten minste 20 bij Screening en baseline zonder klinisch relevante medische of psychiatrische voorgeschiedenis.
Het onderzoek bestaat uit een gerandomiseerde, dubbelblinde toedieningsperiode van 12 weken waarin MM120 wordt geëvalueerd versus placebo, gevolgd door een open-label verlenging (OLE) van 40 weken waarin deelnemers worden gecontroleerd en geëvalueerd op mogelijke herbehandeling met op MM120 gebaseerde medicijnen. op vooraf gespecificeerde criteria voor veiligheid en ernst van de symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Lighthouse Psychiatry
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85022
- Scottsdale Research Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Department of Neurology
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Psychedelic Science Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
- Mountain View
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
- Segal Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- iResearch Atlanta
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Uptown Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Spectrum Neuroscience and Treatment Institute
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute (NYSPI)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Adams Clinical Harlem
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Adams Clinical Bronx
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44113
- Cleveland Clinic Lutheran Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Summit Headlands LLC
-
-
Pennsylvania
-
Moosic, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18507
- Scranton Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Adams Clinical Philadelphia
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78737
- Austin Clinical Trial Partners
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LLC
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
- Adams Clinical Dallas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
- Cedar Clinical Research
-
Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
- Inner Space Research
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- Memory Clinic Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw: moet tussen 18 jaar (of de wettelijke meerderjarigheid in het rechtsgebied waar het onderzoek plaatsvindt) en 74 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Diagnose van GAD volgens DSM-5.
- HAM-A-totaalscore ≥20.
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychiatrische stoornis (behalve gegeneraliseerde angststoornis).
- Eerstegraads familielid met of levenslange geschiedenis van een psychotische stoornis of bipolaire stoornis.
- Huidige diagnose van alcohol- of middelenmisbruikstoornis (exclusief nicotine en cafeïne).
Elke klinisch significante onstabiele ziekte.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm 1 - Placebo
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
|
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
|
|
Experimenteel: Arm 2 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
|
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score op de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Basislijn tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de HAM-A-totaalscore in week 8, week 4, week 2 en week 1
Tijdsspanne: Week 8, Week 4, Week 2 en Week 1
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Week 8, Week 4, Week 2 en Week 1
|
|
HAM-A-respons (reductie ten opzichte van de uitgangsscore van ≥50%) op elk beoordeeld tijdstip tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Basislijn tot week 12
|
|
HAM-A-remissie (totale score ≤7) op elk beoordeeld tijdstip tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Basislijn tot week 12
|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Schaalscore op elk tijdstip beoordeeld tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Dag 2 tot week 12
|
De CGI-I-schaal wordt gebruikt om de beoordeling door de arts te meten van de mate waarin de ziekte van de deelnemer is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangswaarde (bezoek 2).
De CGI-I bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een lagere score een verbetering aangeeft en een hogere score een verslechtering aangeeft.
|
Dag 2 tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben.
De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal.
De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) op elk tijdstip dat tijdens de dubbelblinde periode werd beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk beoordeeld tijdstip tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Tijd tot eerste behandeling of gebrek aan werkzaamheid in de open-label periode (Deel B)
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 52
|
Gemeten als tijd vanaf de eerste dosering in de dubbelblinde periode tot het moment waarop de deelnemer voldoet aan de HAM-A-criteria voor herdosering of aan de criteria voor gebrek aan werkzaamheid
|
Dag 1 tot week 52
|
|
HAM-A-respons (reductie ten opzichte van de uitgangsscore van ≥50%) op elk beoordeeld tijdstip tijdens de open-label periode van 40 weken
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
HAM-A-remissie (totale score ≤7) op elk beoordeeld tijdstip tijdens de open-label periode van 40 weken
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde tot ernstige ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige ernst. .
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben.
De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal.
De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde basislijn gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in de MADRS-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De MADRS wordt gebruikt om de ernst van een depressie te beoordelen en om veranderingen als gevolg van behandeling met antidepressiva op te sporen.
De MADRS omvat 10 door de arts ingevulde items.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft aan dat het item niet aanwezig of normaal is, terwijl een itemscore van 6 duidt op ernstige of voortdurende aanwezigheid van de symptomen.
De totaal mogelijke score is 60, en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger aandoening.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Het EuroQol 5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om gezondheidsresultaten over een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen te evalueren.
De EQ-5D bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (VAS).
|
Basislijn tot week 52
|
|
CSFQ-14-totaalscore op elk beoordeeld tijdstip tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk tijdstip beoordeeld tijdens de open-label periode
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments.
The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
|
Baseline to Week 12
|
|
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 52
|
|
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments during the study
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
|
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment.
The MADRS includes 10 clinician-completed items.
Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points.
An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms.
The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
|
Baseline to Week 12
|
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in -Work Productivity and Activity Impairment Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM120-300
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .