3. fázisú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat (A rész) nyílt kiterjesztéssel (B. rész), az MM120 értékelése placebóval összehasonlítva generalizált szorongásos zavarban (Voyage)
2026. szeptember 1. frissítette: Definium Therapeutics US, Inc.
3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 12 hetes vizsgálat (A rész) 40 hetes nyílt elrendezésű kiterjesztéssel (B rész), amely az orális MM120 hatékonyságát és biztonságosságát értékeli a placebóval összehasonlítva Generalizált szorongásos zavarban szenvedő felnőttek kezelése - Voyage
3. fázisú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat (A rész) nyílt kiterjesztéssel (B. rész), az MM120 értékelése a placebóval összehasonlítva generalizált szorongásos zavarban – Utazás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba legfeljebb 200, 18 és 74 év közötti résztvevőt vonnak be, beleértve a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvét, 5. kiadás (DSM-5), amely megerősítette a GAD elsődleges diagnózisát, és a HAM-A összpontszáma legalább 20. Szűrés és kiindulási állapot klinikailag releváns orvosi vagy pszichiátriai anamnézis nélkül.
A vizsgálat egy 12 hetes randomizált, kettős vak, egyszeri adagolási periódusból áll, amelyben az MM120-at a placebóval szemben értékelik, majd egy 40 hetes nyílt elrendezésű kiterjesztést (OLE) követnek, amely során a résztvevőket monitorozzák, és értékelik az MM120 alapú lehetséges újrakezelést. előre meghatározott biztonsági és a tünetek súlyossági kritériumai alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Lighthouse Psychiatry
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85022
- Scottsdale Research Institute
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UCSF Department of Neurology
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Psychedelic Science Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Mountain View
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
- Segal Trials
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- iResearch Atlanta
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Uptown Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Spectrum Neuroscience and Treatment Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute (NYSPI)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Adams Clinical Harlem
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Adams Clinical Bronx
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44113
- Cleveland Clinic Lutheran Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Summit Headlands LLC
-
-
Pennsylvania
-
Moosic, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18507
- Scranton Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Adams Clinical Philadelphia
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78737
- Austin Clinical Trial Partners
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LLC
-
DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
- Adams Clinical Dallas
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
- Cedar Clinical Research
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
- Inner Space Research
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Memory Clinic Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő: a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában 18 év (vagy abban a joghatóságban, amelyben a vizsgálatot végeznek a beleegyezési korhatárig) és 74 éves kor között kell lennie.
- A GAD diagnózisa DSM-5 szerint.
- HAM-A összpontszám ≥20.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség (a generalizált szorongásos zavar kivételével).
- Elsőfokú rokon pszichotikus rendellenességgel vagy bipoláris zavarral vagy élete során.
- Az alkohol- vagy szerhasználati rendellenesség jelenlegi diagnózisa (kivéve a nikotint és a koffeint).
Bármilyen klinikailag jelentős instabil betegség.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. kar – Placebo
Olyan anyag, amelyet úgy terveztek, hogy ne legyen terápiás értéke
|
Olyan anyag, amelyet úgy terveztek, hogy ne legyen terápiás értéke
|
|
Kísérleti: Arm 2 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
|
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest a Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) összpontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
Alapállás a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a HAM-A összpontszámban a 8., 4., 2. és 1. héten
Időkeret: 8. hét, 4. hét, 2. hét és 1. hét
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
8. hét, 4. hét, 2. hét és 1. hét
|
|
HAM-A válasz (a kiindulási pontszám csökkenése ≥50%) a 12 hetes kettős-vak periódus során értékelt minden időpontban
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
HAM-A remisszió (összpontszám ≤7) a 12 hetes kettős-vak kezelési időszak minden egyes időpontjában
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
Klinikai globális benyomás – Javulás (CGI-I) Skálapontszám a 12 hetes kettős-vak periódus során minden egyes értékelt időpontban
Időkeret: 2. naptól 12. hétig
|
A CGI-I skála arra szolgál, hogy mérje a klinikus értékelését arról, hogy a résztvevő betegsége mennyit javult vagy rosszabbodott a kiindulási állapothoz képest (2. látogatás).
A CGI-I egy tételből áll, 7 lehetséges értékeléssel (1-7 pont), ahol az alacsonyabb pontszám a javulást, a magasabb pontszám pedig a romlást jelzi.
|
2. naptól 12. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12 hetes kettős vak periódus alatt a klinikai globális benyomás - súlyosság (CGI-S) skála pontszámának minden egyes időpontjában.
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A CGI-S skála felméri a klinikus benyomását a résztvevő betegségének aktuális súlyosságáról, összehasonlítva a klinikus tapasztalatával az azonos diagnózisú betegekkel kapcsolatban.
A CGI-S egy tételből áll, 7 lehetséges értékeléssel (1-7 pont), ahol a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12 hetes kettős-vak periódus alatt a beteg globális benyomás-súlyossági (PGI-S) skála pontszámának minden egyes időpontjában.
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A PGI skála a páciens által jelentett kimenetel (PRO) megfelelője a CGI skálának.
A PGI-S egy résztvevő által kitöltött elemből áll, 5 lehetséges értékeléssel (1-5), ahol a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
Változás az alapértékhez képest a Változások a szexuális működésben kérdőívben (CSFQ-14) az összpontszámban a kettős vak periódus során értékelt minden időpontban
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A CSFQ-14 egy strukturált önbevallásos kérdőív, amelyet a szexuális működés betegségekkel és gyógyszerekkel összefüggő változásainak mérésére terveztek, és 14 elemből áll, amelyek a szexuális működést összpontszámként mérik (14 elem).
A CSFQ-14 skála férfi és női változata létezik, és a férfiaknál 47-nél kevesebb, a nőknél kevesebb mint 41-es összpontszám szexuális diszfunkcióra utal.
Az alacsonyabb pontszámok a szexuális működés romlásával járnak.
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
Normális és kóros szexuális működésű férfiak és nők százalékos aránya a kettős-vak időszak során értékelt minden időpontban
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
A CSFQ-14 egy strukturált önbevallásos kérdőív, amelyet a szexuális működés betegségekkel és gyógyszerekkel összefüggő változásainak mérésére terveztek, és 14 elemből áll, amelyek a szexuális működést összpontszámként mérik (14 elem).
A CSFQ-14 skála férfi és női változata létezik, és a férfiaknál 47-nél kevesebb, a nőknél kevesebb mint 41-es összpontszám szexuális diszfunkcióra utal.
Az alacsonyabb pontszámok a szexuális működés romlásával járnak.
|
Alapállás a 12. hétig
|
|
Az első kezelésig eltelt idő vagy a hatékonyság hiánya a nyílt periódusban (B. rész)
Időkeret: 1. naptól 52. hétig
|
A kettős vak periódusban az első adagolástól az újbóli adagolás HAM-A kritériumainak megfelelő résztvevőig, vagy a hatásosság hiányára vonatkozó kritériumok teljesítéséig eltelt idő.
|
1. naptól 52. hétig
|
|
HAM-A válasz (a kiindulási pontszám ≥50%-os csökkenése) a 40 hetes nyílt időszak alatt értékelt minden időpontban
Időkeret: 40 hetes nyílt címkézési időszak
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
40 hetes nyílt címkézési időszak
|
|
HAM-A remisszió (összpontszám ≤7) minden egyes értékelt időpontban a 40 hetes nyílt időszak alatt
Időkeret: 40 hetes nyílt címkézési időszak
|
A HAM-A a következő 14 elemből áll, amelyek a szorongás pszichológiai és szomatikus tüneteit egyaránt felölelik.
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, a teljes pontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
40 hetes nyílt címkézési időszak
|
|
Változás a kettős vak kiindulási értékhez képest a 40 hetes nyílt elrendezésű időszak alatt a klinikai globális benyomás - súlyosság (CGI-S) skála pontszámának minden egyes időpontjában.
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A CGI-S skála felméri a klinikus benyomását a résztvevő betegségének aktuális súlyosságáról, összehasonlítva a klinikus tapasztalatával az azonos diagnózisú betegekkel kapcsolatban.
A CGI-S egy tételből áll, 7 lehetséges értékeléssel (1-7 pont), ahol a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kettős vak kiindulási értékhez képest a 40 hetes nyílt elrendezésű időszak során minden egyes időpontban, amelyet a páciens globális benyomása - súlyossága (PGI-S) skála pontszáma alapján értékeltek
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A PGI skála a páciens által jelentett kimenetel (PRO) megfelelője a CGI skálának.
A PGI-S egy résztvevő által kitöltött elemből áll, 5 lehetséges értékeléssel (1-5), ahol a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kettős vak alapvonalhoz képest a 40 hetes nyílt időszak alatt minden egyes időpontban, a MADRS összpontszám alapján
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A MADRS-t a depresszió súlyosságának felmérésére és az antidepresszáns kezelés miatti változások kimutatására használják.
A MADRS 10 orvos által kitöltött elemet tartalmaz.
A 10 kérdés mindegyikét 0-6 pontig értékelik.
A 0-s tételpontszám azt jelzi, hogy nincs jelen vagy normális, míg a 6-os pont a tünetek súlyos vagy folyamatos jelenlétét jelzi.
A lehetséges összpontszám 60, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb állapotot jelentenek.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kettős vak alapvonalhoz képest a 40 hetes nyílt időszak alatt az EQ-5D-5L alapján értékelt minden időpontban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) egy önbeszámolt eredménymérő, amelyet az egészségi állapotok és kezelések széles körében értékelnek.
Az EQ-5D az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skálából (VAS) áll.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
CSFQ-14 összpontszám minden egyes időpontban a nyílt időszak alatt
Időkeret: 40 hetes nyílt címkézési időszak
|
A CSFQ-14 egy strukturált önbevallásos kérdőív, amelyet a szexuális működés betegségekkel és gyógyszerekkel összefüggő változásainak mérésére terveztek, és 14 elemből áll, amelyek a szexuális működést összpontszámként mérik (14 elem).
A CSFQ-14 skála férfi és női változata létezik, és a férfiaknál 47-nél kevesebb, a nőknél kevesebb mint 41-es összpontszám szexuális diszfunkcióra utal.
Az alacsonyabb pontszámok a szexuális működés romlásával járnak.
|
40 hetes nyílt címkézési időszak
|
|
Normális és kóros szexuális működésű férfiak és nők százalékos aránya a nyílt időszak alatt minden egyes értékelt időpontban
Időkeret: 40 hetes nyílt címkézési időszak
|
A CSFQ-14 egy strukturált önbevallásos kérdőív, amelyet a szexuális működés betegségekkel és gyógyszerekkel összefüggő változásainak mérésére terveztek, és 14 elemből áll, amelyek a szexuális működést összpontszámként mérik (14 elem).
A CSFQ-14 skála férfi és női változata létezik, és a férfiaknál 47-nél kevesebb, a nőknél kevesebb mint 41-es összpontszám szexuális diszfunkcióra utal.
Az alacsonyabb pontszámok a szexuális működés romlásával járnak.
|
40 hetes nyílt címkézési időszak
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Időkeret: Baseline to Week 12
|
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments.
The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
|
Baseline to Week 12
|
|
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Időkeret: Baseline to Week 52
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 52
|
|
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments during the study
Időkeret: Day 1 to Week 52
|
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score
Időkeret: Baseline to Week 12
|
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment.
The MADRS includes 10 clinician-completed items.
Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points.
An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms.
The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
|
Baseline to Week 12
|
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Időkeret: Day 1 to Week 52
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in -Work Productivity and Activity Impairment Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Időkeret: Baseline to Week 12
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM120-300
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .