Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu rytmihäiriöiden radioablaatiossa kammiotakykardiassa: yksittäinen fraktio vs. kolme fraktiota

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Annoksen eskaloinnin satunnaistettu vaihe I/II koe rytmihäiriöiden radioablaatiossa kammiotakykardiassa: yksittäinen fraktio vs. kolme fraktiota

Tämä on tutkimustutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää, onko pienemmän annoksen antaminen kerralla yhtä tehokasta ja turvallista kuin sen jakaminen kolmeen pienempään annokseen potilaille, joilla on sydänsairaus nimeltä refraktaarinen kammiotakykardia (VT). Nämä potilaat eivät ole osoittaneet myönteisiä vasteita tavanomaisille lääkkeille tai toimenpiteille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko vaihtoehtoinen lähestymistapa tuottaa hyödyllisempiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventrikulaarinen takykardia (VT) on henkeä uhkaava sydämen rytmihäiriö, joka johtuu sydämen sairaiden kudosten alueista. VT:n hoitoon voi sisältyä rytmihäiriölääkkeitä ja katetripohjaisia ​​ablaatioita. Valitettavasti useista rytmihäiriölääkkeistä ja katetripohjaisista ablaatiotoimenpiteistä huolimatta VT jatkuu tapauksessasi. Tällä hetkellä tutkijat uskovat, että stereotaktinen sädehoito (SBRT) on edelleen ainoa mahdollinen vaihtoehto VT:n hoidossa. Tutkijat olettavat, että antamalla SBRT:tä eri annostasoilla ja fraktioinnilla voidaan saavuttaa parempi terapeuttinen suhde, joka määritellään vertailukelpoiseksi tehoksi pienemmällä toksisuuden riskillä, koska normaalikudos, mukaan lukien sydämen verisuoni, altistuu pienemmällä annoksella potilailla VT:hen verrattuna. potilaat, jotka saavat 25 Gy:n annoksen yhtenä jakeena, mikä on nykyinen hoitovaihtoehto.

Tämä on satunnaistettu annoksen eskalaatiotutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta kokeellisesta haarusta, jotka saavat 1 yksittäisen fraktion TAI 3 päivittäistä peräkkäistä RT-fraktiota, ja heidät hoidetaan ennalta määrättyyn annostasoryhmään perustuen opintojen kehittäminen. Tutkimus sisältää kolme deeskaloitua peräkkäistä annostasoryhmää kussakin kahdessa satunnaistetussa hoitohaarassa. Potilaita on 3 ryhmää kohden ja jokainen ryhmä saa tietyn sädehoidon joko yksittäisenä hoitona tai kolmena hoitona.

Tämän hoidon tarkoituksena on vähentää VT-jaksoja turvallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Silvia Formenti, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Rakenteellinen sydänsairaus:

    1. Iskeeminen kardiomyopatia
    2. Ei-iskeeminen kardiomyopatia
    3. Hypertrofinen kardiomyopatia

  • Tulenkestävän VT:n vakavuus:

    1. VT, joka johtaa ICD-sokkiin vähintään 3 jaksolla kolmen kuukauden aikana ilman palautuvaa syytä;
    2. Epäonnistunut tai ei siedä rytmihäiriölääkkeitä (joko amiodaroni tai ≥ 2 AAD) JA epäonnistunut ablaatio (CA)
    3. TAI ablaatio (CA) vasta-aiheinen
  • Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja kirjoittaa tietoinen suostumus
  • Valmis noudattamaan määriteltyjä esi-, jälki- ja seurantatestejä, arviointeja ja vaatimuksia
  • Odotetaan olevan saatavilla vähintään 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Aikaisempi rintakehän sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 Gy:n säteilyannos (käsivarsi 1, ryhmä 1)

Käsivarsi 1:

Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Kokeellinen: 15 Gy:n säteilyannos (käsivarsi 1, ryhmä 2)

Käsivarsi 1:

Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Kokeellinen: 10 Gy:n säteilyannos (käsivarsi 1, ryhmä 3)

Käsivarsi 1:

Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Kokeellinen: 12 Gy:n säteilyannos kolmelle fraktiolle (käsivarsi 2, ryhmä 1)

Käsivarsi 2:

Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n ("Gray", säteilymittaus) annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Kokeellinen: 10 Gy:n säteilyannos kolmelle fraktiolle (käsivarsi 2, ryhmä 2)

Käsivarsi 2:

Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n ("Gray", säteilymittaus) annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Kokeellinen: 8Gy säteilyannos kolmelle fraktiolle (käsivarsi 2 ryhmä 3)

Käsivarsi 2:

Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n ("Gray", säteilymittaus) annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 20 Gy:n annoksen ("Gray", säteilyn mittaus) yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 15 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen yhdessä tutkimusinterventiossa (yksi tutkimusinterventiopäivä)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 1 (3 osallistujaa) - saavat 12 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 36Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 2 (3 osallistujaa) - saavat 10 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 30 Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio
Säteily: Sädehoito
Ryhmä 3 (3 osallistujaa) - saavat 8 Gy:n annoksen kolmen päivän aikana (päivät 1, 2 ja 3). (Kokonaissäteilyannos = 24Gy)
Muut nimet:
  • Sydänablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho mitattuna sellaisten koehenkilöiden lukumäärällä, joilla on vähentynyt ≥ 60 % (ICD-tallenteiden perusteella) kammiotakykardia (VT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen hoitoa
6 kuukautta ennen hoitoa
Teho mitattuna sellaisten koehenkilöiden lukumäärällä, joilla on vähentynyt ≥ 60 % (ICD-tallenteiden perusteella) kammiotakykardia (VT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
6 viikkoa hoidon jälkeen
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen

Turvallisuus: SAE-aste ≤ 30 % määritettynä käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kriteerejä (versio 5.0), jotka voivat olla hoitoon liittyviä (mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti hoitoon liittyviä) 6 viikon kuluttua hoidon jälkeen, katsotaan kliinisesti hyväksyttäväksi.

SAE:t määritellään minkä tahansa asteen 3 toksisuudeksi, joka vaatii sairaalahoitoa, tai minkä tahansa asteen 4–5 toksisuudeksi.
6 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikulaarinen takykardia (VT) -jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden posti
3 kuukauden posti
Ventrikulaarinen takykardia (VT) -jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden postaus
6 kuukauden postaus
Ventrikulaarinen takykardia (VT) -jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Subakuutien hoidon sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden posti
Subakuutit hoidon sivuvaikutukset, jotka määritellään minkä tahansa asteena CTCAE-kriteerien mukaan (versio 5.0)
3 kuukauden posti
Subakuutien hoidon sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden postaus
Subakuutit hoidon sivuvaikutukset, jotka määritellään minkä tahansa asteena CTCAE-kriteerien mukaan (versio 5.0)
6 kuukauden postaus
Myöhäisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden postaus
Pitkäaikaisen hoidon sivuvaikutukset, jotka määritellään minkä tahansa asteena CTCAE-kriteerien mukaan (versio 5.0)
1 vuoden postaus
Myöhäisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden postaus
Pitkäaikaisen hoidon sivuvaikutukset, jotka määritellään minkä tahansa asteena CTCAE-kriteerien mukaan (versio 5.0)
2 vuoden postaus
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden postaus
Kokonaiseloonjäämisaika, joka on laskettu ajasta hoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä;
1 vuoden postaus
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuoden postaus
Kokonaiseloonjäämisaika, joka on laskettu ajasta hoidosta kuolemaan mistä tahansa syystä;
2 vuoden postaus
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden posti
Toistuva eloonjääminen, joka määritellään "aikana VT-myrskyyn", kun VT-myrsky on määritelty ≥ 3 VT/VF-jaksoksi, jotka johtavat ICD-hoitoon 24 tunnin sisällä
3 kuukauden posti
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden postaus
Toistuva eloonjääminen, joka määritellään "aikana VT-myrskyyn", kun VT-myrsky on määritelty ≥ 3 VT/VF-jaksoksi, jotka johtavat ICD-hoitoon 24 tunnin sisällä
6 kuukauden postaus
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden postaus
Toistuva eloonjääminen, joka määritellään "aikana VT-myrskyyn", kun VT-myrsky on määritelty ≥ 3 VT/VF-jaksoksi, jotka johtavat ICD-hoitoon 24 tunnin sisällä
12 kuukauden postaus
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden postaus
Toistuva eloonjääminen, joka määritellään "aikana VT-myrskyyn", kun VT-myrsky on määritelty ≥ 3 VT/VF-jaksoksi, jotka johtavat ICD-hoitoon 24 tunnin sisällä
24 kuukauden postaus
Implantoitavan sydänlaitteen (ICD) sokkitapausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa
3 kuukautta ennen hoitoa
Implantoitavan sydänlaitteen (ICD) sokkitapausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
3 kuukautta hoidon jälkeen
Rytmihäiriölääkkeiden (AAD) antamisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen hoitoa
Kaikki rytmihäiriölääkkeiden (AAD) annon vähentäminen
3 kuukautta ennen hoitoa
Rytmihäiriölääkkeiden (AAD) antamisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kaikki rytmihäiriölääkkeiden (AAD) annon vähentäminen
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Formenti, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-09026474

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa