Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitoiminen puolijäykkä torakoskopia vs. puolijäykkä torakoskopia keuhkopussin sairauksien diagnosointiin: monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Kaksitoiminen puolijäykkä torakoskopia vs. puolijäykkä torakoskopia keuhkopussin sairauksien diagnosoimiseksi: Protokolla monikeskukseen avoimeen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Suunnittelimme ja kehitimme uuden kaksitoimisen puolijäykän thorakoskoopin (UE FET-680; UE Corporation, Zhejiang, Kiina), jossa on suora kanava, joka on mukautettu joustaviin ja jäykiin pihdeihin keuhkopussin biopsiaa varten. Prekliininen tutkimuksemme on osoittanut, että kaksitoimisella puolijäykällä thorakoskoopilla on suurempi ja syvempi näytteenotto, mutta se säilyttää koko rintakehän saavutettavuuden ja joustavat bronkoskooppiset ohjaustavat. Suunnittelimme tämän tutkimuksen vertaamaan suoraan diagnostista tuottoa, näytteenoton laatua ja turvallisuutta kaksitoimisen puolijäykän torakoskoopin ja puolijäykän torakoskoopin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

334

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Epäselvän etiologian yksipuolinen pleuraeffuusio vähemmän invasiivisen diagnoosin jälkeen
  • Hän oli täysin tietoinen tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä, suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • PaO2/FiO2 < 300
  • Taipumus hallitsemattomaan verenvuotoon, epävakaaseen kardiovaskulaariseen tilaan tai vakavaan sydämen vajaatoimintaan
  • Täydellinen keuhkopussin symfyysi, jossa ei ole mahdollista luoda ilmarintaa
  • Tulenkestävä yskä
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan tulosasema 4
  • Erimielisyydet opintoihin osallistumisesta
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä ilman peruuttamista tai lopettamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitoiminen puolijäykkä torakoskopia
Potilaat saivat keuhkopussin biopsian käyttämällä kaksitoimintoista puolijäykkää torakoskopiaa.
Laite: Keuhkopussin biopsia käyttämällä kaksitoimintoista puolijäykkää torakoskopiaa
Potilaat saavat keuhkopussin biopsian käyttämällä kaksitoimintoista puolijäykkää torakoskopiaa.
Kokeellinen: Semirigid torakoskopia
Potilaat saivat keuhkopussin biopsian käyttämällä puolijäykkää torakoskopiaa
Laite: Keuhkopussin biopsia puolijäykällä torakoskopialla
Potilaat saivat keuhkopussin biopsian käyttämällä puolijäykkää torakoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diagnostinen saanto tässä tutkimuksessa määriteltiin kaikkien arvioitavana olevan diagnostisen toimenpiteen läpikäyneiden henkilöiden osuutena, joille on määritetty tietty diagnoosi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-UE-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa