Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt-funktion semirigid thorakoskopi versus semirigid thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme: Et multicenter åbent randomiseret kontrolleret forsøg

19. december 2024 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Dobbelt-funktion semirigid thorakoskopi versus semirigid thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme: En protokol for et multicenter åbent randomiseret kontrolleret forsøg

Vi designede og udviklede et nyt halvstivt thorakoskop med dobbelt funktion (UE FET-680; UE Corporation, Zhejiang, Kina) med en lige kanal tilpasset til fleksibel og stiv pincet til pleurabiopsi. Vores prækliniske forsøg har bevist, at det dobbeltfunktionelle semirigide thorakoskop har større og dybere prøveudtagning, samtidig med at det bibeholder hele thorax-tilgængeligheden og fleksible bronkoskopiske manøvrevaner for det semirigide thorakoskop. Vi designet denne undersøgelse til direkte at sammenligne det diagnostiske udbytte, kvaliteten af ​​prøveudtagningen og sikkerheden mellem det dobbeltfunktionelle semirigide thorakoskop og semirigid thorakoskop.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Unilateral pleural effusion af uklar ætiologi efter en mindre invasiv diagnose
  • Fuldstændig informeret om formålet og metoden med undersøgelsen, accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • PaO2/FiO2 < 300
  • Tendens til ukontrolleret blødning, ustabil kardiovaskulær status eller alvorlig hjertesvigt
  • En komplet pleural symfyse, hvor det ikke er muligt at lave en pneumothorax
  • Ildfast hoste
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus 4
  • Uenigheder om studiedeltagelse
  • Deltagelse i andre undersøgelser inden for tre måneder uden tilbagetrækning eller opsigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt-funktion semirigid thorakoskopi
Patienterne modtog pleurabiopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi med dobbelt funktion.
Enhed: Pleural biopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi med dobbelt funktion
Patienterne vil modtage pleurabiopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi med dobbelt funktion.
Eksperimentel: Semirigid thorakoskopi
Patienterne modtog pleurabiopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi
Enhed: Pleural biopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi
Patienterne modtog pleurabiopsi ved hjælp af semirigid thorakoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 6 måneder
Det diagnostiske udbytte i denne undersøgelse blev defineret som andelen af ​​alle individer, der gennemgår den diagnostiske procedure under evaluering, hvor en specifik diagnose er etableret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-UE-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleurale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner