- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745908
Vaiheen 3 kliininen tutkimus ANKTIVA Plus NIVOLUMAB- ja DOCETAXEL-monoterapiasta verrattuna Docetaxel-monoterapiaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 kliininen ANKTIVA Plus NIVOLUMAB- ja DOCETAXEL-monoterapiakoe versus Docetaxel-monoterapia potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat saaneet resistenssin immuunitarkistuspisteen estäjähoidolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phillip Trieu
- Puhelinnumero: 856-739-5609
- Sähköposti: Phillip.Trieu@immunitybio.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamra Madenwald
- Sähköposti: Tamra.Madenwald@immunitybio.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
- Rekrytointi
- Vancouver Coastal Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Valla Sahraei
- Puhelinnumero: +1 604-988-3131
- Sähköposti: valla.sahraei@vch.ca
-
Päätutkija:
- Puneet Bains, MD, FRCPC
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Rekrytointi
- Horizon Health Network - Saint John Regional Hospital (SJRH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Folkins
- Puhelinnumero: +1 506-648-6890
- Sähköposti: Carrie.Folkins@horizonNB.ca
-
Päätutkija:
- James Michael, BSc, MD, MA, FRCPC
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrytointi
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Päätutkija:
- Kristin Perdrizet, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Banita Aggarwal
- Puhelinnumero: +1 905-494-2120
- Sähköposti: Banita.Aggarwal@williamoslerhs.ca
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrytointi
- Waterloo Regional Health Network - Midtown
-
Ottaa yhteyttä:
- Niharika Shah
- Puhelinnumero: +1 519-749-4370
- Sähköposti: Niharika.Shah@wrhn.ca
-
Päätutkija:
- Mario Valdes, MD. FRCPC
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Chen
- Puhelinnumero: +1 519-685-8500
- Sähköposti: Tom.Chen@lhsc.on.ca
-
Päätutkija:
- Daniel Breadner, MD. FRCPC, MSc, Bsc
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Rekrytointi
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Bent
- Puhelinnumero: +1 905-895-4521
- Sähköposti: gbent@southlake.ca
-
Päätutkija:
- Shaqil Kassam, MSc, MD, FRCPC
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1L9
- Rekrytointi
- University of Windsor
-
Ottaa yhteyttä:
- Kailey Huot
- Puhelinnumero: +1 519-254-5577
- Sähköposti: Kailey.Huot@wrh.on.ca
-
Päätutkija:
- Deepro Chowdhury, B.A., MD, FRCPC
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Rekrytointi
- Belfast Health and Social Care Trust - Belfast City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eimear Nicholl
- Puhelinnumero: +44 2890329241
- Sähköposti: eimear.nicholl@belfasttrust.hscni.net
-
Päätutkija:
- Lynn Campbell, MB ChB, MRCP
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Grant Stewart
- Puhelinnumero: +44 1872250000
- Sähköposti: grantstewart1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Grant Stewart, MBBS, MRCP, FRCR
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Rekrytointi
- Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Garcia
- Puhelinnumero: +44 3000843843
- Sähköposti: angel.garcia@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Angel Garcia, LMS
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Rekrytointi
- Velindre NHS Trust - Velindre Cancer Centre VCC
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie Jones
- Puhelinnumero: +44 2920615888
- Sähköposti: Laurie.Jones6@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Paul Shaw, FRCP, FRCR, PhD
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alpha Cham
- Puhelinnumero: +44 2077940500
- Sähköposti: Alpha.Cham@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ekaterini Boleti, MD, PhD, FRCP
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital, Southampton University Hospital National Health Service Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Schofield
- Puhelinnumero: +44 02380777222
- Sähköposti: rebecca.schofield@uhs.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Judith Cave, MRCP, MD, FRCP
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XR
- Rekrytointi
- NRS South-East Cancer Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Barrie
- Puhelinnumero: +44 1315371000
- Sähköposti: Colin.Barrie@nhs.scot
-
Päätutkija:
- Colin Barrie, MBBS, MRCP
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Rekrytointi
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust - St Lukes Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Mehta
- Puhelinnumero: +44 1483571122
- Sähköposti: amehta3@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ajay Mehta, MBBS, MS, FACS
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Rekrytointi
- University Hospital Birmingham NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa-Marie Brueton
- Puhelinnumero: +44 1214242000
- Sähköposti: Lisa-Marie.Brueton@uhb.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Shobhit Baijal, MBBS, MRCP
-
-
Wrexham
-
Wrexham, Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
- Rekrytointi
- Betsi Cadwaladr University Health Board Wrexham Maelor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Gollins
- Puhelinnumero: +44 3000847847
- Sähköposti: simon.gollins@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Simon Gollins, BMBCh DPhil MRCP FRCR
-
-
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
Päätutkija:
- Eric Schaefer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Hixon
- Puhelinnumero: 479-313-6810
- Sähköposti: Ahixon@hogonc.com
-
-
California
-
El Segundo, California, Yhdysvallat, 90245
- Rekrytointi
- Chan Soon-Shiong Institute for Medicine
-
Päätutkija:
- Tara Seery, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaya Gill
- Puhelinnumero: 215-266-5600
- Sähköposti: Jaya.Gill@cssifm.org
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- MemorialCare - Orange Coast Medical Center
-
Päätutkija:
- Amol Rao
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Wilson
- Sähköposti: AWilson4@memorialcare.org
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
- Valmis
- OPN Healthcare INC
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Valmis
- OPN Healthcare INC/ Cancer and Blood Specialty Clinic
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Holy Cross Hospital
-
Päätutkija:
- Georges Azzi, MD
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Päätutkija:
- Edward S Santos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- kylee charlemagne
- Sähköposti: kylee.charlemagne@heliosclinical.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- Rekrytointi
- Moffit Cancer Center
-
Päätutkija:
- Andreas Saltos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Gonzalez
- Sähköposti: Erika.Gonzalez@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Jennifer Carlisle, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Hanula
- Puhelinnumero: 404-778-5141
- Sähköposti: rhanula@emory.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Barnes-Jewish Hospital - Siteman Cancer Center (Washington University - St. Louis)
-
Päätutkija:
- Daniel Morgensztern
-
Ottaa yhteyttä:
- Skye Anderson-Gierse
- Puhelinnumero: (314) 273-6693
- Sähköposti: skye@wustl.edu
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Rekrytointi
- Carolina Oncology Specialists
-
Päätutkija:
- Justin Favaro, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati Medical Center
-
Päätutkija:
- Kerri McGovern, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bree Kinne
- Sähköposti: kinnebm@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew MIrsky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Patton
- Puhelinnumero: 513-584-7698
- Sähköposti: cancer@uchealth.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Mariam Alexander, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 8437929321
- Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Päätutkija:
- Wade Iams, MDD
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Clinical Trials Office (CTO)
- Sähköposti: CTIP@VUMC.org
-
Päätutkija:
- Shuai Wang, MD
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
Päätutkija:
- Alexander Spira, MD
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Päätutkija:
- Jonathan Berkman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Massey CTO Lung Team
- Puhelinnumero: 8046286430
- Sähköposti: masseylung@vcu.edu
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Medical Oncology Associates - Summit Cancer Centers
-
Päätutkija:
- Arvind Chaudhry, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujien on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit osallistuakseen tutkimukseen:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka täyttää asiaankuuluvat Institutional Review Boardin (IRB) tai riippumattoman eettisen komitean (IEC) ohjeet.
- Patologisesti vahvistettu vaiheen IV NSCLC-sairaus.
- olet hankkinut resistenssin immuunivasteen estäjää kohtaan, mikä määritellään taudin etenemiseksi välittömästi alkuperäisen vasteen tai stabiilin sairauden jälkeen (kesto ≥ 6 kuukautta) täsmälleen yhdelle anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-hoitolinjalle (vaihe III, IV tai toistuva sairaus), joka annettiin yksinään tai yhdessä kemoterapian kanssa.
- Osallistujilla, joilla on AGA, on oltava vähintään yksi dokumentoitu AGA: EGFR, ROS1, neurotrofinen tyrosiinireseptorin kinaasi (NTRK), B nopeasti kiihtynyt fibrosarkooma (BRAF), mesenkymaalisen epiteelin siirtymän (MET) eksoni 14 ohittaminen, uudelleenjärjestely transfektion aikana (RET) , Kirsten RAt -sarkooma (KRAS).
AGAa sairastavien osallistujien on täytettävä seuraavat edistyneen tai metastaattisen NSCLC:n kriteerit. Osallistujat, joita on hoidettu yhdellä tai kahdella aikaisemmalla kohdistetulla hoitolinjalla, joka on paikallisesti hyväksytty osallistujan genomimuutokseen seulonnan aikana:
- Osallistujien, joilla on kasvaimia, joissa on EGFR L858R- tai eksoni 19 -deleetiomutaatioita, on täytynyt saada aiemmin osimertinibia.
- Osallistujien, jotka ovat saaneet kohdennettua ainetta adjuvanttihoitona alkuvaiheen sairauteen, on täytynyt olla uusiutunut tai edennyt hoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä viimeisestä annoksesta tai he ovat saaneet vähintään yhden kohdennetun lisähoidon saman genomimuutoksen vuoksi (joka voi ei välttämättä ole sama lääke, jota käytetään adjuvanttiasetuksissa) uusiutuneen/progressiivisen taudin hoitoon.
- Osallistujien, joita on hoidettu aikaisemmalla tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (TKI), on saatava lisähyväksytty kohdennettu hoito, jos se on paikallisesti saatavilla ja kliinisesti tarkoituksenmukaista soveltuvan genomisen muutokseen, tai osallistujaa ei sallita tutkimukseen.
- Osallistujien on täytettävä edellä luetellut osallistumiskriteerit #4.
- ECOG-suorituskykytila 0 - 2.
- Mitattavissa olevat kasvainleesiot RECIST v1.1:n mukaan. (peruspäivä 1.
- Kyky osallistua vaadituille opintokäynneille ja palata riittävään seurantaan tämän pöytäkirjan edellyttämällä tavalla.
- Sopimus tehokkaan ehkäisyn harjoittamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille ja ei-steriileille miehille. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä enintään 7 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen, ja ei-steriilien miespuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään kondomia enintään 7 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Tehokas ehkäisy sisältää kirurgisen steriloinnin (esim. vasektomia, munanjohtimien sidonta), oraalit, ruiskeet, kaksi suojamenetelmää (esim. kondomi, pallea), joita käytetään spermisidin kanssa, kohdunsisäiset laitteet (IUD) ja hormonihoito.
- Osallistujien, joilla on tiedossa HIV-infektio, on saatava antiretroviraalista hoitoa, ja heillä on oltava havaitsematon viruskuorma viimeisimmässä viruskuormatestissä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Systeeminen autoimmuunisairaus, joka vaatii tällä hetkellä hoitoa (esim. lupus erythematosus, nivelreuma, Addisonin tauti tai lymfoomaan liittyvä autoimmuunisairaus). Osallistujan on täytynyt olla poissa hoidosta 180 päivää.
- Aiemmat elinsiirrot, jotka vaativat immunosuppressiota; tai aiempi pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii hoitoa systeemisillä steroideilla; tai olet saanut systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista lääkitystä ≤ 3 päivää ennen tutkimuksen aloittamista. Päivittäinen steroidikorvaushoito (esim. prednisoni tai hydrokortisoni) ja haittavaikutusten hoitoon käytettävät kortikosteroidit ovat sallittuja.
- Osallistujat ALK:n AGA:n kanssa.
- Aiemmin tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
- Aiempi tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut vakavia yliherkkyysreaktioita dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille.
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen tutkimuksen satunnaistamista. Osallistujien tulee olla täysin toipuneet aiemman leikkauksen vaikutuksista hoitavan tutkijan mielestä.
Riittämätön elimen toiminta, josta on osoituksena seuraavat laboratoriotulokset:
- Absoluuttinen lymfosyyttien määrä < institutionaalinen normaalin yläraja (ULN).
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500 solua/mm3.
- Verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm3.
- Kokonaisbilirubiini suurempi kuin ULN; ellei osallistuja ole dokumentoinut Gilbertin oireyhtymää).
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST [seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi ;SGOT]) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT [seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi; SGPT]) > 1,5 × ULN.
- Alkalisen fosfataasin (ALP) tasot > 2,5 × ULN.
- Hemoglobiini < 9,0 g/dl.
- Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai 177 μmol/l tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min (alla olevalla Cockcroft-Gault-kaavalla):
Nainen = [(140 - ikä vuosina) × paino kg × 0,85] / [72 × seerumin kreatiniini mg/dl] Mies = [(140 - ikä vuosina) × paino kg × 1,00] / [72 × seerumi kreatiniini mg/dl]
Onko sinulla jokin seuraavista:
- Kirroosi Child-Pugh B -tasolla (tai pahemmin);
- Kirroosi (mikä tahansa aste) ja anamneesissa maksan enkefalopatia; tai
- Kliinisesti merkityksellinen askites, joka johtuu kirroosista. Kliinisesti merkityksellinen askites määritellään kirroosista johtuvaksi askitekseksi, joka vaatii diureetteja tai paracenteesia.
- Osallistuminen tutkimuslääketutkimukseen tai aiempia tutkimushoitoja 21 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa, paitsi hormoniherkästä syöpää sairastavien osallistujien hormonitason alentamisesta.
- Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Aiemmat allergiset reaktiot nivolumabille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: Kokeellinen haara
3 viikon syklit. N803, Tislelitsumabi ja Dosetakseli annetaan sykleissä 1 ja 2. N803 ja Tislelitsumabi annetaan syklistä 3 alkaen tutkimuksen loppuun asti.
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV
Tislelizumab 200 mg IV
N-803 1,2 mg SC
|
|
Active Comparator: Kohortti A: Kontrollihaara
Kontrollihaaran hoito-ohjelma koostuu toistuvista 3 viikon jaksoista, joissa on ± 3 päivän ikkuna jokaiselle käynnille, ja annoksena Docetakseli 75 mg/m2 IV.
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: Koehaara
3 viikon syklejä.
N803, aiemmin epäonnistunut tarkistuspisteen estäjä ja dosetakseli annetaan sykleissä 1 ja 2. N803 ja aiemmin epäonnistunut tarkistuspisteen estäjä annetaan syklistä 3 alkaen tutkimuksen loppuun saakka.
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV
N-803 1,2 mg SC
Aiemmin epäonnistunut tarkistuspisteen estäjä
|
|
Active Comparator: Kohortti B: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän hoito-ohjelma koostuu toistuvista 3 viikon sykleistä, joissa kullakin käynnillä on ± 3 päivän ikkuna Docetakseli 75 mg/m2 IV:lle.
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa kokonaiseloonjäämistä kokeellisen ja kontrollihaaran välillä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- ALT-803
- tislelitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResQ201A-NSCLC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .