Parantunut luokan II molaarinen suhde tekstiviestillä ja puhelulla muistutettujen ortodonttisten potilaiden keskuudessa verrattuna siihen, että luokan II joustohousujen käyttämistä ei muistuteta - Satunnaistettu kontrolloitu koe

Säännösten noudattaminen on tärkeä tekijä paremman oikomishoidon tuloksen kannalta. Löytää paras strategia potilaiden ja lääkäreiden välisen paremman viestinnän edistämiseksi ja potilaiden hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi erityisesti suun terveyden alalla. Tämä tutkimus auttaa meitä löytämään parhaat ja tehokkaat menetelmät tehokkaiden hoitotulosten saavuttamiseksi ja välttämään sivuvaikutuksia, joita voi ilmetä potilaiden yhteistyökyvyttömyydestä laitteiden käytössä.

NÄYTTEKOKO:

Otoskoko laskettiin seuraavalla kaavalla:

Käyttämällä Richterin ym.16 havaintoja, jotka raportoivat keskimääräisen parantuneen noudattamisen korkean palkitsemisryhmän osalta (64,6 ± 12,8), korkean palkinnon ryhmän (68,2 ± 7,8) ja ilman muistutusta (71,8 ± 6,2). Edellytämme otokseen vähintään 51 oikomispotilasta, joista 17 potilasta ryhmässä 1 (muistutetaan päivittäin whatsapp-tekstiviestillä), 17 ryhmässä 2 (potilaat, joilta kysytään viikoittain puhelinsoitolla elastisten kulumista ja sitten motivaatiota) ja 17 potilasta. ryhmässä 3 (potilaat, joita ei muistuteta tai motivoida sosiaalisen median kautta) 10 %:n inflaatiolla seurannan menettämiseen/vastekyvyttömyyteen. saavuttaa 80 % teho vähintään 10 % muutoksella yhdenmukaisuudessa ja 10 % tai vähemmän vaihtelukertoimen muutoksella kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla.

Asetukset: Hammasklinikat, Aga Khan University Hospital, Karachi (AKUH) Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu avoin kontrollikoe Jako: Rinnakkaissuunnittelu 1:1:1-allokaatiosuhteella Tutkimuksen kesto: tammikuu - syyskuu 2024 Näytteenottotekniikka: Ei-todennäköisyyspohjainen näytteenotto Jako: Satunnainen lohkoallokointi lohkokoolla 2, 4 ja 6

Satunnaistaminen, sokkouttaminen ja hoidon allokointi:

Koehenkilöt jaetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa. Tutkimuksessa ei tule sokaisua. Potilaiden rekrytoinnin suorittaa tutkija, joka selittää tutkimuksen tavoitteen, tutkimuksen kaksi haaraa ja jakamisen osallistujille. Kohdistuksen piilottaminen tapahtuu läpinäkymättömillä piilokuorilla, jotka avataan, kunnes intervention käyttö selitetään potilaalle. Tutkija tallentaa kaikki mittaukset millimetreinä ylisuihkuasteikolla.

TIETOJEN KERÄÄMINEN:

Ennen tutkimuksen aloittamista kliinistä tutkimusta varten hankitaan eettinen suostumus laitoksen eettiseltä arviointikomitealta. Potilaat, jotka vierailevat Aga Khan University Hospital Karachin oikomishoidossa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta. Potilaan demografiset tiedot ja etäisyys alemman ensimmäisen pysyvän poskihampaiden (mesiaalinen sen nauhaan nähden) ja ylemmän koiran kärjen välillä tallennetaan esikuvaan.

Opintoryhmät:

Apututkija tekee potilaat seulonnan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat, joiden ihanteelliset hoitosuunnitelmat, mukaan lukien elastinen tuettu mekaniikka, ovat mukana tutkimuksessa. Hoitosuunnitelmat laatii oikomishoidon konsulttien ja asukkaiden tiimi arvioituaan täydelliset hoitoa edeltävät oikomishoidot. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.

Ryhmä A (interventio): Potilaat, joita muistutetaan päivittäin whatsapp-tekstiviestillä.

Ryhmä B (interventio): Potilaat, joilta kysytään viikoittaisen puhelun kautta elastisten kulumisesta ja motivoidaan.

Ryhmä C (kontrolli): Potilaat, joita ei muistuteta tai motivoida sosiaalisen median kautta.

Sitten 3–6 kuukauden elastinen kulumisetäisyys mitataan ylisuihkuvaa'alla pitäen se mesiaalisesti alemman ensimmäisen pysyvän poskihampaan ja ylemmän koiran kärjen välillä.

Kaikki osallistujat saavat rutiiniohjeet suuhygienian huoltoon ja välineiden hoitoon. Tutkija avaa CTU:n (Clinical Trials Unit) kirjekuoren, joka sisältää tiedot osallistujilla käytettävästä interventiosta satunnaistuksen perusteella.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimus suoritetaan Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen ohjeiden ja hyvän kliinisen käytännön (GCP) periaatteiden mukaisesti. Kaikki myöhemmät pöytäkirjan muutokset toimitetaan ERC:lle ja sääntelyviranomaisille hyväksyttäväksi. Koe suoritetaan määräysten mukaisesti ja kopio lopullisesta tutkimusraportista toimitetaan ERC:lle. Muistutuksella ja motivoivalla terapialla ei ole sivuvaikutuksia, vaan se lisää potilaan myöntymistä ja johtaa parempiin hoitotuloksiin. Elastiikan on osoitettu olevan tehokkaita menetelmiä parantaa luokan II molaarisia suhteita oikomispotilailla.

Mahdolliset riskit tai edut:

Kirjallisuudessa ei ole raportoitu muistutushoitoon liittyvistä haittatapahtumista. Nykyisen tutkimuksen etuja ovat muun muassa tehokkaamman tavan lisääminen potilaan myöntymisen lisäämiseksi, joka voidaan toteuttaa oikomispotilailla paitsi jousteiden käytön lisäksi myös muihin irrotettaviin oikomisvälineisiin.

Haitalliset tapahtumat:

Kirjallisuudessa ei ole raportoitu muistutushoitoon liittyviä haittatapahtumia.

Osallistumis- ja peruutusoikeus:

Osallistujille annetaan yksityiskohtaista tietoa kokeesta, joka edeltää heidän päätöstään osallistua tutkimukseen tai kieltäytyä osallistumasta.

Potilaan luottamuksellisuus, pääsy ja säilytys:

Osallistujan antamat tiedot pysyvät luottamuksellisina. Kukaan paitsi tutkijat eivät pääse siihen käsiksi. Osallistujan nimeä ja henkilöllisyyttä ei julkisteta missään vaiheessa. Tiedot voivat kuitenkin nähdä ERC tai mikä tahansa paikallinen sääntelyelin. GCP:n ja muiden ohjeiden mukaisesti tietoja säilytetään 3 vuotta.