Förbättring av klass II molarförhållande bland ortodontiska patienter som påminns via sms och telefonsamtal jämfört med inga påminnelser för att bära klass II elastik - En randomiserad kontrollerad prövning

Compliance är en viktig faktor för bättre resultat av ortodontisk behandling. Att hitta den bästa strategin för att främja bättre kommunikation mellan patienter och läkare och att öka patientens följsamhet till behandling, särskilt inom området munhälsa. Denna studie kommer att hjälpa oss att ta reda på den bästa och effektiva metoden för effektiva behandlingsresultat och att undvika alla biverkningar som kan uppstå på grund av att patienter inte samarbetar med att bära apparater.

PROVSTORLEK:

Provstorleken beräknades med hjälp av följande formel:

Genom att använda resultaten av Richter et al.16 som rapporterade en genomsnittlig förbättring i efterlevnad med hög belöningsgrupp som (64,6 ± 12,8), hög belöningsgrupp (68,2 ± 7,8) och för ingen påminnelsegrupp som (71,8 ± 6,2). Vi kommer att kräva en minsta provstorlek på 51 ortodontiska patienter med 17 patienter i grupp 1 (påminns dagligen via whatsapp-sms), 17 i grupp 2 (patienter som kommer att tillfrågas via ett telefonsamtal varje vecka om elastiskt slitage och sedan motiveras) och 17 i grupp 3 (patienter som inte kommer att bli påminda eller motiverade via sociala medier) med en inflation på 10 % för uppföljningsbortfall/bortfallsfrekvens, till uppnå 80 % effekt med minst 10 % förändring i efterlevnad och 10 % eller mindre förändring i variationskoefficient vid dubbelsidig 5 % signifikansnivå.

Inställningar: Tandkliniker, Aga Khan University Hospital, Karachi (AKUH) Studiedesign: Randomiserad öppen kontrollförsök Allokering: Parallell design med 1:1:1 tilldelningsförhållande Studiens varaktighet: Januari - september 2024 Provtagningsteknik: Icke sannolikhet ändamålsenlig sampling Allokering: Slumpmässig blocktilldelning med blockstorleken 2, 4 och 6

Randomisering, blindning och behandlingsallokering:

Ämnen kommer att tilldelas en av de tre studiegrupperna med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista. Det kommer inte att finnas någon bländning i studien. Rekryteringen av patienterna kommer att utföras av utredaren som kommer att förklara syftet, studiens två delar och tilldelningen till deltagarna. Allokeringsdöljning kommer att utföras med ogenomskinliga dolda kuvert som kommer att öppnas tills användningen av interventionen ska förklaras för patienten. Alla mätningar kommer att registreras av utredaren i mm med hjälp av överstrålningsskala.

DATAINSAMLING:

Innan studien påbörjas kommer etiskt samtycke att tas från den institutionella etiska granskningskommittén för klinisk prövning. Patienter som besöker ortodontikliniken vid Aga Khan University Hospital Karachi kommer att inkluderas i denna studie. Patienter som undertecknar ett informerat samtyckesformulär kommer att få detaljerad information om studien. Patientdemografi och avstånd mellan den nedre första permanenta underkäkens molar (mesial till dess band) till cusp-spetsen på övre hund kommer att registreras i en proforma.

Studiegrupper:

Patienterna kommer att screenas med hjälp av inklusions- och uteslutningskriterierna av medutredaren. Patienter som genomgår sina ideala behandlingsplaner inklusive elastisk stödd mekanik kommer att inkluderas i studien. Behandlingsplanerna kommer att formuleras av ett team av ortodontiska konsulter och invånare efter att ha utvärderat fullständiga ortodontiska journaler före behandlingen. Berättigade deltagare kommer att fördelas slumpmässigt till en av de tre grupperna.

Grupp A(Intervention): Patienter som kommer att bli påminda dagligen via whatsapp-sms.

Grupp B(Intervention): Patienter som kommer att tillfrågas via ett telefonsamtal varje vecka om elastiskt slitage och sedan motiveras.

Grupp C(Kontroll): Patienter som inte kommer att bli påminda eller motiverade genom sociala medier.

Sedan kommer mellan 3 - 6 månaders elastiskt slitavstånd att mätas genom en överstrålningsskala som håller det mesialt mot bandet på den nedre första permanenta underkäken molar till cusp spetsen av övre hund.

Alla deltagare kommer att få rutininstruktioner för munhygienunderhåll och skötsel av apparaterna. Utredaren kommer att öppna kuvertet från Clinical Trials Unit (CTU), som innehåller information om den intervention som ska användas på deltagarna baserat på randomisering.

Etiska överväganden:

Studien kommer att genomföras enligt riktlinjerna i World Medical Associations Helsingforsdeklaration och principerna för god klinisk praxis (GCP). Eventuella efterföljande protokolländringar kommer att skickas till ERC och tillsynsmyndigheter för godkännande. Försöket kommer att genomföras i enlighet med föreskrifter, och en kopia av den slutliga studierapporten kommer att skickas till ERC. Påminnelse och motivationsterapi har inga biverkningar utan ökar patientens följsamhet och leder till bättre behandlingsresultat. Elastiker har visat sig vara effektiva metoder för att förbättra klass II molarförhållande hos ortodontiska patienter.

Möjliga risker eller fördelar:

Det finns inga rapporter i litteraturen för några biverkningar angående påminnelsebehandling. Fördelarna med den aktuella studien inkluderar att hitta ett mer effektivt sätt att öka patientens följsamhet, vilket kan implementeras hos ortodontiska patienter inte bara för att bära resår utan även för andra avtagbara ortodontiska apparater.

Biverkningar:

Det finns inga biverkningar relaterade till påminnelseterapi rapporterade i litteraturen.

Rätt att vägra delta och ångerrätt:

Deltagarna kommer att få detaljerad information om studien som föregår deras beslut att antingen delta eller vägra att delta i studien.

Patientsekretess, åtkomst och lagring:

Informationen som lämnas av deltagaren kommer att förbli konfidentiell. Ingen utom utredarna kommer att ha tillgång till den. Deltagarens namn och identitet kommer inte att avslöjas vid något tillfälle. Uppgifterna kan dock ses av ERC eller någon lokal tillsynsmyndighet. Enligt GCP och andra riktlinjer kommer data att lagras i 3 år.