- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747533
Diafragmaattisen hengitysvalmennuksen vaikutus syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätyksen toistettavuuteen ja elinten suojaamiseen
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, auttaako osallistujien palleahengityksen valmennus osallistujia ottamaan suurempia, toistettavampia hengityksiä ja tuntemaan vähemmän ahdistusta hoidoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on verrata keskimääräistä päivittäistä hoitovuoroa osallistujille, jotka ovat saaneet valmennusta osoitteessa https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
verrattuna osallistujaan, jolla oli tavanomainen klinikkaopetus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat naiset, joilla on invasiivinen rintasyöpä, joka vaatii säteilyä vasempaan koko rintaan tai joko oikean tai vasemman rinnan/rintakehän hoitoa kattavalla solmukudoksen säteilytyksellä.
Näillä osallistujilla on suurin sydämen altistumisen riski.
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan yhteensä 40 osallistujaa, ja arviolta 3-4 osallistujaa viikossa.
Odotamme, että tutkimukseen voi saada 40 osallistujaa 3 kuukauden kuluessa MDACC Maysin klinikan keskimääräisten hoitomäärien perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18
- Vasemmanpuoleinen rintasyöpä suunniteltu koko rintojen säteilylle tai mikä tahansa rintasyöpä, joka vaatii alueellisten solmukkeiden hoitoa
- Suunniteltu hoito MDACC Maysin rintojen säteilyonkologian klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla olevat keuhkosairaudet, jotka voivat rajoittaa kykyä saavuttaa ihanteellista hengityksen pidätystä (COPD hapen suhteen jne.)
- Aktiivinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio Potilaskoulutus
Jos osallistujat kuuluvat vakio-osallistujakoulutusryhmään, osallistujat saavat vakiohoitoon liittyvää osallistujakoulutusta.
|
Annettu keuhkotoimintatestin (spirometria) ja kyselyn avulla, jotka käsittelevät hoitoahdistusta ja tyytyväisyyttä.
|
|
Kokeellinen: Breathe Radiation Protocol Coaching -ryhmä
Jos osallistujat kuuluvat Hengityssäteilyprotokollan valmennusryhmään, saat pääsyn videoon, joka auttaa sinua rentoutuneessa hengityksenpidossa sädehoidon aikana, ja pääset myös kysymään valmentajalta kysymyksiä hengitysprosessista sädehoidon aikana.
Tämä valmennus tapahtuu viikkoa ennen kuin alat suunnitella sädehoitoa.
|
Annettu keuhkotoimintatestin (spirometria) ja kyselyn avulla, jotka käsittelevät hoitoahdistusta ja tyytyväisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .