- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747533
Inverkan av diafragmatisk andningscoaching på djup inspiration Andningshållningsreproducerbarhet och organskydd
19 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om att coacha deltagare i diafragmatisk andning kommer att hjälpa deltagarna att ta större, mer reproducerbara andetag och känna mindre oro över sina behandlingar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål Det primära målet är att jämföra det genomsnittliga dagliga skiftet för deltagares behandling för deltagare som har haft coachning med https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
kontra deltagare som hade standard klinikundervisning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Kvinnor över 18 år med invasiv bröstcancer som kräver strålning mot det vänstra hela bröstet eller behandling av antingen höger eller vänster bröst/bröstvägg med omfattande nodalbestrålning kommer att vara berättigade till studier.
Dessa är de deltagare med högst risk för hjärtexponering.
Totalt 40 deltagare förväntas vara inskrivna i studien, med en uppskattning på 3-4 deltagare per vecka.
Vi förväntar oss att studien kommer att kunna samla 40 deltagare inom 3 månader baserat på genomsnittliga behandlingssiffror på MDACC Mays klinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Vänstersidig bröstcancer planerad för helbröststrålning eller någon bröstcancer som kräver behandling av de regionala noderna
- Behandling planerad på MDACC Mays bröststrålningonkologiska klinik
Uteslutningskriterier:
- Underliggande lungproblem som kan begränsa förmågan att uppnå idealisk andningshållning (KOL på syre, etc)
- Aktiv graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard Patientskolning
Om deltagarna tillhör gruppen Standard Participants Education kommer deltagarna att få standardvård för deltagarutbildning.
|
Given by lung function test (spirometry) and questionnaire about treatment anxiety and satisfaction.
|
|
Experimentell: Andningsstrålningsprotokoll Coachningsgrupp
Om deltagarna ingår i Breathe Radiation Protocol Coaching-gruppen kommer du att ha tillgång till en video som hjälper dig att guidas genom ett avslappnat andetagsstopp för strålbehandlingen och även tillgång till en coach för frågor om andningsprocessen under strålning.
Denna coachning kommer att äga rum veckan innan du genomgår strålningsplanering. |
Given by lung function test (spirometry) and questionnaire about treatment anxiety and satisfaction.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet och negativa händelser
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
24 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .