Impact van diafragmatische ademhalingscoaching op diepe inspiratie, reproduceerbaarheid van de ademhaling en orgaanbescherming
19 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te ontdekken of het coachen van deelnemers op diafragmatische ademhaling de deelnemers zal helpen grotere, reproduceerbare ademhalingen te nemen en minder angst te voelen over hun behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen Het primaire doel is om de gemiddelde dagelijkse dienst voor de behandeling van deelnemers te vergelijken voor deelnemers die coaching hebben gehad met https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
versus deelnemer die standaard klinisch onderwijs kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Vrouwen ouder dan 18 jaar met invasieve borstkanker die bestraling van de hele linkerborst of behandeling van de rechter- of linkerborst/borstwand met uitgebreide bestraling van de knooppunten nodig hebben, komen in aanmerking voor onderzoek.
Dit zijn de deelnemers met het hoogste risico op blootstelling aan het hart.
Er wordt verwacht dat er in totaal veertig deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen, met een schatting van drie tot vier deelnemers per week.
We verwachten dat de studie binnen drie maanden 40 deelnemers zal kunnen genereren, gebaseerd op de gemiddelde behandelingsaantallen in de MDACC Mays-kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Linkszijdige borstkanker gepland voor bestraling van de gehele borst of elke vorm van borstkanker waarbij behandeling van de regionale klieren vereist is
- Behandeling gepland in de MDACC Mays Breast Radiation Oncology-kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende longproblemen die het vermogen om de ideale adem in te houden kunnen beperken (COPD op zuurstof, enz.)
- Actieve zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard Patiëntenvoorlichting
Als deelnemers in de Standaard Deelnemers Educatie groep zitten, zullen deelnemers standaardzorg deelnemerseducatie ontvangen.
|
Gegeven door longfunctietest (spirometrie) en vragenlijst over behandelingsangst en tevredenheid.
|
|
Experimenteel: Breathe Radiation Protocol Coaching groep
Als deelnemers in de Breathe Radiation Protocol Coaching-groep zitten, heeft u toegang tot een video die u begeleidt bij een ontspannen adem inhouden voor de radiotherapiebehandeling en ook toegang tot een coach voor vragen over het ademhalingsproces tijdens radiotherapie.
Deze coaching vindt plaats in de week voordat u de radiotherapieplanning ondergaat.
|
Gegeven door longfunctietest (spirometrie) en vragenlijst over behandelingsangst en tevredenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .