- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06747533
Vliv koučování bráničního dýchání na hlubokou inspiraci Reprodukovatelnost zadržení dechu a ochrana orgánů
19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda koučování účastníků o bráničním dýchání pomůže účastníkům provádět větší, reprodukovatelnější nádechy a pociťovat méně úzkosti z jejich léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíle Primárním cílem je porovnat průměrnou denní směnu při léčbě účastníka u účastníka, který absolvoval koučink, s https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
versus účastník, který měl standardní klinickou výuku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Pro studii budou způsobilé ženy starší 18 let s invazivním karcinomem prsu vyžadujícím ozáření celého levého prsu nebo léčbu pravého nebo levého prsu/hrudní stěny komplexním ozářením uzlin.
To jsou účastníci s nejvyšším rizikem srdeční expozice.
Očekává se, že do studie bude zapsáno celkem čtyřicet účastníků, přičemž odhadem budou 3-4 účastníci za týden.
Předpokládáme, že studie bude schopna získat 40 účastníků do 3 měsíců na základě průměrného počtu ošetření na klinice MDACC Mays.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18
- Levostranný karcinom prsu plánovaný pro ozáření celého prsu nebo jakýkoli karcinom prsu vyžadující léčbu regionálních uzlin
- Léčba plánovaná na klinice radiační onkologie prsu MDACC Mays
Kritéria vyloučení:
- Základní plicní problémy, které mohou omezovat schopnost dosáhnout ideálního zadržení dechu (CHOPN na kyslíku atd.)
- Aktivní těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní Pacientské Vzdělávání
Pokud jsou účastníci ve skupině Standardní vzdělávání účastníků, účastníci obdrží standardní vzdělávání účastníků.
|
Zjištěno pomocí funkčního vyšetření plic (spirometrie) a dotazníku o obavách z léčby a spokojenosti.
|
|
Experimentální: Skupina koučování protokolu dýchací radiace
Pokud jsou účastníci ve skupině Koučování protokolu dýchání při radioterapii, budete mít přístup k videu, které vám pomůže provést vás uvolněným zadržením dechu pro radiační léčbu, a také přístup ke kouči pro otázky týkající se dýchacího procesu během radioterapie.
Toto koučování proběhne v týdnu před podstoupením plánování radioterapie.
|
Zjištěno pomocí funkčního vyšetření plic (spirometrie) a dotazníku o obavách z léčby a spokojenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí události
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
CelltrionDokončeno
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi