Innvirkning av diafragmatisk pustecoaching på dyp inspirasjon Pustestopp reproduserbarhet og organbeskyttelse
19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære om coaching av deltakere i diafragmatisk pusting vil hjelpe deltakerne til å ta større, mer reproduserbare pust og føle mindre angst for behandlingene deres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primære mål Hovedmålet er å sammenligne gjennomsnittlig daglig skift for deltakerbehandling for deltaker som har hatt coaching med https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
kontra deltaker som hadde standard klinikkundervisning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Kvinner over 18 år med invasiv brystkreft som krever stråling til venstre hele bryst eller behandling av enten høyre eller venstre bryst/brystvegg med omfattende nodalbestråling vil være kvalifisert for studier.
Dette er deltakerne med høyest risiko for hjerteeksponering.
Totalt førti deltakere forventes å bli påmeldt studien, med et estimat på 3-4 deltakere påmeldt per uke.
Vi forventer at studien vil kunne samle 40 deltakere innen 3 måneder basert på gjennomsnittlig behandlingstall i MDACC Mays klinikk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18
- Venstresidig brystkreft planlagt for helbryststråling eller enhver brystkreft som krever behandling av de regionale nodene
- Behandling planlagt ved MDACC Mays bryststrålingsonkologiske klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende lungeproblemer som kan begrense evnen til å oppnå ideell pustestopp (KOLS på oksygen osv.)
- Aktiv graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard Pasientopplæring
Hvis deltakerne er i standarddeltakerundervisningsgruppen, vil deltakerne motta standard omsorgsdeltakerundervisning.
|
Gitt ved lungefunksjonstest (spirometri) og spørreskjema om behandlingsangst og tilfredshet.
|
|
Eksperimentell: Breathe Radiation Protocol Coaching-gruppe
Hvis deltakerne er i Breathe Radiation Protocol Coaching-gruppen, vil du ha tilgang til en video som hjelper deg gjennom en avslappet pustestans for strålebehandlingen og også tilgang til en coach for spørsmål om pusteprosessen under strålebehandling.
Denne veiledningen vil finne sted i uken før du gjennomgår stråleplanlegging.
|
Gitt ved lungefunksjonstest (spirometri) og spørreskjema om behandlingsangst og tilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .