- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747533
Влияние тренировки диафрагмального дыхания на воспроизводимость задержки дыхания на глубоком вдохе и защиту органов
19 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, поможет ли обучение участников диафрагмальному дыханию участникам делать более объемные и воспроизводимые вдохи и меньше беспокоиться по поводу лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Основные цели Основная цель — сравнить среднюю дневную смену лечения участников для участников, прошедших коучинг с https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant.
по сравнению с участником, который проходил стандартное клиническое обучение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Женщины старше 18 лет с инвазивным раком молочной железы, которым требуется облучение всей левой груди или лечение правой или левой груди/грудной стенки с комплексным лучевым облучением узлов, будут иметь право на участие в исследовании.
Это участники с самым высоким риском сердечного облучения.
Ожидается, что в исследовании примут участие в общей сложности сорок участников, при этом примерно 3-4 участника будут участвовать в исследовании в неделю.
Мы ожидаем, что в исследовании смогут набрать 40 участников в течение 3 месяцев, исходя из среднего количества процедур в клинике MDACC Mays.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Левосторонний рак молочной железы, запланированный для облучения всей молочной железы, или любой рак молочной железы, требующий лечения регионарных узлов
- Планируется лечение в клинике радиационной онкологии молочной железы MDACC Mays.
Критерии исключения:
- Основные проблемы с легкими, которые могут ограничить способность достичь идеальной задержки дыхания (ХОБЛ на кислороде и т. д.)
- Активная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное обучение пациентов
Если участники находятся в группе стандартного обучения участников, они получат стандартное обучение участников в соответствии с уровнем медицинской помощи.
|
Проводится с помощью теста функции легких (спирометрия) и опросника о тревожности и удовлетворенности лечением.
|
|
Экспериментальный: Группа коучинга по протоколу "Breathe Radiation"
Если участники находятся в группе коучинга по протоколу радиационного дыхания, у вас будет доступ к видео, которое поможет вам освоить технику расслабленной задержки дыхания для лучевой терапии, а также доступ к коучу для вопросов о процессе дыхания во время облучения.
Этот коучинг будет проводиться в неделю перед планированием лучевой терапии.
|
Проводится с помощью теста функции легких (спирометрия) и опросника о тревожности и удовлетворенности лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность и побочные эффекты
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
|
По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .