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Impatto del coaching sulla respirazione diaframmatica sulla riproducibilità dell'apnea profonda e sulla protezione degli organi

19 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Scoprire se istruire i partecipanti sulla respirazione diaframmatica aiuterà i partecipanti a fare respiri più ampi e riproducibili e a provare meno ansia riguardo ai trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari L'obiettivo primario è confrontare il turno medio giornaliero per il trattamento dei partecipanti che hanno seguito il coaching con https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant rispetto al partecipante che aveva avuto un insegnamento clinico standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Md Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Saranno ammissibili allo studio le donne di età superiore ai 18 anni con carcinoma mammario invasivo che richiede radioterapia all'intero seno sinistro o trattamento della mammella/parete toracica destra o sinistra con irradiazione linfonodale completa. Questi sono i partecipanti con il più alto rischio di esposizione cardiaca. Si prevede che allo studio saranno arruolati quaranta partecipanti in totale, con una stima di 3-4 partecipanti arruolati a settimana. Prevediamo che lo studio sarà in grado di raccogliere 40 partecipanti entro 3 mesi in base al numero medio di trattamenti nella clinica MDACC Mays.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Carcinoma mammario del lato sinistro pianificato per radioterapia dell'intero seno o qualsiasi cancro al seno che richieda il trattamento dei linfonodi regionali
  • Trattamento pianificato presso la clinica di radioterapia oncologica del seno MDACC Mays

Criteri di esclusione:

  • Problemi polmonari sottostanti che possono limitare la capacità di trattenere il respiro ideale (BPCO con ossigeno, ecc.)
  • Gravidanza attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Standard del Paziente
Se i partecipanti sono nel gruppo di educazione standard per i partecipanti, i partecipanti riceveranno l'educazione standard di cura per i partecipanti.
Altro: Simulazione TC
Dato da test di funzionalità polmonare (spirometria) e questionario sull'ansia e la soddisfazione del trattamento.
Sperimentale: Gruppo di coaching del protocollo di respirazione Breathe Radiation
Se i partecipanti sono nel gruppo di Coaching del Protocollo di Respirazione per la Radioterapia, avrai accesso a un video che ti guida attraverso una trattenuta del respiro rilassata per il trattamento radioterapico e anche accesso a un coach per domande sul processo di respirazione durante la radioterapia. Questo coaching avrà luogo nella settimana prima di sottoporti alla pianificazione della radioterapia.
Altro: Simulazione TC
Dato da test di funzionalità polmonare (spirometria) e questionario sull'ansia e la soddisfazione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1120
  • NCI-2024-10404 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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