- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747533
Indvirkning af diafragmatisk vejrtrækningscoaching på dyb inspiration Åndedrætsreproducerbarhed og organbeskyttelse
19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære, om coaching af deltagere i diaphragmatisk vejrtrækning vil hjælpe deltagerne til at tage større, mere reproducerbare vejrtrækninger og føle mindre angst for deres behandlinger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål Det primære mål er at sammenligne den gennemsnitlige daglige vagt for deltagerbehandling for deltagere, der har haft coaching med https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
kontra deltager, der havde standard klinikundervisning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Kvinder over 18 år med invasiv brystkræft, der kræver stråling til venstre hele bryst eller behandling af enten højre eller venstre bryst/brystvæg med omfattende nodal bestråling, vil være berettiget til undersøgelse.
Det er deltagerne med den højeste risiko for hjerteeksponering.
I alt 40 deltagere forventes at blive tilmeldt undersøgelsen, med et estimat på 3-4 deltagere tilmeldt om ugen.
Vi forventer, at undersøgelsen vil kunne akkumulere 40 deltagere inden for 3 måneder baseret på gennemsnitlige behandlingstal i MDACC Mays klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Venstresidet brystkræft planlagt til helbryststråling eller enhver brystkræft, der kræver behandling af de regionale knuder
- Behandling planlagt på MDACC Mays Breast Radiation Oncology klinik
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende lungeproblemer, der kan begrænse evnen til at opnå ideel vejrtrækning (KOL på ilt osv.)
- Aktiv graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard Patientuddannelse
Hvis deltagerne er i standarddeltageruddannelsesgruppen, vil deltagerne modtage standardplejedeltageruddannelse.
|
Givet ved lungefunktionstest (spirometri) og spørgeskema om behandlingsangst og tilfredshed.
|
|
Eksperimentel: Breathe Radiation Protocol Coaching gruppe
Hvis deltagerne er i Breathe Radiation Protocol Coaching-gruppen, vil du have adgang til en video, der hjælper dig med at guide dig gennem en afslappet vejtrækningspause til strålebehandlingen, og også adgang til en coach til spørgsmål om vejtrækningsprocessen under stråling.
Denne coaching vil finde sted i ugen før du gennemgår stråleplanlægning. |
Givet ved lungefunktionstest (spirometri) og spørgeskema om behandlingsangst og tilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
24. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vejrtrækning, Mund
-
Shahad AbudawoodAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
Shahad AbudawoodKing Abdulaziz UniversityAfsluttetFull Mouth Plaque Score (FMPS)Saudi Arabien
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med CT-simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
NEBAHAT BORA GÜNEŞThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuTrykskade | Ammende | Simuleringsbaseret læring