Wpływ treningu oddychania przeponowego na powtarzalność wstrzymania oddechu przy głębokim wdechu i ochronę narządów
19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Dowiedzenie się, czy coaching uczestników w zakresie oddychania przeponowego pomoże im brać większe, bardziej powtarzalne oddechy i odczuwać mniejszy niepokój związany z leczeniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele główne Głównym celem jest porównanie średniej dziennej zmiany w leczeniu uczestnika, który uczestniczył w coachingu w https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
w porównaniu z uczestnikiem, który miał standardowe nauczanie w klinice.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Do badania kwalifikują się kobiety w wieku powyżej 18 lat chore na inwazyjnego raka piersi wymagające napromieniania całej lewej piersi lub leczenia prawej lub lewej piersi/ściany klatki piersiowej kompleksowym napromienianiem węzłów chłonnych.
Są to uczestnicy o najwyższym ryzyku narażenia kardiologicznego.
Oczekuje się, że do badania zostanie zapisanych łącznie czterdziestu uczestników, przy czym szacunkowo 3–4 uczestników tygodniowo.
Przewidujemy, że w badaniu będzie mogło wziąć udział 40 uczestników w ciągu 3 miesięcy na podstawie średniej liczby pacjentów leczonych w klinice MDACC Mays.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Rak piersi lewostronny planowany pod kątem napromieniania całej piersi lub każdy rak piersi wymagający leczenia regionalnych węzłów chłonnych
- Leczenie zaplanowane w klinice radioterapii onkologicznej piersi MDACC Mays
Kryteria wykluczenia:
- Podstawowe problemy z płucami, które mogą ograniczać zdolność do osiągnięcia idealnego wstrzymania oddechu (POChP na tlenie itp.)
- Aktywna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa Edukacja Pacjenta
Jeśli uczestnicy należą do grupy Standardowego Szkolenia Uczestników, uczestnicy otrzymają standardową opiekę szkoleniową dla uczestników.
|
Podane na podstawie badania czynności płuc (spirometria) oraz kwestionariusza dotyczącego lęku przed leczeniem i satysfakcji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Coachingu Protokołu Promieniowania Breathe
Jeśli uczestnicy znajdują się w grupie Coaching Protokołu Oddychania Breathe Radiation, będziesz miał dostęp do filmu, który pomoże Ci przeprowadzić przez rozluźnione wstrzymanie oddechu podczas leczenia radioterapią, a także dostęp do trenera w sprawie pytań dotyczących procesu oddychania podczas radioterapii.
Ten coaching odbędzie się w tygodniu przed poddaniem się planowaniu radioterapii. |
Podane na podstawie badania czynności płuc (spirometria) oraz kwestionariusza dotyczącego lęku przed leczeniem i satysfakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .