Impact du coaching en respiration diaphragmatique sur la reproductibilité de l'inspiration profonde et la protection des organes
19 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si le coaching des participants sur la respiration diaphragmatique les aidera à prendre des respirations plus larges et plus reproductibles et à ressentir moins d'anxiété face à leurs traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux L'objectif principal est de comparer le quart de travail quotidien moyen pour le traitement des participants qui ont bénéficié d'un coaching avec https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
versus participant ayant suivi un enseignement clinique standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Femmes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein invasif nécessitant une radiothérapie sur tout le sein gauche ou un traitement du sein/de la paroi thoracique droite ou gauche avec une irradiation ganglionnaire complète sera éligible pour l'étude.
Ce sont les participants présentant le risque le plus élevé d’exposition cardiaque.
Au total, quarante participants devraient être inscrits à l'étude, avec une estimation de 3 à 4 participants inscrits par semaine.
Nous prévoyons que l'étude pourra recruter 40 participants dans un délai de 3 mois sur la base du nombre moyen de traitements dans la clinique MDACC Mays.
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Cancer du sein gauche prévu pour une radiothérapie du sein entier ou tout cancer du sein nécessitant un traitement des ganglions régionaux
- Traitement prévu à la clinique de radio-oncologie du sein MDACC Mays
Critères d'exclusion :
- Problèmes pulmonaires sous-jacents pouvant limiter la capacité à atteindre une apnée idéale (MPOC sous oxygène, etc.)
- Grossesse active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation standard du patient
Si les participants sont dans le groupe d'éducation standard des participants, les participants recevront l'éducation standard des soins aux participants.
|
Donné par test de fonction pulmonaire (spirométrie) et questionnaire sur l'anxiété et la satisfaction du traitement.
|
|
Expérimental: Groupe de coaching du protocole Breathe Radiation
Si les participants sont dans le groupe de coaching du protocole de respiration radiothérapie, vous aurez accès à une vidéo qui vous guidera à travers une apnée détendue pour le traitement de radiothérapie et également accès à un coach pour des questions sur le processus de respiration pendant la radiothérapie.
Ce coaching aura lieu la semaine précédant votre planification de radiothérapie.
|
Donné par test de fonction pulmonaire (spirométrie) et questionnaire sur l'anxiété et la satisfaction du traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sécurité et événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
|
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
24 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .