- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06747533
Einfluss des Zwerchfellatmungstrainings auf die Reproduzierbarkeit des Atemanhaltens bei tiefer Inspiration und den Organschutz
19. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um herauszufinden, ob das Coaching der Teilnehmer zur Zwerchfellatmung den Teilnehmern hilft, größere, reproduzierbarere Atemzüge zu machen und weniger Angst vor ihren Behandlungen zu haben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele Das Hauptziel besteht darin, die durchschnittliche tägliche Schicht für die Teilnehmerbehandlung für Teilnehmer zu vergleichen, die ein Coaching mit https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant erhalten haben
im Vergleich zu Teilnehmern, die Standard-Klinikunterricht hatten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
An der Studie teilnehmen können Frauen über 18 Jahre mit invasivem Brustkrebs, der eine Bestrahlung der gesamten linken Brust oder eine Behandlung der rechten oder linken Brust/Brustwand mit umfassender Lymphknotenbestrahlung erfordert.
Dies sind die Teilnehmer mit dem höchsten Risiko einer Herzbelastung.
Es wird erwartet, dass insgesamt vierzig Teilnehmer an der Studie teilnehmen, wobei schätzungsweise drei bis vier Teilnehmer pro Woche eingeschrieben werden.
Wir gehen davon aus, dass die Studie innerhalb von drei Monaten 40 Teilnehmer gewinnen kann, basierend auf der durchschnittlichen Behandlungszahl in der MDACC Mays-Klinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Linksseitiger Brustkrebs, geplant für eine Bestrahlung der gesamten Brust oder Brustkrebs, der eine Behandlung der regionalen Lymphknoten erfordert
- Die Behandlung ist in der Klinik für Brust-Radioonkologie des MDACC Mays geplant
Ausschlusskriterien:
- zugrunde liegende Lungenprobleme, die die Fähigkeit zum Erreichen des idealen Atemanhaltens einschränken können (COPD bei Sauerstoffmangel usw.)
- Aktive Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard-Patientenaufklärung
Wenn Teilnehmer in der Standard-Patientenaufklärungsgruppe sind, erhalten Teilnehmer die Standard-Patientenaufklärung.
|
Gegeben durch Lungenfunktionstest (Spirometrie) und Fragebogen zur Behandlungsangst und Zufriedenheit.
|
|
Experimental: Breathe Radiation Protocol Coaching-Gruppe
Wenn Teilnehmer in der Breathe Radiation Protocol Coaching-Gruppe sind, haben Sie Zugang zu einem Video, das Sie durch eine entspannte Atemanhalteübung für die Strahlenbehandlung führt, und auch Zugang zu einem Coach für Fragen zum Atemprozess während der Bestrahlung.
Dieses Coaching findet in der Woche vor Ihrer Strahlenplanung statt.
|
Gegeben durch Lungenfunktionstest (Spirometrie) und Fragebogen zur Behandlungsangst und Zufriedenheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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