Impacto do treinamento de respiração diafragmática na reprodutibilidade da respiração por inspiração profunda e na proteção de órgãos
19 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se treinar os participantes sobre a respiração diafragmática os ajudará a respirar mais profundamente e de forma mais reproduzível e a sentir menos ansiedade em relação aos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários O objetivo principal é comparar o turno diário médio para tratamento de participantes para participantes que receberam treinamento com https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
versus participante que tinha ensino clínico padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Mulheres com mais de 18 anos com câncer de mama invasivo que requerem radiação em toda a mama esquerda ou tratamento da mama/parede torácica direita ou esquerda com irradiação nodal abrangente serão elegíveis para estudo.
Estes são os participantes com maior risco de exposição cardíaca.
Espera-se que quarenta participantes estejam inscritos no estudo, com uma estimativa de 3-4 participantes inscritos por semana.
Prevemos que o estudo será capaz de acumular 40 participantes dentro de 3 meses com base nos números médios de tratamento na clínica MDACC Mays.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 18
- Câncer de mama do lado esquerdo planejado para radiação de toda a mama ou qualquer câncer de mama que requeira tratamento dos nódulos regionais
- Tratamento planejado na clínica MDACC Mays Breast Radiation Oncology
Critérios de exclusão:
- Problemas pulmonares subjacentes que podem limitar a capacidade de atingir a apneia ideal (DPOC com oxigênio, etc.)
- Gravidez ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Padrão do Paciente
Se os participantes estiverem no grupo Educação Padrão dos Participantes, os participantes receberão a educação padrão dos participantes.
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Dado por teste de função pulmonar (espirometria) e questionário sobre ansiedade e satisfação com o tratamento.
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Experimental: Grupo de Coaching do Protocolo de Radiação Respiratória
Se os participantes estiverem no grupo de Coaching do Protocolo de Radiação Breathe, terão acesso a um vídeo que ajuda a guiá-lo através de uma apneia relaxada para o tratamento de radiação e também acesso a um treinador para perguntas sobre o processo de respiração durante a radiação.
Este coaching terá lugar na semana antes de realizar o planeamento da radiação.
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Dado por teste de função pulmonar (espirometria) e questionário sobre ansiedade e satisfação com o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança e Eventos Adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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