Impacto del entrenamiento de respiración diafragmática en la reproducibilidad de la respiración profunda y la protección de los órganos
19 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Saber si entrenar a los participantes sobre la respiración diafragmática los ayudará a realizar respiraciones más profundas y reproducibles y a sentir menos ansiedad por sus tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales El objetivo principal es comparar el turno diario promedio para el tratamiento de los participantes que han recibido entrenamiento con https://www.thebreathingclass.com/cancer-center/participant
versus participante que recibió enseñanza clínica estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Las mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama invasivo que requieran radiación en toda la mama izquierda o tratamiento de la mama/pared torácica derecha o izquierda con irradiación ganglionar integral serán elegibles para el estudio.
Estos son los participantes con mayor riesgo de exposición cardíaca.
Se espera que se inscriban en el estudio cuarenta participantes en total, con una estimación de 3 a 4 participantes inscritos por semana.
Anticipamos que el estudio podrá acumular 40 participantes en 3 meses según las cifras promedio de tratamiento en la clínica MDACC Mays.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Cáncer de mama del lado izquierdo planificado para radiación de toda la mama o cualquier cáncer de mama que requiera tratamiento de los ganglios regionales
- Tratamiento previsto en la clínica de Oncología Radioterápica de Mama del MDACC Mays
Criterios de exclusión:
- Problemas pulmonares subyacentes que pueden limitar la capacidad para lograr una retención ideal de la respiración (EPOC con oxígeno, etc.)
- Embarazo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Estándar para Pacientes
Si los participantes están en el grupo de Educación Estándar para Participantes, los participantes recibirán la educación estándar de atención para participantes.
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Administrado mediante prueba de función pulmonar (espirometría) y cuestionario sobre ansiedad y satisfacción con el tratamiento.
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Experimental: Grupo de Coaching del Protocolo de Respiración Radiactiva
Si los participantes están en el grupo de Coaching del Protocolo de Respiración Radiante, tendrán acceso a un vídeo que les guiará en una retención de la respiración relajada para el tratamiento de radiación y también acceso a un entrenador para preguntas sobre el proceso de respiración durante la radiación.
Este entrenamiento tendrá lugar en la semana anterior a que se someta a la planificación de la radiación.
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Administrado mediante prueba de función pulmonar (espirometría) y cuestionario sobre ansiedad y satisfacción con el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y eventos adversos
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Mitchell, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1120
- NCI-2024-10404 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .