Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCB vs EUS-FNA mahalaukun SMT:n preoperatiiviseen patologiseen arviointiin

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhang Liming, Peking University People's Hospital

Endoskooppisen limakalvoleikkausbiopsian ja endoskooppisen ultraääniohjatun hienon neulan aspiraation vertailu mahalaukun submukosaalisten kasvainten leikkausta edeltävään patologiseen arviointiin

Gastrointestinaaliset stroomakasvaimet (GIST) ovat yleisimpiä mahalaukun submukosaalisia kasvaimia (SMT). Vuoden 2022 European Society of Oncology ESMO Diagnosis and Treatment Guidelines suosittelee, että GIST:ille tehdään biopsia selkeällä patologisella diagnoosilla ja ne tulisi poistaa, ellei ole merkittäviä komplikaatioita. Mutta tällä hetkellä EUS-FNA:n diagnostinen osuus ylemmän maha-suolikanavan ihonalaisten leesioiden osalta on alle 60%. Viime vuosina limakalvon leikkausbiopsiasta (MCB) on tullut tehokas menetelmä SMT:iden diagnosoinnissa. Riippumatta siitä, ovatko SMT:t suuria vai pieniä, MCB-teknologian sovelluksella voidaan nopeasti saada patologinen kudos suorassa visualisoinnissa, ja sen immunohistokemiallinen patologinen diagnoosinopeus on suhteellisen tyydyttävä. MCB-teknologialla on suuri potentiaali SMT:iden biopsiassa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa kahden teknologian tulosten vertailua satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan EUS-FNA- ja MCB-tekniikoiden diagnostisia nopeuksia SMT:iden kudospatologiassa (mukaan lukien immunohistokemia), jotta voidaan parantaa SMT:iden diagnostista tarkkuutta sairaalassamme ja parantaa potilaiden ennustetta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liming Zhang, M.D.
          • Puhelinnumero: 8613671027761
          • Sähköposti: zhlim315@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Endoskooppisessa arvioinnissa otetaan huomioon mahalaukun submukosaaliset kasvaimet (SMT), joiden halkaisija on ≥ 15 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskooppiset, ei pullistumat leesiot.
  • EUS:lla mitatut ylemmän maha-suolikanavan vauriot ovat alle 15 mm.
  • Leesiot, jotka eivät vaadi kudosten keräämistä (kuten lipoomat, suonikohjut)
  • Potilaat, joilla on kystisiä vaurioita
  • Potilaalla on korjaamaton hyytymishäiriö (International Normalised Ratio (INR) > 1,5 tai verihiutaleiden määrä < 50 x 109)
  • Portaaliverenpainetautia sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCB ryhmä
Käytä kertakäyttöistä suurtaajuista leikkausveistä endoskopiassa leikkaamaan kasvaimen pinnan limakalvo auki ja poista kudos, joka voidaan täysin arvioida patologista tutkimusta varten. Käytä kertakäyttöistä hemostaattista klipsiä ompelemaan limakalvon viilto ja vetäydy endoskoopista tarkkailtuasi hemostaasin perusteellisesti.
Menettely: limakalvon leikkausbiopsia

Suonensisäisessä anestesiassa potilas laittoi gastroskopian (Olympus GIF-260J) suun kautta ja käytti kertakäyttöistä suurtaajuista leikkausveistä kasvaimen pinnan limakalvon avaamiseen. Biopsiapihdit käytettiin poistamaan kudosta, joka voitiin täysin arvioida patologista tutkimusta varten. Käytä kertakäyttöistä hemostaattista klipsiä ompelemaan limakalvon viilto ja vetäydy endoskoopista tarkkailtuasi hemostaasin perusteellisesti.

(
Active Comparator: EUS-FNA ryhmä
Tavallisen endoskooppisen ultraääni-ohjatun hienoneula-aspiraatioteknologian (EUS-FNA) käyttäminen, endoskooppisen ultraääniskannauksen käyttäminen leesioiden paikantamiseen ja pistoneulan aspiraatiobiopsian käyttäminen.
Menettely: endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio
2) EUS-FNA-ryhmä: Standardi (endoskooppinen ultraääni-ohjattu hienoneula-aspiraatio) EUS-FNA-tekniikkaa käytettiin ja leesion skannaamiseen ja paikantamiseen käytettiin elektronista lineaarista ryhmäultraääniendoskopiaa (GF-UCT-260, Olympus, Japani). . Punktioneulaa (Boston Scientific, USA) käytettiin aspiraatiobiopsiaan. Punktioneulan paksuus riippuu kasvaimen koosta, kovuudesta ja sijainnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen diagnoosi ja immunohistokemiallinen diagnoosi
Aikaikkuna: Patologinen arviointi on suoritettava välittömästi näytteen eristämisen jälkeen
Limakalvoleikkausbiopsian (MCB) ja endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneula-aspiraation (EUS-FNA) diagnostisen tuoton vertailu Diagnostinen saanto määriteltiin niiden leesioiden prosentteina, jotka vahvistettiin patologisella diagnoosilla, johon sisältyi immunohistologinen analyysi.
Patologinen arviointi on suoritettava välittömästi näytteen eristämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Liming Zhang, M.D., Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDL-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa