Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paastoharjoittelu tyypin 1 diabeteksessa (FED-T1D) (FED-T1D)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Harjoittelu ennen aamiaista (paasto) verrattuna aamiaisen jälkeen (ruokittu) tyypin 1 diabeteksessa

Tässä tutkimuksessa verrataan ennen aamiaista (eli paastotilassa) suoritettua aerobista harjoittelua vastaavaan aamiaisen jälkeen suoritettuun harjoitteluun tyypin 1 diabeetikoilla. Koulutus kestää 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetesta (PwT1D) sairastavia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan (PA). PA:n määrän lisääminen voi olla vaikeaa, varsinkin PwT1D:lle, jolla on esteitä harjoittamisesta. Siksi pelkkä suositus, että PwT1D harjoittaa enemmän liikuntaa, ei välttämättä ole tehokkain resepti pitkällä aikavälillä. Viimeaikaiset lyhytkestoiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ennen syömistä (paasto) suoritettu harjoittelu laskee verensokeria vähemmän tai jopa kohoaa verrattuna aterian jälkeen suoritettuun harjoitteluun, joka yleensä laskee verensokeria. Toistaiseksi missään pitkäaikaisessa tutkimuksessa ei ole verrattu syömisen kanssa tai syömättä suoritetun harjoituksen vaikutuksia T1D-potilailla.

Tässä tutkimuksessa verrataan 12 viikon harjoittelun vaikutuksia ennen aamiaista verrattuna 12 viikon harjoitukseen aamiaisen jälkeen. On odotettavissa, että harjoittelu ennen aamiaista (eli paastotilassa) johtaa suurempiin kokonaisinsuliiniannoksen alenemiseen ilman, että liikunta lisää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Normand Boule, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi 5 vuotta tai enemmän.
  2. Hoito insuliinipumpulla ilman muutosta hoitomuodossa yli 2 kuukauden ajan ja valmis jakamaan CGM-tiedot tutkimusryhmän kanssa. Insuliinin annostelu voidaan hallita joko manuaalisella avoimen silmukan järjestelmällä (ei AID) tai hybridisuljetun silmukan järjestelmillä (AID).
  3. Nopeavaikutteisten insuliinianalogien (esim. Aspart, Lispro tai Glulisine) tai erittäin nopeavaikutteisten (esim. FiAsp) käyttö.
  4. HbA1c 7,0-9,9 %.
  5. BMI on 25 kg/m2 tai enemmän

  6. Sinulla on vyötärön ympärysmitta, joka liittyy keskuslihavaan/metaboliseen oireyhtymään Diabetes Canadan määritelmän mukaisesti

    • 94 cm miehille, jotka ovat Euroopan, Saharan eteläpuolisen Afrikan, itäisen Välimeren ja Lähi-idän syntyperää
    • 90 cm Etelä-Aasian, Kiinan, Japanin, Etelä- ja Keski-Amerikan syntyperää oleville miehille
    • 80 cm naisilla
  7. Ei aiempaa aivohalvausta, sydäninfarktia tai sepelvaltimotautia
  8. ei käytä implantoitavia laitteita, kuten sydämentahdistinta, neurostimulaattoreita, aneurysmaklipsiä, metallifragmentteja, epikardiaalisia elektrodeja, sisäkorvaistutteita, magneettisia silmäimplantteja, penis-implantteja, magneettisia kudoslaajennuksia, tietyntyyppisiä rintaimplantteja, magneettisia ortopedisia implantteja, magneettisia hammasimplantteja, kuulolaitteita , suonensisäiset implantit, esimerkiksi VCI-suodattimet, kelat, stentit, sydämen väliseinä implantit, kammion ohituslaitteet.
  9. Käytä CGM:ää rutiininomaisessa diabeteksen hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä komplikaatio viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. apua vaativa vaikea hypoglykemia, diabeettinen ketoasidoosi tai sydän- ja verisuonitapahtuma).
  2. Aerobisen tai vastustuskykyisen harjoituksen rajoitus, joka johtuu merkittävistä diabeteksen komplikaatioista (esim. vaikea perifeerinen neuropatia, aktiivinen proliferatiivinen retinopatia jne.) tai muun tyyppisistä rajoituksista (esim. ortopedinen, vaikea niveltulehdus jne.).
  3. Hallitsematon verenpainetauti (esim. verenpaine > 160 mmHg systolinen tai > 100 mmHg diastolinen).
  4. Implantoitu laite, materiaali tai tila, joka on vasta-aiheinen MRI:lle.
  5. Jatkuva raskaus tai imetys.
  6. Kyvyttömyys antaa suostumusta.
  7. Injektiopohjaisen insuliinihoidon käyttö (esim. useat päivittäiset injektiot tai yhdistetty pumppu ja injektiopohjainen annostelu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paastoharjoitus
Harjoittelu suoritetaan paastotilassa (eli ennen aamiaista).
Käyttäytyminen: Paastoharjoitus
Osallistujat suorittavat kolme yhdistettyä vastus-aerobista harjoitusta viikossa. Istunnot alkavat aina vastusharjoittelulla, jota seuraa aerobinen harjoittelu, ja niiden kesto kasvaa koko interventiojakson ajan siten, että toimenpiteen kolmeen viimeiseen viikkoon mennessä kaikille osallistujille kertyy viikossa 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ja 75 minuuttia vastusta. liikuntaa viikossa. Osallistujat suorittavat kolme erillistä vastusharjoitusta viikossa, mikä lisää kuormitusta, mutta pienentää toistoaluetta koko kokeen ajan. Harjoituskertojen aerobinen komponentti pitenee 35 minuutista 50 minuuttiin per harjoitus. Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella ja kaltevuudella, joka vastaa 70-80 % hengityskynnyksestä.
Active Comparator: Aterian jälkeinen harjoitus
Harjoitus suoritetaan aterian jälkeen (eli aamiaisen jälkeen)
Käyttäytyminen: Aterian jälkeinen harjoitus
Osallistujat suorittavat kolme yhdistettyä vastus-aerobista harjoitusta viikossa. Istunnot alkavat aina vastusharjoittelulla, jota seuraa aerobinen harjoittelu, ja niiden kesto kasvaa koko interventiojakson ajan siten, että toimenpiteen kolmeen viimeiseen viikkoon mennessä kaikille osallistujille kertyy viikossa 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua ja 75 minuuttia vastusta. liikuntaa viikossa. Osallistujat suorittavat kolme erillistä vastusharjoitusta viikossa, mikä lisää kuormitusta, mutta pienentää toistoaluetta koko kokeen ajan. Harjoituskertojen aerobinen komponentti pitenee 35 minuutista 50 minuuttiin per harjoitus. Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella ja kaltevuudella, joka vastaa 70-80 % hengityskynnyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen insuliiniannos (yksikköä/kg/vrk)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos (mukaan lukien perus- ja bolusinsuliini) mitataan 7 peräkkäisenä päivänä.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
24 tunnin keskimääräinen glukoosi (mmol/L) jatkuvilla glukoosimittareilla mitattuna.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Aika vaihteluvälillä (%) jatkuvilla glukoosimittareilla mitattuna.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tilavuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
MRI:stä saadut tilavuudet (esim. lihasrasva, maksarasva, haiman rasva, ihonalainen rasva, sisäelinten rasva)
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Perus- ja bolusinsuliiniannos (yksikköä/kg/vrk)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Perusinsuliiniannos (yksikköä/kg/vrk), bolusinsuliiniannos (yksikköä/kg/vrk) ja perus-bolussuhde
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Biosähköinen impedanssi (BIA) kilogrammoina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
BIA-kehonkoostumustulokset (esim. rasvamassa, rasvaton massa, kehon kokonaisvesi), kaikki mitattuna kilogrammoina
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Glykoitu hemoglobiini (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Hlykoitunut hemoglobiini (tunnetaan myös nimellä HbA1c) prosentteina ilmaistuna.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Paastoglukoosin pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Plasman glukoosi mitattu yön paaston jälkeen
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Paastoinsuliinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Plasman insuliini mitattiin yön paaston jälkeen
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Paaston lipidien pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Plasman kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit mitattuna yön yli paaston jälkeen
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Harjoituskoe hengityskynnyksen määrittämiseksi
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Paino (kg)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Paino mitataan kilogrammoina
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Korkeus (senttiä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Seisomakorkeus
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Vyötärön ympärysmitta (senttiä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Vyötärön ympärysmitta (12 kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä) mitataan senttimetreinä
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Lantion ympärysmitta (senttiä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Lantion ympärysmitta (12 kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä) mitataan senttimetreinä
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Fyysinen aktiivisuus minuuteissa päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Kiihtyvyysmittarilla mitattu aktiivisuusaika (min/vrk), istuma-aika (min/vrk)
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Ruokalokit (kilokaloreita)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Ruokalokia täytetään kolmen päivän (kaksi arkipäivä ja yksi viikonloppu) makroravinteiden saannin ja kokonaisenergian saannin arvioimiseksi. Jokainen näistä ilmaistaan ​​kilokaloreina (eli kcal).
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Toteutettavuus (hinnat ilmaistuna prosentteina kokonaisnäytteestä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Toteutettavuus sisältää rekrytointiprosentin ja keskeyttämisasteen. Jokainen prosenttiosuus ilmoitetaan prosentteina kokonaisnäytteestä.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Toteutettavuus (hinnat ilmaistuna prosentteina istuntojen kokonaismäärästä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Toteutettavuus sisältää myös harjoitusten noudattamisen. Noudattaminen raportoidaan prosenttiosuutena määrätyistä harjoituksista, jotka suoritettiin).
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Toteutettavuus (esteet)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.
Esteitä arvioidaan käyttämällä "Fyysisen aktiivisuuden esteet tyypin 1 diabeteksessa" (BAPAD-1) -asteikkoa. Tämä on 11 kohdan asteikko, jossa on 7 pisteen Likert-tyyppisiä kysymyksiä (eli jokaisessa kysymyksessä on vähintään 1 ja maksimi 7). Maksimipistemäärä on siis 77 ja vähimmäispistemäärä 11. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia esteitä.
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun viikolla 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Normand G Boule, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00140125
  • RES0067483 (Muu tunniste: University of Alberta)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa kaikki opintojen tuloksiin liittyvät tiedot pm am avoimen pääsyn verkkosivuilla Albertan yliopiston "Education and Research Archive" (ERA) -sivuston kautta. Yksittäisiä osallistujan ominaisuuksia, joita voitaisiin käyttää osallistujien tunnistamiseen (ikä, sukupuoli, pituus, paino), ei oteta ERA:hun.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua kokeen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tulostiedot ovat avoimesti saatavilla Albertan yliopiston "Education and Research Archive" (ERA) -verkkosivuston kautta. Muut osallistujan ominaisuudet ovat saatavilla metatietoina.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa