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Entraînement physique à jeun dans le diabète de type 1 (FED-T1D) (FED-T1D)

7 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta

Entraînement physique avant (à jeun) et après le petit-déjeuner (nourri) dans le diabète de type 1

Cette étude compare un entraînement aérobique effectué avant le petit-déjeuner (c'est-à-dire à jeun) à un entraînement similaire effectué après le petit-déjeuner chez des personnes atteintes de diabète de type 1. La formation se déroulera sur 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de diabète de type 1 (PwT1D) sont encouragées à augmenter leur activité physique (AP). Augmenter la quantité d'AP peut être difficile, en particulier pour les personnes atteintes de DT1 qui rencontrent des obstacles à l'exercice. Par conséquent, le simple fait de recommander aux personnes atteintes de DT1 de faire plus d’exercice n’est peut-être pas la prescription la plus efficace à long terme. Des études récentes à court terme suggèrent que l'exercice effectué avant de manger (à jeun) entraîne une diminution, voire une augmentation, de la glycémie, par rapport à l'exercice effectué après un repas, qui entraîne généralement une diminution de la glycémie. À ce jour, aucune étude à long terme n’a comparé les effets d’un exercice pratiqué avec ou sans repas préalable chez les personnes atteintes de DT1.

Cette étude comparera les effets de 12 semaines d'exercice avant le petit-déjeuner par rapport à 12 semaines d'exercice après le petit-déjeuner. On s’attend à ce que l’exercice avant le petit-déjeuner (c’est-à-dire à jeun) entraîne des réductions plus importantes de la dose globale d’insuline, sans ajouter davantage d’exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Normand Boule, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic clinique du diabète de type 1 depuis 5 ans ou plus.
  2. Traitement utilisant une pompe à insuline sans changement de modalité de traitement pendant > 2 mois continus et disposé à partager les données CGM avec l'équipe de recherche. L'administration d'insuline peut être gérée à l'aide d'un système manuel en boucle ouverte (non-AID) ou d'un système hybride en boucle fermée (AID).
  3. Utiliser des analogues de l’insuline à action rapide (par exemple Aspart, Lispro ou Glulisine) ou ultra-rapide (par exemple FiAsp).
  4. HbA1c 7,0-9,9 %.
  5. Avoir un IMC de 25 kg/m2 ou plus

  6. Avoir un tour de taille associé à une obésité centrale/au syndrome métabolique selon la définition de Diabète Canada

    • 94 cm pour les hommes d'origine européenne, africaine subsaharienne, méditerranéenne orientale et moyen-orientale
    • 90 cm pour les hommes d'origine sud-asiatique, chinoise, japonaise, sud-américaine et centrale
    • 80 cm pour les femelles
  7. Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde ou de maladie coronarienne
  8. Ne pas porter de dispositif implantable tel qu'un stimulateur cardiaque, des neurostimulateurs, des clips d'anévrisme, des fragments métalliques, des électrodes épicardiques, des implants cochléaires, des implants oculaires magnétiques, des implants péniens, des expanseurs de tissus magnétiques, certains types d'implants mammaires, des implants orthopédiques magnétiques, des implants dentaires magnétiques, des appareils auditifs. , implants intravasculaires, par exemple filtres VCI, spirales, stents, implants de septum cardiaque, dispositifs de dérivation ventriculaire.
  9. Utilisez un CGM dans la gestion courante du diabète.

Critères d'exclusion :

  1. Complication majeure au cours des 3 mois précédents (par exemple, hypoglycémie sévère nécessitant une assistance, acidocétose diabétique ou événement cardiovasculaire).
  2. Restriction des exercices d'aérobie ou de résistance en raison de complications importantes du diabète (par exemple, neuropathie périphérique grave, rétinopathie proliférative active, etc.) ou d'autres types de limitations (par exemple, orthopédique, arthrite grave, etc.).
  3. Hypertension artérielle non contrôlée (par exemple, pression artérielle > 160 mmHg systolique ou > 100 mmHg diastolique).
  4. Dispositif, matériel implanté ou ayant une condition contre-indiquée à l'IRM.
  5. Grossesse ou allaitement en cours.
  6. Incapacité de donner son consentement.
  7. Utilisation d'une insulinothérapie par injection (ex. plusieurs injections quotidiennes ou une administration combinée par pompe et injection).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à jeun
L'entraînement physique sera effectué à jeun (c'est-à-dire avant le petit-déjeuner).
Comportemental: Exercice à jeun
Les participants effectueront trois séances d'exercices combinés de résistance et d'aérobic par semaine. Les séances commenceront toujours par un entraînement en résistance suivi d'un entraînement aérobique et augmenteront en durée tout au long de la période d'intervention, de sorte qu'au cours des trois dernières semaines de l'intervention, tous les participants accumulent 150 minutes par semaine d'exercices aérobiques d'intensité modérée et 75 minutes de résistance. exercice par semaine. Les participants effectueront trois séances d'exercices de résistance distinctes par semaine, dont la charge augmentera, mais diminuera la plage de répétition tout au long de l'essai. La composante aérobie des séances d'exercices augmentera en durée de 35 à 50 minutes par séance. Les participants marcheront sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison correspondant à 70 à 80 % du seuil ventilatoire.
Comparateur actif: Exercice postprandial
L'exercice sera effectué pendant la période postprandiale (c'est-à-dire après le petit-déjeuner)
Comportemental: Exercice postprandial
Les participants effectueront trois séances d'exercices combinés de résistance et d'aérobic par semaine. Les séances commenceront toujours par un entraînement en résistance suivi d'un entraînement aérobique et augmenteront en durée tout au long de la période d'intervention, de sorte qu'au cours des trois dernières semaines de l'intervention, tous les participants accumulent 150 minutes par semaine d'exercices aérobiques d'intensité modérée et 75 minutes de résistance. exercice par semaine. Les participants effectueront trois séances d'exercices de résistance distinctes par semaine, dont la charge augmentera, mais diminuera la plage de répétition tout au long de l'essai. La composante aérobie des séances d'exercices augmentera en durée de 35 à 50 minutes par séance. Les participants marcheront sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison correspondant à 70 à 80 % du seuil ventilatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose quotidienne d'insuline (unités/kg/jour)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
La dose quotidienne totale d'insuline (y compris l'insuline basale et bolus) sera mesurée sur 7 jours consécutifs.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance continue de la glycémie
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Glycémie moyenne sur 24 heures (mmol/L) mesurée par des glucomètres en continu.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Surveillance continue de la glycémie
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Temps dans la plage (%) tel que mesuré par des glucomètres en continu.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Volumes d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Volumes dérivés de l'IRM (par exemple, graisse musculaire, graisse hépatique, graisse pancréatique, graisse sous-cutanée, graisse viscérale)
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Dose d'insuline basale et bolus (unités/kg/jour)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Dose d'insuline basale (unités/kg/jour), dose d'insuline en bolus (unités/kg/jour) et rapport basal/bolus
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Impédance bioélectrique (BIA) en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Résultats de la composition corporelle BIA (par exemple, masse grasse, masse sans graisse, eau corporelle totale), tous mesurés en kilogrammes
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Hémoglobine glyquée (%)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Hémoglobine lyquée (également connue sous le nom d'HbA1c) exprimée en pourcentage.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Concentrations de glucose à jeun
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Glycémie plasmatique mesurée après une nuit de jeûne
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Concentrations d'insuline à jeun
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Insuline plasmatique mesurée après une nuit de jeûne
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Concentrations de lipides à jeun
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Cholestérol total plasmatique, cholestérol HDL, cholestérol LDL et triglycérides mesurés après une nuit de jeûne
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Condition physique aérobique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Test d'effort pour déterminer le seuil ventilatoire
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Poids corporel (kilogrammes)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Le poids sera mesuré en kilogrammes
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Hauteur (centimètres)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Hauteur debout
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Tour de taille (centimètres)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Le tour de taille (entre 12 côtes et la crête iliaque) se mesure en centimètres
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Tour de hanches (centimètres)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Le tour de hanche (entre 12 côtes et la crête iliaque) se mesure en centimètres
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Activité physique en minutes par jour
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Accéléromètre mesuré le temps d'activité (min/jour), le temps de sédentarité (min/jour)
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Journaux alimentaires (kilocalories)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Les journaux alimentaires seront complétés pendant trois jours (deux jours de semaine et un week-end) pour estimer l'apport en macronutriments et l'apport énergétique total. Chacun d’eux sera exprimé en kilocalories (c’est-à-dire kcal).
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Faisabilité (taux exprimés en pourcentage de l’échantillon total)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
La faisabilité inclura le taux de recrutement et le taux d'abandon. Chaque taux sera indiqué en pourcentage de l'échantillon total.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Faisabilité (tarifs exprimés en pourcentage du nombre total de séances)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
La faisabilité inclura également l'observance de l'exercice. L'observance sera rapportée en pourcentage des séances d'exercices prescrites qui ont été effectuées).
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Faisabilité (barrières)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.
Les obstacles seront évalués à l'aide de l'échelle « Obstacles à l'activité physique dans le diabète de type 1 » (BAPAD-1). Il s'agit d'une échelle de 11 items avec des questions de type Likert en 7 points (c'est-à-dire que chaque question a un minimum de 1 et un maximum de 7). La note maximale est donc de 77 et la note minimale de 11. Un score plus élevé indique des obstacles plus importants.
De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à la semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Alberta Diabetes Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Normand G Boule, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00140125
  • RES0067483 (Autre identifiant: University of Alberta)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager toutes les données liées aux résultats de l'étude sur le site Web en libre accès par l'intermédiaire des «Education and Research Archive» (ERA) de l'Université de l'Alberta. Les caractéristiques individuelles des participants qui pourraient être utilisées pour identifier les participants (âge, sexe, taille, poids) ne seront pas placées sur l'ERA.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles un an après la fin de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur les résultats seront en libre accès sur le site Web « Education and Research Archive » (ERA) de l'Université de l'Alberta. D'autres caractéristiques des participants seront disponibles sous forme de métadonnées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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