Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikaalisten aivojen toiminnan modulaatio tarkkaavaisen hallinnan aikana

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG:n alfa-rytmimodulaatio valeneurofeedbackin avulla tarkkaavaisuuden ohjauksen aikana virtuaalitodellisuusympäristössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko avoimen silmukan vale neurofeedback-järjestelmä moduloida tehokkaasti EEG-alfarytmejä, jotka liittyvät huomionhallintaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Aiheuttaako positiivinen näennäinen neurofeedback suhteellisen EEG-alfa-tehon laskuun verrattuna kontrollitilaan ilman palautetta?

Tutkijat vertaavat positiivisten ja negatiivisten vale-neurofeedback-olosuhteiden vaikutuksia kontrollitilaan ilman palautetta arvioidakseen järjestelmän vaikutusta alfarytmin modulaatioon. Osallistujat:

Koe kolme ehtoa (positiivinen vale-neurofeedback, negatiivinen vale-neurofeedback ja ei palautetta) virtuaalitodellisuusympäristössä.

Tee EEG-tallenteet mitataksesi alfa-tehon muutokset huomioresurssien allokoinnin merkkinä.

Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja suorita tutkimus eettisten ohjeiden mukaisesti.

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan avoimen silmukan palautejärjestelmien mahdollisuuksia parantaa huomionhallintaa alfarytmiä moduloimalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomio on elintärkeä kognitiivinen prosessi, joka mahdollistaa valikoivan keskittymisen käyttäytymisen kannalta merkitykselliseen tietoon. Huomiohallinnan puute on yhdistetty mielenterveysongelmiin, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen, mikä ilmenee usein sopeutumattomina selviytymisstrategioiden, kuten märehtimisen, kautta. Koulutettavana kognitiivisena taitona huomionhallintaa voidaan parantaa oppimisprosessien avulla, erityisesti kun sitä vahvistaa positiivinen palaute klassisen operantin ehdollistamisen puitteissa. EEG-tutkimukset ovat osoittaneet, että alfarytmin tehon väheneminen liittyy lisääntyneeseen huomioresurssien allokointiin. Vaikka neurofeedback-järjestelmät, erityisesti ne, jotka kohdistuvat alfarytmeihin, luottavat tyypillisesti suljetun silmukan modulaatioon tarkkaavaisten tehtävien aikana, avoimen silmukan palautteen vaikutus EEG-alfa-modulaatioon on edelleen tutkimaton. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko avoimen silmukan palautejärjestelmä moduloida tehokkaasti EEG-alfarytmejä huomionhallinnan merkkikorrelaattina. Ehdotamme subjektin sisäistä kokeilua, jossa osallistujat kokevat positiivisia ja negatiivisia näennäisiä neurofeedback-olosuhteita sekä kontrollitilannetta ilman palautetta, kaikki virtuaalitodellisuusympäristössä. Oletamme, että suhteellinen EEG-alfa-teho laskee positiivisessa näennäis neurofeedback -tilassa verrattuna kontrollitilaan, mikä heijastaa merkittävää lisäystä huomioresurssien allokoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentiina, 3100
        • Rekrytointi
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 18–60-vuotiaita aikuisia, jotka valitaan Paranan kaupungista ja lähialueilta. Väestö on iän ja sukupuolen suhteen tasapainossa, mikä varmistaa edustuksen kahdessa ikäryhmässä (18-40-vuotiaat ja 41-60-vuotiaat).

Osallistujat rekrytoidaan seuraavien kautta:

  • Suusta suuhun.
  • Sosiaalisen median alustat.
  • Yliopistojen postituslistat ja yhteisölautakunnat. Ensimmäinen yhteydenotto otetaan puhelimitse tai sähköpostitse, jolloin mahdollisille osallistujille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, menettelytavoista ja kelpoisuuskriteereistä. Rekrytointimateriaalit ja kommunikaatiot kuvaavat tutkimusta tavanomaisena neurofeedback-kokeena, jolla pyritään ylläpitämään osallistujien naiiviutta tiettyjen hypoteesien ja koeolosuhteiden suhteen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aikuiset.
  • Normaali tai korjattu näkö.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi valoherkkä epilepsia.
  • Merkittävä kuulon heikkeneminen tai diagnosoitu kuulon heikkeneminen.
  • Nykyinen psykiatrinen sairaus tai häiriö.
  • Migreenin tai kroonisen päänsäryn historia.
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Epämukavuus virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytössä, arvioitu pilottiistunnon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve

Vapaaehtoiset: 18–60-vuotiaat aikuiset, joilla on normaali tai korjattu näkö, ei kliinistä valoherkkää epilepsiaa, psykiatrisia häiriöitä, merkittävää kuulon heikkenemistä, migreeniä tai päihteiden väärinkäyttöä.

Interventiot:

Positiivinen vale-neurofeedback Negatiivinen vale-neurofeedback -kontrolli (ei palautetta)
Muut: Positiivinen vale neurofeedback
Osallistujat saavat simuloitua positiivista vahvistuspalautetta, joka on suunniteltu jäljittelemään EEG-alfarytmien onnistunutta modulaatiota, vaikka palaute ei perustu suoraan heidän todelliseen hermotoimintaansa. Tämän ehdon tarkoituksena on luoda käsitys parantuneesta huomionhallinnasta.
Muut: Negatiivinen vale neurofeedback
Osallistujat saavat simuloitua negatiivista vahvistuspalautetta, joka jäljittelee EEG-alfarytmien epäonnistunutta modulaatiota heidän todellisesta hermotoiminnastaan ​​riippumatta. Tämä tila on tarkoitettu simuloimaan heikentynyttä huomionhallintaa.
Muut: Ohjaus
Osallistujat suorittavat saman huomiotehtävän, mutta eivät saa palautetta. Tämä tila toimii lähtökohtana arvioitaessa näennäisten neurofeedback-interventioiden vaikutuksia EEG-alfarytmin modulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen alfavointi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on suhteellisen EEG-alfavoiman muutos positiivisen näennäis-neurofeedback-olosuhteiden aikana verrattuna kontrolli-olosuhteisiin (ei palautetta). Suhteellisen alfavoiman väheneminen tulkitaan lisääntyneen huomion resurssien allokoinnin indikaattorina, mikä heijastaa parantuneen huomionhallinnan. Tämä toimenpide on johdettu EEG -tallenteista, jotka on kaapattu kokeellisten tehtävien aikana kussakin tilassa.
Välittömästi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen alfavointi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulos on suhteellisen EEG-alfavoiman muutos negatiivisen näennäis-neurofeedback-olosuhteiden aikana verrattuna kontrolli-olosuhteisiin (ei palautetta).
Välittömästi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS004817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) asetetaan saataville "Open Science Frameworkissa" sen jälkeen, kun ne on läpikäynyt anonymisointiprosessin osallistujien tunnistavien tietojen poistamiseksi. Tiedot koostuvat raaka-EEG-signaaleista ja raa'ista käyttäytymisvasteista. Lisäksi jaetaan tilastoanalyysi ja tietojen käsittelyyn käytetyt Jupyter-muistikirjat

IPD-jaon aikakehys

Osallistujan tiedot ja käsittelyputki ovat käytettävissä tiedonkeruun päätyttyä. Tukitiedot (mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus) ladataan mahdollisimman pian.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa