Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van corticale hersenactiviteit tijdens aandachtscontrole

22 september 2025 bijgewerkt door: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG-alfaritmemodulatie met behulp van schijn-neurofeedback tijdens aandachtscontrole in een virtual reality-omgeving

Het doel van deze studie is om te bepalen of een open-loop schijn-neurofeedbacksysteem effectief EEG-alfaritmes kan moduleren, die geassocieerd zijn met aandachtscontrole. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Leidt positieve schijn-neurofeedback tot een afname van het relatieve EEG-alfavermogen vergeleken met een controleconditie zonder feedback?

Onderzoekers zullen de effecten van positieve en negatieve schijn-neurofeedback-omstandigheden vergelijken met een controleconditie zonder feedback om de impact van het systeem op alfaritmemodulatie te beoordelen. Deelnemers zullen:

Ervaar drie omstandigheden (positieve schijn-neurofeedback, negatieve schijn-neurofeedback en geen feedback) in een virtual reality-omgeving.

Onderga EEG-opnamen om veranderingen in alfavermogen te meten als een marker voor de toewijzing van aandachtsbronnen.

Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming en voltooi het onderzoek volgens ethische richtlijnen.

Deze studie probeert het potentieel van open-loop feedbacksystemen te onderzoeken om de aandachtscontrole te verbeteren door het alfaritme te moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandacht is een essentieel cognitief proces dat selectieve focus op gedragsrelevante informatie mogelijk maakt. Een waargenomen gebrek aan aandachtscontrole is in verband gebracht met psychische stoornissen zoals depressie en angst, wat zich vaak manifesteert door onaangepaste coping-strategieën zoals herkauwen. Als trainbare cognitieve vaardigheid kan de aandachtscontrole worden verbeterd door leerprocessen, vooral wanneer deze wordt versterkt door positieve feedback binnen een klassiek raamwerk van operante conditionering. EEG-onderzoeken hebben aangetoond dat een afname van het alfaritmevermogen geassocieerd is met een grotere toewijzing van aandachtsbronnen. Hoewel neurofeedbacksystemen, vooral die welke zich richten op alfaritmes, doorgaans afhankelijk zijn van gesloten-lusmodulatie tijdens aandachtstaken, blijft de impact van open-lusfeedback op EEG-alfamodulatie onontgonnen. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een open-lus feedbacksysteem effectief EEG-alfaritmes kan moduleren, als markercorrelatie van aandachtscontrole. We stellen een experiment binnen de proefpersoon voor waarbij deelnemers positieve en negatieve schijn-neurofeedback-omstandigheden zullen ervaren, evenals een controleconditie zonder feedback, allemaal binnen een virtual reality-omgeving. Onze hypothese is dat het relatieve EEG-alfavermogen zal afnemen in de positieve schijn-neurofeedbackconditie vergeleken met de controleconditie, wat een betekenisvolle toename van de toewijzing van aandachtsbronnen weerspiegelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentinië, 3100
        • Werving
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen volwassenen tussen de 18 en 60 jaar deelnemen, geselecteerd uit de stad Paraná en omliggende gebieden. De bevolking zal evenwichtig zijn wat betreft leeftijd en geslacht, waardoor vertegenwoordiging in twee leeftijdsgroepen (18-40 jaar en 41-60 jaar) verzekerd is.

Deelnemers worden geworven via:

  • Mond-tot-mondreclame.
  • Sociale mediaplatforms.
  • Universitaire mailinglijsten en gemeenschapsborden. Het eerste contact zal plaatsvinden via telefoon of e-mail, waar potentiële deelnemers gedetailleerde informatie zullen krijgen over het doel, de procedures en de geschiktheidscriteria van het onderzoek. Wervingsmateriaal en communicatie zullen de studie beschrijven als een conventioneel neurofeedback-experiment om de naïviteit van de deelnemers over de specifieke hypothesen en experimentele omstandigheden te behouden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 60 jaar.
  • Normaal of gecorrigeerd zicht.
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met lichtgevoelige epilepsie.
  • Aanzienlijk gehoorverlies of gediagnosticeerde gehoorbeschadiging.
  • Huidige psychiatrische ziekte of stoornis.
  • Geschiedenis van migraine of chronische hoofdpijn.
  • Geschiedenis van middelen- of alcoholmisbruik.
  • Momenteel zwanger.
  • Ongemak bij het gebruik van een virtual reality-headset, beoordeeld tijdens een pilotsessie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond

Vrijwilligers: volwassenen van 18 tot 60 jaar met normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen, geen klinische voorgeschiedenis van lichtgevoelige epilepsie, psychiatrische stoornissen, aanzienlijk gehoorverlies, migraine of middelenmisbruik.

Interventies:

Positieve schijn-neurofeedback Negatieve schijn-neurofeedback Controle (geen feedback)
Ander: Positieve schijn-neurofeedback
Deelnemers ontvangen gesimuleerde positieve bekrachtigingsfeedback die is ontworpen om succesvolle modulatie van EEG-alfaritmes na te bootsen, ondanks dat de feedback niet direct gebaseerd is op hun werkelijke neurale activiteit. Deze aandoening heeft tot doel de perceptie van verbeterde aandachtscontrole te creëren.
Ander: Negatieve schijn-neurofeedback
Deelnemers ontvangen gesimuleerde negatieve bekrachtigingsfeedback die onsuccesvolle modulatie van EEG-alfaritmes nabootst, ongeacht hun feitelijke neurale activiteit. Deze aandoening is bedoeld om verminderde aandachtscontrole te simuleren.
Ander: Controle
Deelnemers voeren dezelfde aandachtstaak uit, maar ontvangen geen feedback. Deze aandoening dient als basislijn om de effecten van de schijn-neurofeedback-interventies op de EEG-alfaritmemodulatie te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve alfabracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De primaire uitkomst van de studie is de verandering in relatieve EEG-alfabracht tijdens de positieve Sham-Neurofeedback-toestand in vergelijking met de controleconditie (geen feedback). Een afname van het relatieve alfabracht wordt geïnterpreteerd als een indicator voor verhoogde allocatie van aandachtsbronnen, wat een weergave van verbeterde aandachtscontrole. Deze maatregel is afgeleid van EEG -opnames die zijn vastgelegd tijdens de experimentele taken in elke voorwaarde.
Onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve alfabracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De secundaire uitkomst van de studie is de verandering in relatieve EEG-alfabracht tijdens de negatieve Sham-Neurofeedback-toestand in vergelijking met de controleconditie (geen feedback).
Onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IS004817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden beschikbaar gesteld op het 'Open Science Framework' nadat ze het anonimiseringsproces hebben ondergaan om alle deelnemers-identificerende informatie te verwijderen. De gegevens zullen bestaan ​​uit de ruwe EEG-signalen en ruwe gedragsreacties. Daarnaast zullen ook de statistische analyses en Jupyter-notebooks die worden gebruikt om de gegevens te verwerken, worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens van de deelnemer en de verwerkingspijplijn zullen beschikbaar zijn nadat de gegevensverzameling is voltooid. De ondersteunende informatie (waaronder het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en de geïnformeerde toestemming) wordt zo snel mogelijk geüpload.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren