Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace kortikální mozkové aktivity během kontroly pozornosti

22. září 2025 aktualizováno: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG Alpha Rhythm Modulation pomocí Sham Neurofeedback během Attention Control v prostředí virtuální reality

Cílem této studie je zjistit, zda falešný neurofeedback systém s otevřenou smyčkou může účinně modulovat EEG alfa rytmy, které jsou spojeny s kontrolou pozornosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Vede pozitivní předstíraná neurofeedback ke snížení relativní síly EEG alfa ve srovnání s kontrolním stavem bez zpětné vazby?

Vědci budou porovnávat účinky pozitivních a negativních podmínek falešného neurofeedbacku s kontrolním stavem bez zpětné vazby, aby posoudili vliv systému na modulaci alfa rytmu. Účastníci budou:

Zažijte tři podmínky (pozitivní falešný neurofeedback, negativní falešný neurofeedback a žádná zpětná vazba) v prostředí virtuální reality.

Proveďte záznamy EEG, abyste změřili změny v síle alfa jako ukazatel alokace zdrojů pozornosti.

Poskytněte písemný informovaný souhlas a dokončete studii podle etických pokynů.

Tato studie se snaží prozkoumat potenciál systémů zpětné vazby s otevřenou smyčkou ke zvýšení kontroly pozornosti modulací alfa rytmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozornost je životně důležitý kognitivní proces, který umožňuje selektivní zaměření na behaviorálně relevantní informace. Vnímaný nedostatek kontroly pozornosti je spojen s duševními poruchami, jako je deprese a úzkost, často se projevující maladaptivními strategiemi zvládání, jako je přežvykování. Jako trénovatelná kognitivní dovednost může být kontrola pozornosti vylepšena prostřednictvím procesů učení, zvláště když je posílena pozitivní zpětnou vazbou v rámci klasického operantního podmiňovacího rámce. Studie EEG prokázaly, že pokles výkonu alfa rytmu je spojen se zvýšenou alokací zdrojů pozornosti. Zatímco systémy neurofeedbacku, zejména ty, které se zaměřují na alfa rytmy, obvykle spoléhají na modulaci s uzavřenou smyčkou během úkolů pozornosti, dopad zpětné vazby s otevřenou smyčkou na modulaci alfa EEG zůstává neprozkoumaný. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda systém zpětné vazby s otevřenou smyčkou může účinně modulovat EEG alfa rytmy jako markerový korelát kontroly pozornosti. Navrhujeme experiment v rámci předmětu, kde účastníci zažijí pozitivní a negativní falešné neurofeedbackové podmínky, stejně jako kontrolní stav bez zpětné vazby, to vše v prostředí virtuální reality. Předpokládáme, že relativní EEG alfa síla se sníží v pozitivním falešném neurofeedback stavu ve srovnání s kontrolním stavem, což odráží významné zvýšení alokace zdrojů pozornosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Nábor
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé ve věku od 18 do 60 let, vybrané z města Paraná a okolních oblastí. Obyvatelstvo bude věkově i genderově vyvážené a zajistí zastoupení napříč dvěma věkovými skupinami (18-40 let a 41-60 let).

Účastníci budou přijímáni prostřednictvím:

  • Slovo z úst.
  • Platformy sociálních médií.
  • Univerzitní adresáře a tabule komunity. První kontakt bude proveden telefonicky nebo e-mailem, kde budou potenciálním účastníkům poskytnuty podrobné informace o účelu studie, postupech a kritériích způsobilosti. Náborové materiály a komunikace budou popisovat studii jako konvenční experiment s neurofeedbackem, aby se udržela naivita účastníků ohledně konkrétních hypotéz a experimentálních podmínek.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku od 18 do 60 let.
  • Normální nebo korigované vidění.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována fotosenzitivní epilepsie.
  • Významná ztráta sluchu nebo diagnostikovaná porucha sluchu.
  • Současné psychiatrické onemocnění nebo porucha.
  • Migrény nebo chronické bolesti hlavy v anamnéze.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu.
  • Momentálně těhotná.
  • Nepohodlí při používání náhlavní soupravy pro virtuální realitu, hodnocené během pilotního sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý

Dobrovolníci: Dospělí ve věku 18-60 let s normálním nebo korigovaným zrakem, bez klinické anamnézy fotosenzitivní epilepsie, psychiatrických poruch, významné ztráty sluchu, migrény nebo zneužívání návykových látek.

Zásahy:

Pozitivní falešná neurofeedback kontrola Negativní falešná neurofeedback kontrola (bez zpětné vazby)
Jiný: Pozitivní falešná neurofeedback
Účastníci dostávají simulovanou pozitivní posilující zpětnou vazbu navrženou tak, aby napodobovala úspěšnou modulaci EEG alfa rytmů, přestože zpětná vazba není přímo založena na jejich skutečné nervové aktivitě. Tento stav má za cíl vytvořit vnímání zlepšené kontroly pozornosti.
Jiný: Negativní falešná neurofeedback
Účastníci dostávají simulovanou negativní zpětnou vazbu, která napodobuje neúspěšnou modulaci EEG alfa rytmů, bez ohledu na jejich skutečnou nervovou aktivitu. Tento stav má simulovat sníženou kontrolu pozornosti.
Jiný: Řízení
Účastníci provádějí stejný úkol zaměřený na pozornost, ale bez zpětné vazby. Tento stav slouží jako základ pro hodnocení účinků simulovaných intervencí neurofeedbacku na modulaci EEG alfa rytmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní alfa síla
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Primárním výsledkem studie je změna relativního síly EEG alfa během pozitivního stavu smum-neurofeedbacku ve srovnání s kontrolní podmínkou (žádná zpětná vazba). Snížení relativního alfa síly je interpretováno jako indikátor zvýšené přidělování zdrojů pozornosti, což odráží zvýšenou kontrolu pozornosti. Toto opatření je odvozeno z záznamů EEG zachycených během experimentálních úkolů v každém stavu.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní alfa síla
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Sekundárním výsledkem studie je změna relativního síly EEG alfa během negativního stavu chmurného neurofeedbacku ve srovnání s kontrolní podmínkou (žádná zpětná vazba).
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IS004817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou zpřístupněny v rámci „Open Science Framework“ poté, co projdou procesem anonymizace, aby byly odstraněny veškeré informace identifikující účastníky. Data se budou skládat z hrubých EEG signálů a hrubých behaviorálních reakcí. Kromě toho budou sdíleny také statistické analýzy a notebooky Jupyter používané ke zpracování dat

Časový rámec sdílení IPD

Data účastníka a procesní kanál budou k dispozici po dokončení sběru dat. Podpůrné informace (včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy a informovaného souhlasu) budou nahrány co nejdříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Pozitivní falešná neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit