Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikális agyi aktivitás modulálása a figyelemkontroll során

2025. szeptember 22. frissítette: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG alfa ritmus moduláció ál neurofeedback segítségével a figyelem vezérlése során virtuális valóság környezetben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy nyílt hurkú hamis neurofeedback rendszer képes-e hatékonyan modulálni az EEG alfa-ritmusokat, amelyek a figyelemszabályozáshoz kapcsolódnak. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A pozitív hamis neurofeedback a relatív EEG alfa teljesítmény csökkenéséhez vezet a visszacsatolás nélküli kontrollállapothoz képest?

A kutatók összehasonlítják a pozitív és negatív ál-neurofeedback állapotok hatásait egy visszacsatolás nélküli kontrollállapottal, hogy felmérjék a rendszer hatását az alfa-ritmus modulációra. A résztvevők:

Tapasztaljon meg három feltételt (pozitív ál-neurofeedback, negatív ál-neurofeedback és nincs visszajelzés) egy virtuális valóság környezetben.

Végezzen EEG-felvételeket, hogy mérje az alfa-teljesítmény változásait a figyelemi erőforrások elosztásának jelzőjeként.

Adja meg írásos beleegyezését, és végezze el a vizsgálatot az etikai irányelvek szerint.

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy feltárja a nyílt hurkú visszacsatolási rendszerekben rejlő lehetőségeket a figyelem irányításának fokozására az alfa ritmus modulálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelem létfontosságú kognitív folyamat, amely lehetővé teszi a szelektív összpontosítást a viselkedés szempontjából releváns információkra. A figyelemkontroll észlelt hiánya olyan mentális zavarokhoz kapcsolódik, mint a depresszió és a szorongás, ami gyakran olyan maladaptív megküzdési stratégiákon keresztül nyilvánul meg, mint a kérődzés. Tanulmányozható kognitív készségként a figyelemkontroll erősíthető tanulási folyamatokon keresztül, különösen, ha a klasszikus operáns kondicionáló keretrendszerben pozitív visszacsatolás erősíti meg. Az EEG-vizsgálatok kimutatták, hogy az alfa-ritmusteljesítmény csökkenése fokozott figyelemi erőforrás-allokációval jár. Míg a neurofeedback rendszerek, különösen azok, amelyek az alfa-ritmusokat célozzák, jellemzően a zárt hurkú modulációra támaszkodnak a figyelmi feladatok során, a nyílt hurkú visszacsatolás hatása az EEG alfa-modulációra továbbra is feltáratlan. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy egy nyitott hurkú visszacsatolási rendszer képes-e hatékonyan modulálni az EEG alfa-ritmusokat, mint a figyelemszabályozás marker-korrelációját. Javasolunk egy alanyon belüli kísérletet, amelyben a résztvevők pozitív és negatív hamis neurofeedback körülményeket, valamint visszacsatolás nélküli kontrollállapotot tapasztalnak, mindezt virtuális valóság környezetben. Feltételezzük, hogy a relatív EEG alfa teljesítmény csökkenni fog a pozitív hamis neurofeedback állapotban a kontrollállapothoz képest, ami a figyelemi erőforrások elosztásának jelentős növekedését tükrözi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentína, 3100
        • Toborzás
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban 18 és 60 év közötti felnőttek vesznek részt, akiket Paraná városából és a környező területekről választanak ki. A lakosság életkora és neme tekintetében kiegyensúlyozott lesz, két korcsoport (18-40 éves és 41-60 éves) képviseletét biztosítva.

A résztvevők toborzása az alábbi módon történik:

  • Szájról szájra.
  • Közösségi média platformok.
  • Egyetemi levelezőlisták és közösségi fórumok. Az első kapcsolatfelvétel telefonon vagy e-mailben történik, ahol a potenciális résztvevők részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, eljárásairól és a jogosultsági kritériumokról. A toborzó anyagok és közlemények a tanulmányt hagyományos neurofeedback kísérletként írják le, hogy fenntartsák a résztvevők naivitását a konkrét hipotézisekkel és kísérleti feltételekkel kapcsolatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti felnőttek.
  • Normál vagy korrigált látás.
  • Képes írásos beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Fényérzékeny epilepsziával diagnosztizálták.
  • Jelentős halláskárosodás vagy diagnosztizált halláskárosodás.
  • Jelenlegi pszichiátriai betegség vagy rendellenesség.
  • A kórtörténetben előfordult migrén vagy krónikus fejfájás.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
  • Jelenleg terhes.
  • A virtuális valóság fejhallgatójának használata okozta kényelmetlenség, amelyet egy kísérleti munkamenet során értékeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges

Önkéntesek: 18-60 év közötti, normál vagy korrigált látású felnőttek, akiknek klinikai anamnézisében nem szerepel fényérzékeny epilepszia, pszichiátriai rendellenességek, jelentős halláskárosodás, migrén vagy szerhasználat.

Beavatkozások:

Pozitív ál-neurofeedback Negatív ál-neurofeedback kontroll (nincs visszajelzés)
Egyéb: Pozitív hamis neurofeedback
A résztvevők szimulált pozitív megerősítő visszacsatolást kapnak, amelynek célja az EEG alfa ritmusok sikeres modulációjának utánzása, annak ellenére, hogy a visszacsatolás nem közvetlenül a tényleges idegi tevékenységükön alapul. Ennek a feltételnek az a célja, hogy megteremtse a jobb figyelemkontroll érzékelését.
Egyéb: Negatív hamis neurofeedback
A résztvevők szimulált negatív megerősítő visszacsatolást kapnak, amely az EEG alfa ritmusok sikertelen modulációját utánozza, függetlenül a tényleges idegi aktivitásuktól. Ennek az állapotnak a célja a csökkent figyelemkontroll szimulálása.
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevők ugyanazt a figyelmi feladatot hajtják végre, de nem kapnak visszajelzést. Ez az állapot kiindulási alapként szolgál az ál neurofeedback beavatkozások EEG alfa-ritmus modulációra gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív alfaerő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A vizsgálat elsődleges eredménye a relatív EEG alfa teljesítmény változása a pozitív ál-neurofeedback körülmények között, összehasonlítva a kontroll körülményekkel (nincs visszajelzés). A relatív alfa -teljesítmény csökkenését úgy kell értelmezni, mint a fokozott figyelmet forrás -elosztás mutatójának mutatójaként, tükrözve a fokozott figyelmi szabályozást. Ez az intézkedés az EEG felvételekből származik, amelyeket a kísérleti feladatok során az egyes állapotokban rögzítettek.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív alfaerő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A vizsgálat másodlagos eredménye a relatív EEG alfa-teljesítmény változása a negatív ál-neurofeedback körülmények között, mint a kontroll körülmények között (nincs visszajelzés).
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IS004817

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) az „Open Science Frameworkben” elérhetővé válnak, miután anonimizálási folyamaton ment keresztül, hogy eltávolítsák a résztvevőt azonosító információkat. Az adatok a nyers EEG-jelekből és a nyers viselkedési válaszokból állnak. Ezenkívül megosztják a statisztikai elemzéseket és az adatok feldolgozásához használt Jupyter notebookokat is

IPD megosztási időkeret

A résztvevő adatai és a feldolgozási folyamat az adatgyűjtés befejezése után állnak rendelkezésre. Az alátámasztó információkat (beleértve a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet és a tájékozott hozzájárulást) a lehető leghamarabb feltöltjük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok nyilvánosak lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel