- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748976
주의력 조절 중 피질 뇌 활동의 조절
가상 현실 환경에서 주의력 제어 중 가짜 뉴로피드백을 사용한 EEG 알파 리듬 변조
이 연구의 목표는 개루프 가짜 뉴로피드백 시스템이 주의력 조절과 관련된 EEG 알파 리듬을 효과적으로 조절할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
긍정적인 가짜 뉴로피드백은 피드백이 없는 대조 조건에 비해 상대 EEG 알파 전력의 감소로 이어지나요?
연구자들은 알파 리듬 변조에 대한 시스템의 영향을 평가하기 위해 긍정적이고 부정적인 가짜 뉴로피드백 조건의 효과를 피드백 없는 제어 조건과 비교할 것입니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
가상 현실 환경 내에서 세 가지 조건(긍정적인 가짜 신경 피드백, 부정적인 가짜 신경 피드백, 피드백 없음)을 경험해 보세요.
주의력 할당의 지표로 알파 전력의 변화를 측정하기 위해 EEG 기록을 진행합니다.
서면 동의서를 제공하고 윤리적 지침에 따라 연구를 완료하십시오.
이 연구에서는 알파 리듬을 조절하여 주의력 조절을 향상시키는 개방 루프 피드백 시스템의 잠재력을 탐구하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: José Alberto Biurrun Manresa, PhD
- 전화번호: +543434975100120
- 이메일: jose.biurrun@uner.edu.ar
연구 장소
-
-
Entre Ríos Province
-
Oro Verde, Entre Ríos Province, 아르헨티나, 3100
- 모병
- Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
-
연락하다:
- José Alberto Biurrun Manresa, PhD
- 전화번호: +543434975100
- 이메일: jose.biurrun@uner.edu.ar
-
수석 연구원:
- José Alberto Biurrun Manresa, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 파라나(Paraná) 시와 주변 지역에서 선발된 18세에서 60세 사이의 성인이 포함됩니다. 인구는 연령과 성별 측면에서 균형을 이루어 두 연령 그룹(18~40세 및 41~60세)에 걸쳐 대표성을 보장합니다.
참가자는 다음을 통해 모집됩니다.
- 입소문.
- 소셜 미디어 플랫폼.
- 대학 메일링 리스트 및 커뮤니티 보드. 초기 연락은 전화나 이메일을 통해 이루어지며, 잠재적인 참가자에게는 연구 목적, 절차 및 자격 기준에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 모집 자료 및 커뮤니케이션에서는 이 연구를 특정 가설과 실험 조건에 대해 참가자의 순진함을 유지하기 위한 기존의 뉴로피드백 실험으로 설명합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인.
- 정상 또는 교정 시력.
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 광과민성 간질로 진단되었습니다.
- 심각한 청력 상실 또는 청력 손상 진단을 받은 경우.
- 현재 정신 질환 또는 장애.
- 편두통 또는 만성 두통의 병력.
- 약물 또는 알코올 남용의 병력.
- 현재 임신 중입니다.
- 파일럿 세션 중에 평가된 가상 현실 헤드셋 사용에 대한 불편함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한
자원 봉사자: 시력이 정상이거나 교정되어 있고 광과민성 간질, 정신 질환, 심각한 청력 상실, 편두통 또는 약물 남용의 임상 병력이 없는 18~60세의 성인. 개입: 긍정적인 가짜-뉴로피드백 부정적인 가짜-뉴로피드백 제어(피드백 없음) |
참가자는 피드백이 실제 신경 활동을 직접 기반으로 하지 않음에도 불구하고 EEG 알파 리듬의 성공적인 변조를 모방하도록 설계된 시뮬레이션된 긍정적 강화 피드백을 받습니다.
이 상태는 주의력 조절이 향상되었다는 인식을 만드는 것을 목표로 합니다.
참가자는 실제 신경 활동에 관계없이 EEG 알파 리듬의 실패한 변조를 모방하는 시뮬레이션된 부정적인 강화 피드백을 받습니다.
이 조건은 주의력 조절 감소를 시뮬레이션하기 위한 것입니다.
참가자들은 동일한 주의 집중 작업을 수행하지만 피드백을 받지 않습니다.
이 조건은 EEG 알파 리듬 변조에 대한 가짜 뉴로피드백 개입의 효과를 평가하기 위한 기준선 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대적인 알파 파워
기간: 개입 직후
|
이 연구의 주요 결과는 제어 조건 (피드백 없음)과 비교하여 양성 가짜 신경 피드백 조건 동안 상대 EEG 알파 전력의 변화입니다.
상대적 알파 전력의 감소는 주의력이 강화 된주의 자원 할당 증가의 지표로 해석됩니다.
이 측정은 각 조건에서 실험 작업 중에 캡처 된 EEG 기록에서 파생됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대적인 알파 파워
기간: 개입 직후
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이 연구의 2 차 결과는 제어 조건 (피드백 없음)과 비교하여 음성 가짜 신경 피드백 조건 동안 상대 EEG 알파 전력의 변화입니다.
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knowles MM, Wells A. Single Dose of the Attention Training Technique Increases Resting Alpha and Beta-Oscillations in Frontoparietal Brain Networks: A Randomized Controlled Comparison. Front Psychol. 2018 Sep 20;9:1768. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01768. eCollection 2018.
- Magosso E, Ricci G, Ursino M. Modulation of brain alpha rhythm and heart rate variability by attention-related mechanisms. AIMS Neurosci. 2019 Mar 4;6(1):1-24. doi: 10.3934/Neuroscience.2019.1.1. eCollection 2019.
- Enriquez-Geppert S, Smit D, Pimenta MG, Arns M. Neurofeedback as a Treatment Intervention in ADHD: Current Evidence and Practice. Curr Psychiatry Rep. 2019 May 28;21(6):46. doi: 10.1007/s11920-019-1021-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IS004817
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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