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Modulación de la actividad cerebral cortical durante el control atencional

22 de septiembre de 2025 actualizado por: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Modulación del ritmo alfa del EEG mediante neurorretroalimentación simulada durante el control de la atención en un entorno de realidad virtual

El objetivo de este estudio es determinar si un sistema de neurorretroalimentación simulado de circuito abierto puede modular eficazmente los ritmos alfa del EEG, que están asociados con el control de la atención. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La neurorretroalimentación simulada positiva conduce a una disminución en la potencia alfa relativa del EEG en comparación con una condición de control sin retroalimentación?

Los investigadores compararán los efectos de las condiciones de neurorretroalimentación simulada positivas y negativas con una condición de control sin retroalimentación para evaluar el impacto del sistema en la modulación del ritmo alfa. Los participantes:

Experimente tres condiciones (neurorretroalimentación falsa positiva, neurorretroalimentación falsa negativa y sin retroalimentación) dentro de un entorno de realidad virtual.

Someterse a grabaciones de EEG para medir los cambios en el poder alfa como marcador de la asignación de recursos de atención.

Proporcionar consentimiento informado por escrito y completar el estudio siguiendo pautas éticas.

Este estudio busca explorar el potencial de los sistemas de retroalimentación de circuito abierto para mejorar el control de la atención mediante la modulación del ritmo alfa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La atención es un proceso cognitivo vital que permite centrarse selectivamente en información conductualmente relevante. La percepción de falta de control de la atención se ha relacionado con trastornos mentales como la depresión y la ansiedad, que a menudo se manifiestan a través de estrategias de afrontamiento desadaptativas como la rumiación. Como habilidad cognitiva entrenable, el control de la atención se puede mejorar a través de procesos de aprendizaje, particularmente cuando se refuerza con retroalimentación positiva dentro de un marco de condicionamiento operante clásico. Los estudios de EEG han demostrado que las disminuciones en la potencia del ritmo alfa se asocian con una mayor asignación de recursos de atención. Si bien los sistemas de neurorretroalimentación, especialmente aquellos que se dirigen a los ritmos alfa, generalmente dependen de la modulación de circuito cerrado durante las tareas de atención, el impacto de la retroalimentación de circuito abierto en la modulación alfa del EEG sigue sin explorarse. Este estudio tiene como objetivo determinar si un sistema de retroalimentación de circuito abierto puede modular eficazmente los ritmos alfa del EEG, como marcador correlacionado del control atencional. Proponemos un experimento dentro del sujeto donde los participantes experimentarán condiciones de neurofeedback falsas positivas y negativas, así como una condición de control sin retroalimentación, todo dentro de un entorno de realidad virtual. Presumimos que la potencia alfa relativa del EEG disminuirá en la condición de neurofeedback simulada positiva en comparación con la condición de control, lo que refleja un aumento significativo en la asignación de recursos de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: José Alberto Biurrun Manresa, PhD
  • Número de teléfono: +543434975100120
  • Correo electrónico: jose.biurrun@uner.edu.ar

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Reclutamiento
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá adultos con edades entre 18 y 60 años, seleccionados de la ciudad de Paraná y alrededores. La población estará equilibrada en términos de edad y género, asegurando la representación en dos grupos de edad (18-40 años y 41-60 años).

Los participantes serán reclutados a través de:

  • Boca a boca.
  • Plataformas de redes sociales.
  • Listas de correo universitario y juntas comunitarias. El contacto inicial se realizará por teléfono o correo electrónico, donde los posibles participantes recibirán información detallada sobre el propósito, los procedimientos y los criterios de elegibilidad del estudio. Los materiales de reclutamiento y las comunicaciones describirán el estudio como un experimento de neurorretroalimentación convencional para mantener la ingenuidad de los participantes sobre las hipótesis específicas y las condiciones experimentales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de entre 18 y 60 años.
  • Visión normal o corregida.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con epilepsia fotosensible.
  • Pérdida auditiva significativa o discapacidad auditiva diagnosticada.
  • Enfermedad o trastorno psiquiátrico actual.
  • Historia de migrañas o dolores de cabeza crónicos.
  • Historial de abuso de sustancias o alcohol.
  • Actualmente embarazada.
  • Malestar con el uso de un casco de realidad virtual, evaluado durante una sesión piloto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable

Voluntarios: Adultos de 18 a 60 años con visión normal o corregida, sin antecedentes clínicos de epilepsia fotosensible, trastornos psiquiátricos, pérdida auditiva significativa, migrañas o abuso de sustancias.

Intervenciones:

Neurorretroalimentación simulada positiva Control de neurorretroalimentación simulada negativa (sin retroalimentación)
Otro: Neurofeedback falso positivo
Los participantes reciben retroalimentación de refuerzo positivo simulada diseñada para imitar la modulación exitosa de los ritmos alfa del EEG, a pesar de que la retroalimentación no se basa directamente en su actividad neuronal real. Esta condición tiene como objetivo crear la percepción de un mejor control de la atención.
Otro: Neurofeedback falso negativo
Los participantes reciben retroalimentación de refuerzo negativo simulada que imita la modulación fallida de los ritmos alfa del EEG, independientemente de su actividad neuronal real. Esta condición pretende simular un control atencional reducido.
Otro: Control
Los participantes realizan la misma tarea de atención pero sin recibir retroalimentación. Esta condición sirve como base para evaluar los efectos de las intervenciones simuladas de neurofeedback sobre la modulación del ritmo alfa del EEG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder alfa relativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El resultado primario del estudio es el cambio en la potencia alfa de EEG relativa durante la condición positiva de retroalimentación simulada en comparación con la condición de control (sin retroalimentación). Una disminución en la potencia alfa relativa se interpreta como un indicador de una mayor asignación de recursos atencionales, lo que refleja un mayor control atencional. Esta medida se deriva de las grabaciones de EEG capturadas durante las tareas experimentales en cada condición.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder alfa relativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El resultado secundario del estudio es el cambio en la potencia alfa del EEG relativo durante la condición negativa de retroalimentación simulada en comparación con la condición de control (sin retroalimentación).
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IS004817

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) estarán disponibles en el 'Marco de ciencia abierta' después de someterse al proceso de anonimización para eliminar cualquier información que identifique a los participantes. Los datos consistirán en señales de EEG sin procesar y respuestas de comportamiento sin procesar. Además, también se compartirán los análisis estadísticos y los cuadernos Jupyter utilizados para procesar los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos del participante y el proceso de procesamiento estarán disponibles una vez finalizada la recopilación de datos. La información de respaldo (incluido el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el consentimiento informado) se cargará lo antes posible.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles públicamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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