Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av kortikal hjerneaktivitet under oppmerksomhetskontroll

22. september 2025 oppdatert av: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG alfarytmemodulering ved bruk av sham-nevrofeedback under oppmerksomhetskontroll i et virtuell virkelighetsmiljø

Målet med denne studien er å finne ut om et open-loop sham-nevrofeedback-system effektivt kan modulere EEG alfa-rytmer, som er assosiert med oppmerksomhetskontroll. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Fører positiv falsk nevrofeedback til en reduksjon i relativ EEG alfa-styrke sammenlignet med en kontrolltilstand uten tilbakemelding?

Forskere vil sammenligne effekten av positive og negative sham-neurofeedback-tilstander med en kontrolltilstand uten tilbakemelding for å vurdere systemets innvirkning på alfarytmemodulasjon. Deltakerne vil:

Opplev tre tilstander (positiv sham-neurofeedback, negativ sham-neurofeedback og ingen tilbakemelding) i et virtuell virkelighetsmiljø.

Gjennomgå EEG-opptak for å måle endringer i alfakraft som en markør for allokering av oppmerksomhetsressurser.

Gi skriftlig informert samtykke og fullfør studien i henhold til etiske retningslinjer.

Denne studien søker å utforske potensialet til tilbakemeldingssystemer med åpen sløyfe for å forbedre oppmerksomhetskontroll ved å modulere alfarytmen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppmerksomhet er en vital kognitiv prosess som muliggjør selektiv fokus på atferdsrelevant informasjon. En opplevd mangel på oppmerksomhetskontroll har vært knyttet til psykiske lidelser som depresjon og angst, ofte manifestert gjennom maladaptive mestringsstrategier som drøvtygging. Som en trenerbar kognitiv ferdighet kan oppmerksomhetskontroll forbedres gjennom læringsprosesser, spesielt når den forsterkes av positive tilbakemeldinger innenfor en klassisk operant kondisjoneringsramme. EEG-studier har vist at reduksjoner i alfarytmekraft er assosiert med økt oppmerksomhetsressursallokering. Mens nevrofeedback-systemer, spesielt de som retter seg mot alfarytmer, vanligvis er avhengige av lukket sløyfemodulasjon under oppmerksomhetsoppgaver, forblir virkningen av åpen sløyfe-feedback på EEG alfamodulering uutforsket. Denne studien tar sikte på å finne ut om et åpent tilbakemeldingssystem effektivt kan modulere EEG-alfarytmer, som en markørkorrelat for oppmerksomhetskontroll. Vi foreslår et innen-fagseksperiment der deltakerne vil oppleve positive og negative falske nevrofeedback-tilstander, samt en kontrolltilstand uten tilbakemelding, alt innenfor et virtuell virkelighetsmiljø. Vi antar at relativ EEG alfa-styrke vil avta i den positive falske nevrofeedback-tilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden, noe som reflekterer en meningsfull økning i oppmerksomhetsressursallokering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Rekruttering
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne i alderen 18 til 60 år, valgt fra byen Paraná og områdene rundt. Befolkningen skal være balansert når det gjelder alder og kjønn, og sikre representasjon på tvers av to aldersgrupper (18-40 år og 41-60 år).

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom:

  • Muntlig.
  • Sosiale medieplattformer.
  • Universitetets e-postlister og samfunnsstyrer. Innledende kontakt vil bli tatt via telefon eller e-post, hvor potensielle deltakere vil bli gitt detaljert informasjon om studiens formål, prosedyrer og kvalifikasjonskriterier. Rekrutteringsmateriell og kommunikasjon vil beskrive studien som et konvensjonelt nevrofeedback-eksperiment for å opprettholde deltakernes naivitet om de spesifikke hypotesene og eksperimentelle forhold.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år.
  • Normalt eller korrigert syn.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med lysfølsom epilepsi.
  • Betydelig hørselstap eller diagnostisert hørselshemming.
  • Nåværende psykiatrisk sykdom eller lidelse.
  • Historie med migrene eller kronisk hodepine.
  • Historie om rus- eller alkoholmisbruk.
  • For tiden gravid.
  • Ubehag ved å bruke et virtual reality-headset, vurdert under en pilotøkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn

Frivillige: Voksne i alderen 18-60 år med normalt eller korrigert syn, ingen klinisk historie med lysfølsom epilepsi, psykiatriske lidelser, betydelig hørselstap, migrene eller rusmisbruk.

Intervensjoner:

Positiv sham-neurofeedback Negativ sham-neurofeedback-kontroll (ingen tilbakemelding)
Annen: Positiv falsk nevrofeedback
Deltakerne mottar simulert positiv forsterkningstilbakemelding designet for å etterligne vellykket modulering av EEG-alfarytmer, til tross for at tilbakemeldingen ikke er direkte basert på deres faktiske nevrale aktivitet. Denne tilstanden har som mål å skape en oppfatning av forbedret oppmerksomhetskontroll.
Annen: Negativ falsk nevrofeedback
Deltakerne mottar simulert negativ forsterkningstilbakemelding som etterligner mislykket modulering av EEG-alfarytmer, uavhengig av deres faktiske nevrale aktivitet. Denne tilstanden er ment å simulere redusert oppmerksomhetskontroll.
Annen: Kontroll
Deltakerne utfører den samme oppmerksomhetsoppgaven, men uten å motta noen tilbakemelding. Denne tilstanden fungerer som en baseline for å evaluere effekten av falske nevrofeedback-intervensjoner på EEG alfa-rytmemodulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ alfakraft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngripen
Det primære resultatet av studien er endringen i relativ EEG-alfa-kraft under den positive skam-neurofeedback-tilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden (ingen tilbakemelding). En reduksjon i relativ alfakraft tolkes som en indikator på økt oppmerksomhetsfordeling, noe som reflekterer forbedret oppmerksomhetskontroll. Dette tiltaket er avledet fra EEG -opptak fanget under eksperimentelle oppgaver i hver tilstand.
Umiddelbart etter inngripen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ alfakraft
Tidsramme: Umiddelbart etter inngripen
Det sekundære utfallet av studien er endringen i relativ EEG-alfa-kraft under den negative Sham-Neurofeedback-tilstanden sammenlignet med kontrolltilstanden (ingen tilbakemelding).
Umiddelbart etter inngripen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IS004817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig på 'Open Science Framework' etter å ha gjennomgått prosessen med anonymisering for å fjerne eventuell deltakeridentifiserende informasjon. Dataene vil bestå av de rå EEG-signalene og rå atferdsresponser. I tillegg vil den statistiske analysen og Jupyter-notatbøkene som brukes til å behandle dataene også bli delt

IPD-delingstidsramme

Deltakerens data og behandlingspipeline vil være tilgjengelig etter at datainnsamlingen er fullført. Støtteinformasjonen (inkludert studieprotokollen, den statistiske analyseplanen og det informerte samtykket) vil bli lastet opp så snart som mulig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere