Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af kortikal hjerneaktivitet under opmærksomhedskontrol

22. september 2025 opdateret af: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG Alpha Rhythm Modulation ved hjælp af Sham Neurofeedback under opmærksomhedskontrol i et Virtual Reality-miljø

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om et åben-loop sham neurofeedback system effektivt kan modulere EEG alfa rytmer, som er forbundet med opmærksomhedskontrol. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Fører positiv falsk neurofeedback til et fald i relativ EEG alfa-styrke sammenlignet med en kontroltilstand uden feedback?

Forskere vil sammenligne virkningerne af positive og negative sham-neurofeedback-betingelser med en kontroltilstand uden feedback for at vurdere systemets indvirkning på alfa-rytmemodulation. Deltagerne vil:

Oplev tre forhold (positiv sham-neurofeedback, negativ sham-neurofeedback og ingen feedback) i et virtual reality-miljø.

Gennemgå EEG-optagelser for at måle ændringer i alfastyrke som en markør for allokering af opmærksomhedsressourcer.

Giv skriftligt informeret samtykke og fuldfør undersøgelsen efter etiske retningslinjer.

Denne undersøgelse søger at udforske potentialet i open-loop feedback-systemer til at forbedre opmærksomhedskontrol ved at modulere alfarytmen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opmærksomhed er en vital kognitiv proces, der muliggør selektivt fokus på adfærdsmæssig relevant information. En opfattet mangel på opmærksomhedskontrol er blevet forbundet med psykiske lidelser som depression og angst, ofte manifesteret gennem utilpassede mestringsstrategier som drøvtygning. Som en kognitiv færdighed, der kan trænes, kan opmærksomhedskontrol forbedres gennem læreprocesser, især når den forstærkes af positiv feedback inden for en klassisk operant konditioneringsramme. EEG-undersøgelser har vist, at fald i alfarytmekraft er forbundet med øget opmærksomhedsressourceallokering. Mens neurofeedback-systemer, især dem, der er rettet mod alfarytmer, typisk er afhængige af modulering i lukket sløjfe under opmærksomhedsopgaver, forbliver virkningen af ​​åben-sløjfe-feedback på EEG alfa-modulation uudforsket. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et åbent-sløjfe-feedback-system effektivt kan modulere EEG-alfa-rytmer som en markørkorrelation af opmærksomhedskontrol. Vi foreslår et eksperiment inden for emnet, hvor deltagerne vil opleve positive og negative falske neurofeedback-tilstande, såvel som en kontroltilstand uden feedback, alt sammen i et virtual reality-miljø. Vi antager, at relativ EEG alfa-styrke vil falde i den positive falske neurofeedback-tilstand sammenlignet med kontroltilstanden, hvilket afspejler en meningsfuld stigning i allokering af opmærksomhedsressourcer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Rekruttering
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne i alderen mellem 18 og 60 år, udvalgt fra byen Paraná og de omkringliggende områder. Befolkningen vil være afbalanceret med hensyn til alder og køn, hvilket sikrer repræsentation på tværs af to aldersgrupper (18-40 år og 41-60 år).

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem:

  • Mund-til-mund.
  • Sociale medieplatforme.
  • Universitetets postlister og community boards. Indledende kontakt vil blive foretaget via telefon eller e-mail, hvor potentielle deltagere vil blive forsynet med detaljerede oplysninger om undersøgelsens formål, procedurer og berettigelseskriterier. Rekrutteringsmateriale og kommunikation vil beskrive undersøgelsen som et konventionelt neurofeedback-eksperiment for at opretholde deltagernes naivitet omkring de specifikke hypoteser og eksperimentelle forhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 18 og 60 år.
  • Normalt eller korrigeret syn.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med lysfølsom epilepsi.
  • Betydeligt høretab eller diagnosticeret hørenedsættelse.
  • Aktuel psykiatrisk sygdom eller lidelse.
  • Historie med migræne eller kronisk hovedpine.
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
  • I øjeblikket gravid.
  • Ubehag ved at bruge et virtual reality-headset, vurderet under en pilotsession.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund

Frivillige: Voksne i alderen 18-60 år med normalt eller korrigeret syn, ingen klinisk historie med lysfølsom epilepsi, psykiatriske lidelser, betydeligt høretab, migræne eller stofmisbrug.

Interventioner:

Positiv sham-neurofeedback Negativ sham-neurofeedback kontrol (ingen feedback)
Andet: Positiv falsk neurofeedback
Deltagerne modtager simuleret positiv forstærkningsfeedback designet til at efterligne vellykket modulering af EEG-alfarytmer, på trods af at feedbacken ikke er direkte baseret på deres faktiske neurale aktivitet. Denne tilstand har til formål at skabe opfattelsen af ​​forbedret opmærksomhedskontrol.
Andet: Negativ falsk neurofeedback
Deltagerne modtager simuleret negativ forstærkningsfeedback, der efterligner mislykket modulering af EEG-alfarytmer, uanset deres faktiske neurale aktivitet. Denne tilstand er beregnet til at simulere reduceret opmærksomhedskontrol.
Andet: Kontrollere
Deltagerne udfører den samme opmærksomhedsopgave, men uden at modtage feedback. Denne tilstand tjener som en baseline til at evaluere virkningerne af de falske neurofeedback-interventioner på EEG alfa-rytmemodulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ alfa -strøm
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Det primære resultat af undersøgelsen er ændringen i relativ EEG-alfa-effekt under den positive skam-neurofeedback-tilstand sammenlignet med kontroltilstanden (ingen feedback). Et fald i relativ alfa -effekt fortolkes som en indikator for øget opmærksom ressourcetildeling, hvilket afspejler forbedret opmærksomhedsstyring. Denne foranstaltning er afledt af EEG -optagelser, der er fanget under de eksperimentelle opgaver i hver tilstand.
Umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ alfa -strøm
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Det sekundære resultat af undersøgelsen er ændringen i relativ EEG-alfa-effekt under den negative skam-neurofeedback-tilstand sammenlignet med kontroltilstanden (ingen feedback).
Umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IS004817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive gjort tilgængelige på 'Open Science Framework' efter at have gennemgået processen med anonymisering for at fjerne enhver deltageridentificerende information. Dataene vil bestå af de rå EEG-signaler og rå adfærdsresponser. Derudover vil de statistiske analyser og Jupyter-notesbøger, der bruges til at behandle dataene, også blive delt

IPD-delingstidsramme

Deltagerens data og behandlingspipeline vil være tilgængelige, efter at dataindsamlingen er afsluttet. De understøttende oplysninger (herunder undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og det informerede samtykke) vil blive uploadet så hurtigt som muligt.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Positiv falsk neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner