Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja aktywności korowej mózgu podczas kontroli uwagi

22 września 2025 zaktualizowane przez: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Modulacja rytmu alfa EEG przy użyciu pozorowanego neurofeedbacku podczas kontroli uwagi w środowisku rzeczywistości wirtualnej

Celem tego badania jest ustalenie, czy pozorowany system neurofeedbacku w otwartej pętli może skutecznie modulować rytmy alfa EEG, które są powiązane z kontrolą uwagi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy pozytywne pozorowane neurofeedback prowadzi do zmniejszenia względnej mocy alfa EEG w porównaniu z warunkami kontrolnymi bez sprzężenia zwrotnego?

Naukowcy porównają skutki pozytywnych i negatywnych warunków pozorowanego neurofeedbacku z warunkami kontrolnymi bez sprzężenia zwrotnego, aby ocenić wpływ systemu na modulację rytmu alfa. Uczestnicy będą:

Doświadcz trzech warunków (pozytywne pozorowane neurofeedback, negatywne pozorowane neurofeedback i brak sprzężenia zwrotnego) w środowisku wirtualnej rzeczywistości.

Poddaj się zapisom EEG, aby zmierzyć zmiany mocy alfa jako wskaźnika alokacji zasobów uwagi.

Należy wyrazić pisemną świadomą zgodę i ukończyć badanie zgodnie z wytycznymi etycznymi.

Celem tego badania jest zbadanie potencjału systemów sprzężenia zwrotnego w otwartej pętli w zakresie poprawy kontroli uwagi poprzez modulowanie rytmu alfa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwaga jest istotnym procesem poznawczym, który umożliwia selektywne skupienie się na informacjach istotnych pod względem behawioralnym. Postrzegany brak kontroli uwagi powiązano z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja i stany lękowe, często objawiającymi się nieadaptacyjnymi strategiami radzenia sobie, takimi jak przeżuwanie. Jako umiejętność poznawcza, którą można wytrenować, kontrolę uwagi można poprawić poprzez procesy uczenia się, szczególnie gdy jest wzmocniona pozytywnym sprzężeniem zwrotnym w ramach klasycznego warunkowania instrumentalnego. Badania EEG wykazały, że zmniejszenie mocy rytmu alfa wiąże się ze zwiększoną alokacją zasobów uwagi. Chociaż systemy neurofeedbacku, szczególnie te ukierunkowane na rytmy alfa, zazwyczaj opierają się na modulacji w pętli zamkniętej podczas zadań związanych z uwagą, wpływ sprzężenia zwrotnego w pętli otwartej na modulację alfa EEG pozostaje niezbadany. Celem tego badania jest ustalenie, czy system informacji zwrotnej w otwartej pętli może skutecznie modulować rytmy alfa EEG jako marker korelujący kontrolę uwagi. Proponujemy eksperyment wewnątrzobiektowy, w którym uczestnicy doświadczą pozytywnych i negatywnych pozornych warunków neurofeedbacku, a także stanu kontrolnego bez sprzężenia zwrotnego, a wszystko to w środowisku rzeczywistości wirtualnej. Stawiamy hipotezę, że względna moc alfa EEG zmniejszy się w warunkach pozytywnego pozorowanego neurofeedbacku w porównaniu z warunkami kontrolnymi, co odzwierciedla znaczący wzrost alokacji zasobów uwagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentyna, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat, wybrane z miasta Paraná i okolic. Populacja będzie zrównoważona pod względem wieku i płci, zapewniając reprezentację w dwóch grupach wiekowych (18–40 lat i 41–60 lat).

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez:

  • Poczta pantoflowa.
  • Platformy mediów społecznościowych.
  • Uniwersyteckie listy mailingowe i fora społecznościowe. Wstępny kontakt zostanie nawiązany telefonicznie lub e-mailem, podczas którego potencjalni uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat celu badania, procedur i kryteriów kwalifikowalności. Materiały rekrutacyjne i komunikaty będą opisywać badanie jako konwencjonalny eksperyment neurofeedbacku, mający na celu utrzymanie naiwności uczestników co do konkretnych hipotez i warunków eksperymentalnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat.
  • Widzenie normalne lub skorygowane.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano padaczkę światłoczułą.
  • Znaczący ubytek słuchu lub zdiagnozowane uszkodzenie słuchu.
  • Aktualna choroba lub zaburzenie psychiczne.
  • Historia migreny lub przewlekłych bólów głowy.
  • Historia nadużywania substancji lub alkoholu.
  • Obecnie w ciąży.
  • Dyskomfort związany z używaniem gogli wirtualnej rzeczywistości oceniany podczas sesji pilotażowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy

Wolontariusze: Dorośli w wieku 18–60 lat, z prawidłowym lub skorygowanym wzrokiem, bez historii klinicznej padaczki światłoczułej, zaburzeń psychicznych, znacznego ubytku słuchu, migreny lub nadużywania substancji psychoaktywnych.

Interwencje:

Pozytywne pozorowane neurofeedback Negatywne pozorowane neurofeedback Kontrola (bez sprzężenia zwrotnego)
Inny: Pozytywne pozorowane neurofeedback
Uczestnicy otrzymują symulowaną pozytywną informację zwrotną wzmacniającą, mającą naśladować skuteczną modulację rytmów alfa EEG, mimo że informacja zwrotna nie jest bezpośrednio oparta na ich rzeczywistej aktywności neuronowej. Ten stan ma na celu wywołanie wrażenia lepszej kontroli uwagi.
Inny: Negatywne pozorowane neurofeedback
Uczestnicy otrzymują symulowane negatywne wzmocnienie, które naśladuje nieudaną modulację rytmów alfa EEG, niezależnie od ich rzeczywistej aktywności neuronowej. Ten stan ma symulować zmniejszoną kontrolę uwagi.
Inny: Kontrola
Uczestnicy wykonują to samo zadanie uwagi, ale bez otrzymywania żadnej informacji zwrotnej. Stan ten służy jako punkt odniesienia do oceny wpływu pozorowanych interwencji neurofeedbacku na modulację rytmu alfa EEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna moc alfa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Głównym wynikiem badania jest zmiana względnej mocy alfa EEG podczas pozytywnego stanu neuroperacyjnego pozornego w porównaniu z warunkami kontrolnymi (bez informacji zwrotnych). Spadek względnej mocy alfa jest interpretowany jako wskaźnik zwiększonej alokacji zasobów uwagi, odzwierciedlając zwiększoną kontrolę uwagi. Środek ten pochodzi z nagrań EEG przechwyconych podczas zadań eksperymentalnych w każdym stanie.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna moc alfa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Drugim rezultatem badania jest zmiana względnej mocy alfa EEG podczas negatywnego stanu neuropeedbacka pozornego w porównaniu z warunkami kontrolnymi (bez informacji zwrotnych).
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IS004817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione w ramach „Open Science Framework” po przejściu procesu anonimizacji mającego na celu usunięcie wszelkich informacji identyfikujących uczestnika. Dane będą składać się z surowych sygnałów EEG i surowych reakcji behawioralnych. Dodatkowo udostępnione zostaną także analizy statystyczne oraz notesy Jupyter służące do przetwarzania danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane uczestnika i potok przetwarzania będą dostępne po zakończeniu gromadzenia danych. Informacje uzupełniające (w tym protokół badania, plan analizy statystycznej i świadoma zgoda) zostaną przesłane tak szybko, jak to możliwe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publicznie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Pozytywne pozorowane neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj