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Modulação da atividade cerebral cortical durante o controle da atenção

22 de setembro de 2025 atualizado por: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Modulação de ritmo alfa EEG usando neurofeedback simulado durante o controle da atenção em um ambiente de realidade virtual

O objetivo deste estudo é determinar se um sistema de neurofeedback simulado de circuito aberto pode efetivamente modular os ritmos alfa do EEG, que estão associados ao controle da atenção. As principais questões que pretende responder são:

O neurofeedback simulado positivo leva a uma diminuição na potência alfa relativa do EEG em comparação com uma condição de controle sem feedback?

Os pesquisadores irão comparar os efeitos das condições de neurofeedback simulado positivas e negativas com uma condição de controle sem feedback para avaliar o impacto do sistema na modulação do ritmo alfa. Os participantes irão:

Experimente três condições (neurofeedback simulado positivo, neurofeedback simulado negativo e sem feedback) em um ambiente de realidade virtual.

Submeta-se a gravações de EEG para medir as mudanças na potência alfa como um marcador de alocação de recursos de atenção.

Forneça consentimento informado por escrito e conclua o estudo seguindo as diretrizes éticas.

Este estudo busca explorar o potencial dos sistemas de feedback de circuito aberto para melhorar o controle da atenção através da modulação do ritmo alfa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atenção é um processo cognitivo vital que permite o foco seletivo em informações comportamentais relevantes. A percepção da falta de controle da atenção tem sido associada a transtornos mentais, como depressão e ansiedade, muitas vezes manifestando-se por meio de estratégias de enfrentamento desadaptativas, como a ruminação. Sendo uma habilidade cognitiva treinável, o controle da atenção pode ser melhorado através de processos de aprendizagem, particularmente quando reforçado por feedback positivo dentro de uma estrutura clássica de condicionamento operante. Estudos de EEG demonstraram que diminuições na potência do ritmo alfa estão associadas ao aumento da alocação de recursos atencionais. Embora os sistemas de neurofeedback, especialmente aqueles que visam ritmos alfa, normalmente dependam da modulação de circuito fechado durante tarefas de atenção, o impacto do feedback de circuito aberto na modulação alfa do EEG permanece inexplorado. Este estudo tem como objetivo determinar se um sistema de feedback de malha aberta pode efetivamente modular os ritmos alfa do EEG, como um marcador correlato do controle da atenção. Propomos um experimento dentro do sujeito onde os participantes experimentarão condições de neurofeedback simuladas positivas e negativas, bem como uma condição de controle sem feedback, tudo dentro de um ambiente de realidade virtual. Nossa hipótese é que o poder alfa relativo do EEG diminuirá na condição de neurofeedback simulada positiva em comparação com a condição de controle, refletindo um aumento significativo na alocação de recursos atencionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Recrutamento
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá adultos com idade entre 18 e 60 anos, selecionados na cidade do Paraná e arredores. A população será equilibrada em termos de idade e género, garantindo representação em dois grupos etários (18-40 anos e 41-60 anos).

Os participantes serão recrutados através de:

  • Boca a boca.
  • Plataformas de mídia social.
  • Listas de discussão universitárias e conselhos comunitários. O contato inicial será feito por telefone ou e-mail, onde os potenciais participantes receberão informações detalhadas sobre o objetivo do estudo, procedimentos e critérios de elegibilidade. Os materiais de recrutamento e as comunicações descreverão o estudo como um experimento de neurofeedback convencional para manter a ingenuidade do participante sobre as hipóteses específicas e condições experimentais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 60 anos.
  • Visão normal ou corrigida.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado com epilepsia fotossensível.
  • Perda auditiva significativa ou deficiência auditiva diagnosticada.
  • Doença ou distúrbio psiquiátrico atual.
  • História de enxaquecas ou dores de cabeça crônicas.
  • História de abuso de substâncias ou álcool.
  • Atualmente grávida.
  • Desconforto com o uso de headset de realidade virtual, avaliado durante sessão piloto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável

Voluntários: Adultos de 18 a 60 anos com visão normal ou corrigida, sem história clínica de epilepsia fotossensível, transtornos psiquiátricos, perda auditiva significativa, enxaquecas ou abuso de substâncias.

Intervenções:

Neurofeedback simulado positivo Neurofeedback simulado negativo Controle (sem feedback)
Outro: Neurofeedback simulado positivo
Os participantes recebem feedback de reforço positivo simulado projetado para imitar a modulação bem-sucedida dos ritmos alfa do EEG, apesar do feedback não ser diretamente baseado em sua atividade neural real. Esta condição visa criar a percepção de um melhor controle da atenção.
Outro: Neurofeedback simulado negativo
Os participantes recebem feedback de reforço negativo simulado que imita a modulação malsucedida dos ritmos alfa do EEG, independentemente de sua atividade neural real. Esta condição destina-se a simular um controle de atenção reduzido.
Outro: Controlar
Os participantes realizam a mesma tarefa de atenção, mas sem receber nenhum feedback. Esta condição serve como base para avaliar os efeitos das intervenções simuladas de neurofeedback na modulação do ritmo alfa do EEG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder alfa relativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O desfecho primário do estudo é a mudança na potência alfa relativa do EEG durante a condição positiva de sham-neurofeedback em comparação com a condição de controle (sem feedback). Uma diminuição na potência alfa relativa é interpretada como um indicador de aumento da alocação de recursos atencionais, refletindo o controle atencional aprimorado. Esta medida é derivada de gravações de EEG capturadas durante as tarefas experimentais em cada condição.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder alfa relativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O resultado secundário do estudo é a mudança na potência alfa relativa do EEG durante a condição negativa de sham-neurofeedback em comparação com a condição de controle (sem feedback).
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IS004817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) serão disponibilizados no 'Open Science Framework' após passarem pelo processo de anonimato para remover qualquer informação de identificação do participante. Os dados consistirão em sinais brutos de EEG e respostas comportamentais brutas. Além disso, a análise estatística e os notebooks Jupyter usados ​​para processar os dados também serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados do participante e o pipeline de processamento estarão disponíveis após o término da coleta de dados. As informações de apoio (incluindo o protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o consentimento informado) serão carregadas o mais rápido possível.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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