Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция активности коры головного мозга при управлении вниманием

22 сентября 2025 г. обновлено: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Модуляция альфа-ритма ЭЭГ с использованием имитации нейробиоуправления во время контроля внимания в среде виртуальной реальности

Цель этого исследования — определить, может ли фиктивная система нейробиоуправления с разомкнутым контуром эффективно модулировать альфа-ритмы ЭЭГ, которые связаны с контролем внимания. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Приводит ли положительная имитация нейробиоуправления к снижению относительной альфа-мощности ЭЭГ по сравнению с контрольным состоянием без обратной связи?

Исследователи будут сравнивать эффекты положительных и отрицательных условий имитации нейробиоуправления с контрольным состоянием без обратной связи, чтобы оценить влияние системы на модуляцию альфа-ритма. Участники:

Испытайте три состояния (положительная имитация нейробиоуправления, отрицательная имитация нейробиоуправления и отсутствие обратной связи) в среде виртуальной реальности.

Проведите записи ЭЭГ, чтобы измерить изменения мощности альфа как маркера распределения ресурсов внимания.

Предоставьте письменное информированное согласие и завершите исследование, следуя этическим принципам.

Это исследование направлено на изучение потенциала систем обратной связи с разомкнутым контуром для улучшения контроля внимания путем модуляции альфа-ритма.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внимание — это жизненно важный когнитивный процесс, который позволяет избирательно фокусироваться на поведенчески значимой информации. Ощущаемое отсутствие контроля над вниманием связано с психическими расстройствами, такими как депрессия и тревога, часто проявляющимися через неадаптивные стратегии преодоления трудностей, такие как размышления. Как обучаемый когнитивный навык, контроль внимания можно улучшить посредством процессов обучения, особенно если он подкреплен положительной обратной связью в рамках классической оперантной структуры обусловливания. Исследования ЭЭГ показали, что снижение мощности альфа-ритма связано с увеличением распределения ресурсов внимания. Хотя системы нейробиоуправления, особенно те, которые нацелены на альфа-ритмы, обычно полагаются на модуляцию с обратной связью во время задач по концентрации внимания, влияние обратной связи с обратной связью на альфа-модуляцию ЭЭГ остается неизученным. Целью данного исследования является определение того, может ли система обратной связи с разомкнутым контуром эффективно модулировать альфа-ритмы ЭЭГ как маркер, коррелирующий с контролем внимания. Мы предлагаем внутрисубъектный эксперимент, в котором участники будут испытывать положительные и отрицательные условия имитации нейробиоуправления, а также контрольные условия без обратной связи, и все это в среде виртуальной реальности. Мы предполагаем, что относительная альфа-мощность ЭЭГ снизится в условиях положительной имитации нейробиоуправления по сравнению с контрольным состоянием, что отражает значительное увеличение распределения ресурсов внимания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: José Alberto Biurrun Manresa, PhD
  • Номер телефона: +543434975100120
  • Электронная почта: jose.biurrun@uner.edu.ar

Места учебы

  • Аргентина
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Аргентина, 3100
        • Рекрутинг
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Контакт:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD
          • Номер телефона: +543434975100
          • Электронная почта: jose.biurrun@uner.edu.ar
        • Главный следователь:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, отобранные из города Парана и прилегающих районов. Население будет сбалансировано по возрасту и полу, обеспечивая представительство двух возрастных групп (18-40 лет и 41-60 лет).

Участники будут набираться через:

  • Из уст в уста.
  • Платформы социальных сетей.
  • Университетские списки рассылки и общественные советы. Первоначальный контакт будет установлен по телефону или электронной почте, где потенциальным участникам будет предоставлена ​​подробная информация о цели, процедурах и критериях отбора исследования. В материалах и сообщениях о наборе участников исследование будет описываться как обычный эксперимент с нейробиоуправлением, чтобы сохранить наивность участников в отношении конкретных гипотез и условий эксперимента.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Нормальное или скорректированное зрение.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Поставлен диагноз фотосенситивная эпилепсия.
  • Значительная потеря слуха или диагностированное нарушение слуха.
  • Текущее психическое заболевание или расстройство.
  • Мигрень или хронические головные боли в анамнезе.
  • История злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем.
  • На данный момент беременна.
  • Дискомфорт при использовании гарнитуры виртуальной реальности, оцененный во время пилотного сеанса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый

Добровольцы: взрослые в возрасте 18–60 лет с нормальным или скорректированным зрением, без клинической истории фотосенситивной эпилепсии, психических расстройств, значительной потери слуха, мигрени или злоупотребления психоактивными веществами.

Вмешательства:

Положительная имитация нейробиоуправления Отрицательная имитация нейробиоуправления Контроль (без обратной связи)
Другой: Позитивная имитация нейробиоуправления
Участники получают симулированную положительную обратную связь с подкреплением, предназначенную для имитации успешной модуляции альфа-ритмов ЭЭГ, несмотря на то, что обратная связь не основана непосредственно на их реальной нейронной активности. Это условие направлено на создание ощущения улучшенного контроля внимания.
Другой: Негативная симуляция нейробиоуправления
Участники получают симулированную отрицательную обратную связь с подкреплением, которая имитирует неудачную модуляцию альфа-ритмов ЭЭГ, независимо от их фактической нейронной активности. Это условие предназначено для имитации снижения контроля внимания.
Другой: Контроль
Участники выполняют ту же задачу на внимание, но не получают никакой обратной связи. Это состояние служит отправной точкой для оценки влияния фиктивных вмешательств нейробиоуправления на модуляцию альфа-ритма ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная альфа -сила
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Основным результатом исследования является изменение относительной мощности Альфа ЭЭГ во время положительного условия силовой обратной связи по сравнению с контрольным условием (без обратной связи). Снижение относительной альфа -мощности интерпретируется как индикатор повышенного распределения ресурсов внимания, что отражает усиленный контроль внимания. Эта мера получена из записей ЭЭГ, захваченных во время экспериментальных задач в каждом условии.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная альфа -сила
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Вторичным исходом исследования является изменение относительной мощности Альфа ЭЭГ во время негативного условия силово-нейрофидовой обратной связи по сравнению с контрольным условием (без обратной связи).
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IS004817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) будут доступны в «Open Science Framework» после прохождения процесса анонимизации для удаления любой информации, идентифицирующей участника. Данные будут состоять из необработанных сигналов ЭЭГ и необработанных поведенческих реакций. Кроме того, будут доступны результаты статистического анализа и блокноты Jupyter, используемые для обработки данных.

Сроки обмена IPD

Данные участника и конвейер обработки будут доступны после завершения сбора данных. Сопроводительная информация (включая протокол исследования, план статистического анализа и информированное согласие) будет загружена как можно скорее.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут общедоступны.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться