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Modulation de l'activité cérébrale corticale pendant le contrôle attentionnel

22 septembre 2025 mis à jour par: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Modulation du rythme alpha EEG utilisant un neurofeedback fictif pendant le contrôle attentionnel dans un environnement de réalité virtuelle

Le but de cette étude est de déterminer si un système de neurofeedback fictif en boucle ouverte peut moduler efficacement les rythmes alpha de l'EEG, qui sont associés au contrôle attentionnel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le neurofeedback fictif positif entraîne-t-il une diminution de la puissance alpha relative de l'EEG par rapport à une condition témoin sans feedback ?

Les chercheurs compareront les effets de conditions de neurofeedback simulées positives et négatives à une condition témoin sans rétroaction pour évaluer l'impact du système sur la modulation du rythme alpha. Les participants :

Découvrez trois conditions (neurofeedback fictif positif, neurofeedback fictif négatif et aucun feedback) dans un environnement de réalité virtuelle.

Faites des enregistrements EEG pour mesurer les changements de puissance alpha en tant que marqueur de l’allocation des ressources attentionnelles.

Fournir un consentement éclairé écrit et terminer l’étude en suivant les directives éthiques.

Cette étude vise à explorer le potentiel des systèmes de rétroaction en boucle ouverte pour améliorer le contrôle attentionnel en modulant le rythme alpha.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'attention est un processus cognitif vital qui permet de se concentrer sélectivement sur des informations pertinentes sur le plan comportemental. Un manque perçu de contrôle attentionnel a été associé à des troubles mentaux tels que la dépression et l’anxiété, se manifestant souvent par des stratégies d’adaptation inadaptées comme la rumination. En tant que compétence cognitive pouvant être entraînée, le contrôle attentionnel peut être amélioré grâce à des processus d'apprentissage, en particulier lorsqu'il est renforcé par une rétroaction positive dans un cadre de conditionnement opérant classique. Des études EEG ont démontré que les diminutions de la puissance du rythme alpha sont associées à une allocation accrue des ressources attentionnelles. Alors que les systèmes de neurofeedback, en particulier ceux ciblant les rythmes alpha, reposent généralement sur une modulation en boucle fermée lors des tâches attentionnelles, l'impact du feedback en boucle ouverte sur la modulation alpha de l'EEG reste inexploré. Cette étude vise à déterminer si un système de rétroaction en boucle ouverte peut moduler efficacement les rythmes alpha de l'EEG, en tant que marqueur corrélé du contrôle attentionnel. Nous proposons une expérience intra-sujet où les participants expérimenteront des conditions de neurofeedback fictives positives et négatives, ainsi qu'une condition de contrôle sans retour, le tout dans un environnement de réalité virtuelle. Nous émettons l'hypothèse que la puissance alpha relative de l'EEG diminuera dans la condition de neurofeedback fictif positif par rapport à la condition de contrôle, reflétant une augmentation significative de l'allocation des ressources attentionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentine, 3100
        • Recrutement
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des adultes âgés de 18 à 60 ans, sélectionnés dans la ville de Paraná et ses environs. La population sera équilibrée en termes d'âge et de sexe, garantissant une représentation dans deux tranches d'âge (18-40 ans et 41-60 ans).

Les participants seront recrutés via :

  • Le bouche à oreille.
  • Plateformes de médias sociaux.
  • Listes de diffusion universitaires et conseils communautaires. Le premier contact sera établi par téléphone ou par e-mail, où les participants potentiels recevront des informations détaillées sur l'objectif, les procédures et les critères d'éligibilité de l'étude. Le matériel de recrutement et les communications décriveront l'étude comme une expérience conventionnelle de neurofeedback pour maintenir la naïveté des participants sur les hypothèses spécifiques et les conditions expérimentales.

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de 18 à 60 ans.
  • Vision normale ou corrigée.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostiqué avec une épilepsie photosensible.
  • Perte auditive importante ou déficience auditive diagnostiquée.
  • Maladie ou trouble psychiatrique actuel.
  • Antécédents de migraines ou de maux de tête chroniques.
  • Antécédents d’abus de substances ou d’alcool.
  • Actuellement enceinte.
  • Inconfort lié à l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle, évalué lors d'une session pilote.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé

Bénévoles : Adultes âgés de 18 à 60 ans ayant une vision normale ou corrigée, sans antécédents cliniques d'épilepsie photosensible, de troubles psychiatriques, de perte auditive importante, de migraines ou de toxicomanie.

Interventions :

Neurofeedback factice positif Neurofeedback factice négatif Contrôle (pas de feedback)
Autre: Neurofeedback factice positif
Les participants reçoivent une rétroaction de renforcement positif simulée conçue pour imiter une modulation réussie des rythmes alpha de l'EEG, bien que la rétroaction ne soit pas directement basée sur leur activité neuronale réelle. Cette condition vise à créer la perception d’un contrôle attentionnel amélioré.
Autre: Neurofeedback factice négatif
Les participants reçoivent une rétroaction de renforcement négatif simulée qui imite une modulation infructueuse des rythmes alpha de l'EEG, quelle que soit leur activité neuronale réelle. Cette condition est destinée à simuler un contrôle attentionnel réduit.
Autre: Contrôle
Les participants effectuent la même tâche attentionnelle mais sans recevoir de feedback. Cette condition sert de base pour évaluer les effets des interventions fictives de neurofeedback sur la modulation du rythme alpha de l'EEG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance alpha relative
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le principal résultat de l'étude est le changement de la puissance relative de l'EEG alpha pendant la condition positive de la neuro-neurofeedback par rapport à la condition de contrôle (pas de rétroaction). Une diminution de la puissance alpha relative est interprétée comme un indicateur d'une allocation accrue des ressources attentionnelles, reflétant un contrôle attentionnel accru. Cette mesure est dérivée des enregistrements EEG capturés lors des tâches expérimentales dans chaque condition.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance alpha relative
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le résultat secondaire de l'étude est le changement de la puissance relative de l'EEG alpha pendant la condition négative de la neuro-neurofeedback par rapport à la condition témoin (pas de rétroaction).
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IS004817

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront mises à disposition sur le « Open Science Framework » après avoir subi le processus d'anonymisation pour supprimer toute information d'identification des participants. Les données comprendront les signaux EEG bruts et les réponses comportementales brutes. De plus, l'analyse statistique et les notebooks Jupyter utilisés pour traiter les données seront également partagés.

Délai de partage IPD

Les données du participant et le pipeline de traitement seront disponibles une fois la collecte de données terminée. Les informations complémentaires (y compris le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé) seront téléchargées dès que possible.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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