Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modulation der kortikalen Gehirnaktivität während der Aufmerksamkeitskontrolle

22. September 2025 aktualisiert von: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG-Alpha-Rhythmusmodulation mittels Schein-Neurofeedback während der Aufmerksamkeitskontrolle in einer Virtual-Reality-Umgebung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Schein-Neurofeedback-System mit offenem Regelkreis die EEG-Alpha-Rhythmen, die mit der Aufmerksamkeitskontrolle verbunden sind, wirksam modulieren kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt positives Schein-Neurofeedback zu einer Verringerung der relativen EEG-Alpha-Leistung im Vergleich zu einer Kontrollbedingung ohne Feedback?

Die Forscher werden die Auswirkungen positiver und negativer Schein-Neurofeedback-Bedingungen mit einer Kontrollbedingung ohne Feedback vergleichen, um die Auswirkungen des Systems auf die Alpha-Rhythmusmodulation zu bewerten. Die Teilnehmer werden:

Erleben Sie drei Zustände (positives Schein-Neurofeedback, negatives Schein-Neurofeedback und kein Feedback) in einer Virtual-Reality-Umgebung.

Führen Sie EEG-Aufzeichnungen durch, um Veränderungen der Alpha-Leistung als Marker für die Zuweisung von Aufmerksamkeitsressourcen zu messen.

Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab und schließen Sie die Studie gemäß ethischen Richtlinien ab.

Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial von Feedbacksystemen mit offenem Regelkreis zur Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle durch Modulation des Alpha-Rhythmus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeit ist ein lebenswichtiger kognitiver Prozess, der eine selektive Konzentration auf verhaltensrelevante Informationen ermöglicht. Ein vermeintlicher Mangel an Aufmerksamkeitskontrolle wird mit psychischen Störungen wie Depressionen und Angstzuständen in Verbindung gebracht, die sich häufig in schlecht angepassten Bewältigungsstrategien wie Grübeln manifestieren. Als trainierbare kognitive Fähigkeit kann die Aufmerksamkeitskontrolle durch Lernprozesse verbessert werden, insbesondere wenn sie durch positives Feedback im Rahmen einer klassischen operanten Konditionierung verstärkt wird. EEG-Studien haben gezeigt, dass eine Abnahme der Alpha-Rhythmus-Leistung mit einer erhöhten Zuweisung von Aufmerksamkeitsressourcen verbunden ist. Während Neurofeedback-Systeme, insbesondere solche, die auf Alpha-Rhythmen abzielen, bei Aufmerksamkeitsaufgaben typischerweise auf die Modulation mit geschlossenem Regelkreis angewiesen sind, bleibt der Einfluss des Feedbacks mit offenem Regelkreis auf die Alpha-Modulation im EEG noch unerforscht. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Feedbacksystem mit offenem Regelkreis den EEG-Alpha-Rhythmus als Markerkorrelat der Aufmerksamkeitskontrolle effektiv modulieren kann. Wir schlagen ein Experiment innerhalb des Subjekts vor, bei dem die Teilnehmer positive und negative Schein-Neurofeedback-Bedingungen sowie eine Kontrollbedingung ohne Feedback erleben, alles in einer Virtual-Reality-Umgebung. Wir gehen davon aus, dass die relative EEG-Alpha-Leistung im positiven Schein-Neurofeedback-Zustand im Vergleich zum Kontrollzustand abnimmt, was einen bedeutenden Anstieg der Aufmerksamkeitsressourcenallokation widerspiegelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentinien, 3100
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren teilnehmen, die aus der Stadt Paraná und den umliegenden Gebieten ausgewählt werden. Die Bevölkerung wird in Bezug auf Alter und Geschlecht ausgewogen sein, sodass eine Vertretung in zwei Altersgruppen (18–40 Jahre und 41–60 Jahre) gewährleistet ist.

Die Teilnehmer werden rekrutiert durch:

  • Mundpropaganda.
  • Social-Media-Plattformen.
  • Mailinglisten und Community-Boards der Universität. Der Erstkontakt erfolgt per Telefon oder E-Mail, wo potenzielle Teilnehmer detaillierte Informationen über den Zweck, die Verfahren und die Zulassungskriterien der Studie erhalten. In Rekrutierungsmaterialien und Mitteilungen wird die Studie als konventionelles Neurofeedback-Experiment beschrieben, um die Naivität der Teilnehmer hinsichtlich der spezifischen Hypothesen und experimentellen Bedingungen aufrechtzuerhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde lichtempfindliche Epilepsie diagnostiziert.
  • Erheblicher Hörverlust oder diagnostizierte Hörstörung.
  • Aktuelle psychiatrische Erkrankung oder Störung.
  • Vorgeschichte von Migräne oder chronischen Kopfschmerzen.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Derzeit schwanger.
  • Unbehagen bei der Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets, bewertet während einer Pilotsitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund

Freiwillige: Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit normalem oder korrigiertem Sehvermögen, ohne klinische Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie, psychiatrischen Störungen, erheblichem Hörverlust, Migräne oder Drogenmissbrauch.

Interventionen:

Positives Schein-Neurofeedback Negatives Schein-Neurofeedback Kontrolle (kein Feedback)
Sonstiges: Positives Schein-Neurofeedback
Die Teilnehmer erhalten ein simuliertes positives Verstärkungsfeedback, das eine erfolgreiche Modulation des EEG-Alpha-Rhythmus nachahmen soll, obwohl das Feedback nicht direkt auf ihrer tatsächlichen neuronalen Aktivität basiert. Dieser Zustand zielt darauf ab, den Eindruck einer verbesserten Aufmerksamkeitskontrolle zu erzeugen.
Sonstiges: Negatives Schein-Neurofeedback
Die Teilnehmer erhalten ein simuliertes negatives Verstärkungsfeedback, das eine erfolglose Modulation der EEG-Alpha-Rhythmen nachahmt, unabhängig von ihrer tatsächlichen neuronalen Aktivität. Dieser Zustand soll eine verminderte Aufmerksamkeitskontrolle simulieren.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer üben die gleiche Aufmerksamkeitsaufgabe aus, erhalten jedoch kein Feedback. Dieser Zustand dient als Grundlage für die Bewertung der Auswirkungen der Schein-Neurofeedback-Interventionen auf die EEG-Alpha-Rhythmusmodulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Alpha -Kraft
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Änderung der relativen EEG-Alpha-Leistung während der positiven Schein-Neurofeedback-Bedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung (kein Rückkopplung). Eine Abnahme der relativen Alpha -Leistung wird als Indikator für eine erhöhte Zuordnung von Aufmerksamkeitsressourcen interpretiert, was eine verbesserte Aufmerksamkeitskontrolle widerspiegelt. Diese Maßnahme wird aus EEG -Aufzeichnungen abgeleitet, die während der experimentellen Aufgaben in jeder Bedingung erfasst wurden.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Alpha -Kraft
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Änderung der relativen EEG-Alpha-Leistung während der negativen Schein-Neurofeedback-Bedingung im Vergleich zur Kontrollbedingung (kein Rückkopplung).
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IS004817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden im „Open Science Framework“ zur Verfügung gestellt, nachdem sie dem Prozess der Anonymisierung unterzogen wurden, um alle teilnehmeridentifizierenden Informationen zu entfernen. Die Daten bestehen aus den rohen EEG-Signalen und den rohen Verhaltensreaktionen. Darüber hinaus werden auch die statistischen Analysen und Jupyter-Notebooks, die zur Verarbeitung der Daten verwendet werden, weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten des Teilnehmers und die Verarbeitungspipeline stehen nach Abschluss der Datenerfassung zur Verfügung. Die unterstützenden Informationen (einschließlich des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans und der Einverständniserklärung) werden so schnell wie möglich hochgeladen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden öffentlich zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Positives Schein-Neurofeedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren