Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av kortikal hjärnaktivitet under uppmärksamhetskontroll

22 september 2025 uppdaterad av: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

EEG alfarytmmodulering med hjälp av skenneurofeedback under uppmärksamhetskontroll i en virtuell verklighetsmiljö

Målet med denna studie är att avgöra om ett skensystem för neurofeedback med öppen loop effektivt kan modulera EEG-alfarytmer, som är förknippade med uppmärksamhetskontroll. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Leder positiv skenneurofeedback till en minskning av relativ EEG alfa-styrka jämfört med ett kontrolltillstånd utan feedback?

Forskare kommer att jämföra effekterna av positiva och negativa sken-neurofeedback-förhållanden med ett kontrolltillstånd utan återkoppling för att bedöma systemets inverkan på alfarytmmodulering. Deltagarna kommer att:

Upplev tre tillstånd (positiv sken-neurofeedback, negativ sken-neurofeedback och ingen återkoppling) i en virtuell verklighetsmiljö.

Genomgå EEG-inspelningar för att mäta förändringar i alfastyrka som en markör för allokering av uppmärksamhetsresurser.

Ge skriftligt informerat samtycke och slutför studien enligt etiska riktlinjer.

Denna studie syftar till att utforska potentialen hos återkopplingssystem med öppen slinga för att förbättra uppmärksamhetskontrollen genom att modulera alfarytmen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhet är en viktig kognitiv process som möjliggör selektivt fokus på beteendemässigt relevant information. En upplevd brist på uppmärksamhetskontroll har kopplats till psykiska störningar som depression och ångest, som ofta manifesteras genom missanpassningsstrategier som idisslande. Som en träningsbar kognitiv färdighet kan uppmärksamhetskontroll förbättras genom inlärningsprocesser, särskilt när den förstärks av positiv feedback inom ett klassiskt operant konditioneringsramverk. EEG-studier har visat att minskningar i alfarytmkraft är associerade med ökad uppmärksamhetsresursallokering. Medan neurofeedback-system, särskilt de som är inriktade på alfarytmer, vanligtvis förlitar sig på modulering med sluten slinga under uppmärksamhetsuppgifter, förblir effekten av återkoppling med öppen slinga på EEG alfamodulering outforskad. Denna studie syftar till att avgöra om ett återkopplingssystem med öppen slinga effektivt kan modulera EEG-alfarytmer, som en markörkorrelation för uppmärksamhetskontroll. Vi föreslår ett experiment inom ämnet där deltagarna kommer att uppleva positiva och negativa sken av neurofeedback-tillstånd, såväl som ett kontrolltillstånd utan feedback, allt inom en virtuell verklighetsmiljö. Vi antar att den relativa EEG-alfastyrkan kommer att minska i det positiva falska neurofeedback-tillståndet jämfört med kontrolltillståndet, vilket återspeglar en meningsfull ökning av allokering av uppmärksamhetsresurser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Entre Ríos Province
      • Oro Verde, Entre Ríos Province, Argentina, 3100
        • Rekrytering
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • José Alberto Biurrun Manresa, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta vuxna mellan 18 och 60 år, utvalda från staden Paraná och omgivande områden. Befolkningen kommer att vara balanserad när det gäller ålder och kön, vilket säkerställer representation över två åldersgrupper (18-40 år och 41-60 år).

Deltagare kommer att rekryteras genom:

  • Mun-till-mun.
  • Sociala medieplattformar.
  • Universitetets e-postlistor och samhällsstyrelser. Inledande kontakt kommer att tas via telefon eller e-post, där potentiella deltagare kommer att förses med detaljerad information om studiens syfte, procedurer och behörighetskriterier. Rekryteringsmaterial och kommunikation kommer att beskriva studien som ett konventionellt neurofeedback-experiment för att upprätthålla deltagarnas naivitet om specifika hypoteser och experimentella förhållanden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 60 år.
  • Normal eller korrigerad syn.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnostiserats med ljuskänslig epilepsi.
  • Betydande hörselnedsättning eller diagnostiserad hörselnedsättning.
  • Aktuell psykiatrisk sjukdom eller störning.
  • Historik av migrän eller kronisk huvudvärk.
  • Historik om missbruk av droger eller alkohol.
  • För närvarande gravid.
  • Obehag med att använda ett virtual reality-headset, utvärderat under en pilotsession.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hälsosam

Frivilliga: Vuxna i åldern 18-60 år med normal eller korrigerad syn, ingen klinisk historia av ljuskänslig epilepsi, psykiatriska störningar, betydande hörselnedsättning, migrän eller missbruk.

Interventioner:

Positiv skenneurofeedback Negativ skenneurofeedback kontroll (ingen feedback)
Övrig: Positiv skenneurofeedback
Deltagarna får simulerad positiv förstärkningsfeedback utformad för att efterlikna framgångsrik modulering av EEG-alfarytmer, trots att feedbacken inte är direkt baserad på deras faktiska neurala aktivitet. Detta tillstånd syftar till att skapa en uppfattning om förbättrad uppmärksamhetskontroll.
Övrig: Negativ falsk neurofeedback
Deltagarna får simulerad negativ förstärkningsfeedback som efterliknar misslyckad modulering av EEG-alfarytmer, oavsett deras faktiska neurala aktivitet. Detta tillstånd är avsett att simulera minskad uppmärksamhetskontroll.
Övrig: Kontrollera
Deltagarna utför samma uppmärksamhetsuppgift men utan att få någon feedback. Detta tillstånd fungerar som en baslinje för att utvärdera effekterna av de falska neurofeedback-interventionerna på EEG alfarytmmodulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ alfakraft
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Det primära resultatet av studien är förändringen i den relativa EEG-alfakraften under det positiva skam-neurofeedback-tillståndet jämfört med kontrolltillståndet (ingen återkoppling). En minskning av den relativa alfakraften tolkas som en indikator på ökad uppmärksamhetsresursfördelning, vilket återspeglar förbättrad uppmärksamhetskontroll. Denna åtgärd härstammar från EEG -inspelningar som fångats under de experimentella uppgifterna i varje tillstånd.
Omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ alfakraft
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Det sekundära resultatet av studien är förändringen i den relativa EEG-alfakraften under det negativa skam-neurofeedback-tillståndet jämfört med kontrolltillståndet (ingen återkoppling).
Omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IS004817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer att göras tillgängliga på "Open Science Framework" efter att ha genomgått anonymiseringsprocessen för att ta bort all deltagareidentifierande information. Data kommer att bestå av de råa EEG-signalerna och råa beteendesvar. Dessutom kommer den statistiska analysen och Jupyter-anteckningsböckerna som används för att bearbeta data också att delas

Tidsram för IPD-delning

Deltagarens data och bearbetningspipeline kommer att vara tillgängliga efter att datainsamlingen är klar. Den stödjande informationen (inklusive studieprotokollet, den statistiska analysplanen och det informerade samtycket) kommer att laddas upp så snart som möjligt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara allmänt tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera