Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä paasto vs. Ei paastoa kriittisesti sairailla potilailla (FEEDS)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alexander Nagrebetsky, MD MSc, Massachusetts General Hospital

FEEDS-koe – Paasto ennen toimenpidettä enteraalisessa ravitsemuksessa: erilaisten lähestymistapojen arviointi suojatuissa hengitysteissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako paasto ennen toimenpidettä paasto vai ei kriittisesti sairaiden toipumiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan hengityskoneella käyttäville potilaille, jotka saavat letkuruokintaa, ovat:

  • Eroaako keuhkokomplikaatioiden ja kuoleman riski niillä, jotka eivät paastoa, jolloin putkiruokinta voi päästä keuhkoihin todennäköisemmin, ja paasto, joka pysäyttää ravinnon tilapäisesti ennen toimenpidettä?
  • Onko eroa toipumisajoissa, sairaalassaoloissa, infektioiden määrässä, elintuen tarpeessa, turvallisuudessa ja ravinnossa niillä, jotka joko paastoavat tai eivät paastoa ennen toimenpidettä?
  • Mikä on ravinnon ja kliinisten tulosten välinen suhde?

Tutkijat vertaavat paastoamatta jättämistä ja paastoamista nähdäkseen, onko sillä vaikutusta palautumiseen.

Osallistujat:

  • Nimet sattumalta (kuten kolikonheitto) johonkin kahdesta ryhmästä. Yhden ryhmän (paastoryhmä) putkiruokinta lopetetaan vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Toisen ryhmän (ei paastoryhmän) putkiruokinta lopetetaan juuri ennen toimenpidettä.
  • Tarkkaile potilaskertomusten avulla vastaanotettujen proteiinien ja kalorien määrää sekä paastoamiseen/paastoamattomuuteen liittyviä komplikaatioita.
  • Vastaanota puhelinsoitto tutkimusryhmältä noin 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen, jotta he voivat nähdä, kuinka he voivat ja täyttää kyselylomakkeen.

'

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaspopulaatio: Kriittisesti sairaat potilaat teho-osastolla, jotka ovat: mekaanisesti ventiloituja, saavat letkuruokinta (enteraalinen ravitsemus), joille on suunniteltu leikkaus tai toimenpide. Mukaan otetaan enintään 1 072 henkilöä.

Vaiheen III pragmaattinen monikeskus rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa potilastason satunnaistaminen ja arvioijien sokkouttaminen.

Ilmoittautumisaika: Noin kaksi vuotta.

Tavoitteet:

  • Tavoite 1: Vertaa keuhkokomplikaatioiden riskiä ja kuolleisuutta seuraavista syistä: (1) perioperatiivinen keuhkoaspiraatio6,33,34 paastoamattomuudesta vs. (2) preoperatiivisesta paastoamisesta johtuvan ravitsemushäviön systeemiset vaikutukset18-24. Arvioimme keuhkokomplikaatioiden ja kuolleisuuden riskin niiden leikkauksen jälkeisten päivien lukumääränä, jotka ovat elossa ja ilman koneellista ventilaatiota (DAFV)35,36 niiden kriittisesti sairaiden potilaiden kohderyhmässä, joilla on turvalliset hengitystiet ja joille tehdään interventiotoimenpiteitä.
  • Tavoite 2: Vertaa teho-osaston ja sairaalahoidon kestoa, kotiinlähtöä, elinten tuen tarvetta, infektiokomplikaatioita, turvallisuustuloksia ja ravitsemustuloksia letkuruokittuilla koneellisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on turvalliset hengitystiet ja jotka ovat paastonneet vs. ei paastonneet ennen hoitoa. menettelyä.
  • Tavoite 3: Määritellä suhde perioperatiivisen paaston keston, kalori-/proteiinitoimituksen ja kliinisten tulosten välillä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat letkuruokintaa.

Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella johonkin seuraavista proseduuria edeltävistä interventioista:

  1. Paasto - letkuruokinta lopetetaan vähintään 8 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa;
  2. Ei paastoa - putkiruokinta ennen kutsua siirrettäväksi toimenpidealueelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1072

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical center Parnassus
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Colorado Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, FASA
          • Puhelinnumero: 720-848-0000
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • McGaw Medical Center of Northwestern
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Maryland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham & Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gyorgy Frendl
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Mass General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Nagrebetsky
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Rochester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcos Vidal Melo, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 409-772-1011
          • Sähköposti: mfvidalm@UTMB.EDU
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • UT Health Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Nykyinen pääsy tehohoitoon
  3. Suojaa hengitystiet ilman suunnitelmia sen poistamiseksi ennen toimenpidettä
  4. Nykyinen ei-trofinen (> 10 ml/h) putkiruokinta (enteraalinen) ilman suunnitelmia keskeyttää ennen toimenpidettä muista syistä kuin ennen leikkausta tapahtuvan paaston vuoksi

  5. Suunniteltu tukikelpoinen toimenpide anestesiahoidolla tai imetyssedaatiolla. Tukikelpoisiksi toimenpiteiksi määritellään ei-apuraiset diagnostiset tai terapeuttiset toimenpiteet, jotka:

    • ÄLÄ käytä vakiintunutta preoperatiivista paastoamista. (Esimerkiksi teho-osaston tiimin suorittama verisuonikatetrin [valtimo-, keskuslaskimo-, perifeerinen laskimo] sijoittaminen sängyn viereen EI ole kelvollinen tähän tutkimukseen, koska siinä on laajalti vakiintunut käytäntö, ettei ennen leikkausta paastoa, eikä sitä yleensä ole suunniteltu tiettyyn aikaan. )
    • EI suoriteta maha-suolikanavalle tai keuhkoihin/hengitysteihin.
    • ÄLÄ vaadi makaavaa tai Trendelenburg-asentoa (pää alaspäin).
    • Ne vaativat tyypillisesti menettelyllistä rauhoitusta tai anestesiahoitoa.
    • Yleensä on ajoitettu tietylle ajalle (vaikka tämä aika voi muuttua tai toimenpide voidaan peruuttaa).
    • Tehdään leikkaussalissa, ei-leikkaussalin toimenpidealueilla tai potilaan sängyn vieressä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  2. Kyvyttömyys ilmoittautua ja satunnaistaa > 8 tuntia ennen suunniteltua toimenpideaikaa
  3. Kyvyttömyys suorittaa koetoimenpiteitä
  4. Odotettu eloonjäämisaika < 48 tuntia ilmoittautuneen lääkäri-tutkijan määrittämänä
  5. Kriittisesti sairas palovammapotilas
  6. Hätämenettely
  7. Ruoansulatuskanavan tai hengitysteiden/keuhkojen toimenpide
  8. Suunnittele makuu- tai Trendelenburg-asento (pää alaspäin) toimenpiteen aikana
  9. Mahtava maha-suolikanavan motiliteetin heikkeneminen tai merkittävä maha-suolikanavan rakenteellinen sairaus (esim. vaikea gastropareesi, suolen tukkeuma, vaikea suole, vakavasti vaurioitunut ruokatorven alasulkijalihas, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto)
  10. Suunnittele leikkauksen jälkeinen ekstubaatio toimenpidealueella
  11. Vanki
  12. Raskaana oleva nainen, hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole dokumentoitua negatiivista virtsan tai seerumin raskaustestiä nykyisen sairaalahoidon aikana, tai nainen, joka imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paasto
Paastohaaraan satunnaistettujen potilaiden letkusyöttö lopetetaan vähintään 8 tuntia ennen suunniteltua leikkausta tai toimenpidettä.
Muut: Paasto

Prosessi: Paastoa edeltävä toimenpide

Letkusyöttö lopetetaan vähintään 8 tuntia ennen potilaan suunniteltua leikkausta tai toimenpidettä.
Active Comparator: Ei paastoa
Potilaat, jotka on satunnaistettu paastoamattomaan haaraan, saavat letkuruokintaa, kunnes ne siirretään leikkaussaliin/toimenpidealueelle.
Muut: Ei paastoa

Prosessi: Ei paastoa edeltävä toimenpide

Letkusyöttöä jatketaan, kunnes potilas siirretään leikkaussaliin/toimenpidealueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja ilman koneellista ventilaatiota leikkauksen jälkeisenä päivänä 28.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Määritelty päiviksi elossa ja ilman elintukea (dialyysi, avustettu ventilaatio ja vasopressorit) päivään 28 asti. Osallistujien on oltava vapaita kaikista kolmesta osasta (avusteinen ventilaatio, vasopressorit, uusi munuaiskorvaushoito), jotta he voivat osallistua päivän elämiseen ilman elinvaurioita. Kroonista dialyysihoitoa saavia potilaita ei pisteytetä tämän tuloksen uudesta munuaisten vajaatoiminnasta vapaasta komponentista.
Leikkauksen jälkeinen päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Kuolema mistä tahansa syystä missä tahansa paikassa, mukaan lukien kuolemat hoidon lopettamisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Hengitysvapaita päiviä selviytyneissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
28 miinus viimeinen leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatiopäivä arvioituna vain eloonjääneillä leikkauksen jälkeisenä päivänä 28. Selviytymättömät eivät ole mukana
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Kaikista syistä, kaikissa paikoissa tapahtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Kuolema mistä tahansa syystä missä tahansa paikassa, mukaan lukien kuolemat hoidon lopettamisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
90 miinus viimeinen leikkauksen jälkeinen päivä tehohoitoon.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
90 miinus viimeinen leikkauksen jälkeinen päivä sairaalaan/laitokseen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Päiviä elossa ja ilman tukea 54 päivää elossa ja ilman tukea
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
90 miinus viimeinen leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatio, munuaiskorvaushoito tai verenkiertotuki (ECMO, vasopressori tai inotrooppi) sen mukaan, kumpaa käytetään viimeksi.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Elävien ja kotona olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa ja kotona tai sairaalahoitoa edeltävässä hoidon tasolla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Uusi leikkauskohdan tulehdus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Dokumentointi pinnallisen viillon tai elin/avaruustulehduksesta indeksitoimenpiteen jälkeen rutiininomaisissa lääketieteellisissä asiakirjoissa
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Uusi bakteremia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Bakteremia potilailla, joilla ei ole ennen tutkimusta todettu bakteremiaa saman sairaalahoidon aikana.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Perioperatiivinen keuhkoaspiraatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Rutiininomaisissa lääketieteellisissä asiakirjoissa dokumentoitu mahalaukun sisällön toimenpiteen aikana tapahtuva keuhkoaspiraatio.
Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Perioperatiivinen hyperglykemia
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Rutiininomaisesti kerätty verensokeri > 180 mg/dl vähintään yhdessä mittauksessa.
Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Perioperatiivinen hypoglykemia
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Vähintään yksi jakso, jossa rutiininomaisesti kerätty verensokeri on 41–70 mg/dl (kohtalainen hypoglykemia) tai ≤ 40 mg/dl (vaikea hypoglykemia).
Toimenpiteen alkamisaika +/- 24 tuntia
Preoperatiivisen paaston kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika - 72 tuntia
Aika viimeisestä rutiininomaisesti dokumentoidusta ei-trofisesta (> 10 ml/h) putkisyötöstä toimenpiteen alkamiseen.
Toimenpiteen alkamisaika - 72 tuntia
Leikkauksen jälkeinen paaston kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika + 72 tuntia
Aika toimenpiteen lopusta ensimmäiseen rutiininomaisesti dokumentoituun ei-trofiseen (>10 ml/h) putken syöttötilavuus/nopeus.
Toimenpiteen alkamisaika + 72 tuntia
Perioperatiivinen paaston kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisaika +/- 72 tuntia
Preoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen paaston kesto.
Toimenpiteen alkamisaika +/- 72 tuntia
Preoperatiiviset kalorit toimitettu
Aikaikkuna: Toimenpideaika - 72 ja -24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitettujen kalorien kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin aikana ennen toimenpidettä.
Toimenpideaika - 72 ja -24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kalorit toimitettu
Aikaikkuna: Toimenpideaika + 72 ja + 24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitettujen kalorien kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.
Toimenpideaika + 72 ja + 24 tuntia
Perioperatiiviset kalorit toimitettu
Aikaikkuna: Toimenpideaika +/- 72 ja +/- 24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitettujen kalorien kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin aikana toimenpiteestä.
Toimenpideaika +/- 72 ja +/- 24 tuntia
Proteiini toimitettu ennen leikkausta
Aikaikkuna: Toimenpideaika - 72 ja -24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitetun proteiinin kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin aikana ennen toimenpidettä.
Toimenpideaika - 72 ja -24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen proteiini toimitettu
Aikaikkuna: Toimenpideaika + 72 ja + 24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitetun proteiinin kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Toimenpideaika + 72 ja + 24 tuntia
Perioperatiivinen proteiini toimitettu
Aikaikkuna: Toimenpideaika +/- 72 ja +/- 24 tuntia
Putkiruokinnan kautta toimitetun proteiinin kokonaismäärä 24 ja 72 tunnin sisällä toimenpiteestä
Toimenpideaika +/- 72 ja +/- 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Nagrebetsky, MD, MSC, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P003035
  • BPS-2023C1-31273 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI - Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen tutkimuspaikat jakavat tunnistamattomia tietoja eCRF:n kautta tilasto- ja datakoordinointikeskuksen kanssa. Jaetut tiedot sisältävät potilaan lähtötilanteen ominaisuudet (kliiniset ja demografiset), tiedot tutkimustoimenpiteistä ja tulostiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä lopullisen puhdistetun ja lukitun tietojoukon tunniste poistetaan HIPAA-tietosuojasäännön mukaisesti (45 C.F.R. § 164.514(b)). Tunnistamaton Full Data Package talletetaan Michiganin yliopiston yliopistojen välisen poliittisten ja sosiaalisten tutkimusten konsortion (ICPSR) potilaskeskeiseen tulostietovarastoon (PCODR).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tietoihin perustuu Michiganin yliopiston Inter-university Consortium for Political and Social Researchin (ICPSR) potilaskeskeisen tulostietovaraston (PCODR) sääntöihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa