Teté Dancen vaikutus imetyksen kestoon ärtyneillä vauvoilla: satunnaistettu koe
"Teté Dancen" vaikutus ärtyneiden imeväisten imetysjakson kestoon Perussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti mukautetun intervention, Teté Dancen, vaikutusta ärtyneiden vauvojen imetysaikaan. Osallistujat ovat imeväisten äitejä, jotka kokevat ärtyneisyyttä ruokinnan aikana. Tutkimuksessa vertaillaan kahta ryhmää: Teté-tanssia harjoittavaa interventioryhmää ja normaalia imetystukea saavaa kontrolliryhmää.
Tutkijat arvioivat imetysistunnon kestoa seitsemän päivän aikana selvittääkseen, auttaako Teté Dance pidentämään ruokintaaikoja. Interventioryhmän osallistujat saavat ohjattuja istuntoja koulutetuilta ohjaajilta yhteisön ympäristössä, kun taas kontrolliryhmä jatkaa normaalisti.
Tämä tutkimus keskittyy kulttuurisesti herkkiin käytäntöihin ja pyrkii tarjoamaan edullisen ja käytännöllisen ratkaisun imetystulosten parantamiseen rajoitetuissa olosuhteissa. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan tiettyjen kriteerien perusteella, mukaan lukien halukkuus osallistua ja vauvan terveydentila. Tämän kokeen tulokset voivat edistää maailmanlaajuisia imetyksen tukistrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Teté Dancen, kulttuurisesti mukautetun toimenpiteen, vaikutusta imetyksen kestoon ärtyneillä vauvoilla. Teté Dance yhdistää rytmisen liikkeen ja kulttuurisesti merkitykselliset käytännöt, jotka on suunniteltu rauhoittamaan sekä äitiä että lasta ja luomaan suotuisan ympäristön pitkille imetysjaksoille.
Opintosuunnitelma:
Osallistujat: Rekrytoidaan 150 äiti-vauva-paria. Osallistumiskriteereinä ovat 1-6 kuukauden ikäisten vauvojen äidit, jotka ilmoittavat ruokinnasta johtuvasta ärtyneisyydestä ja ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimusistuntoihin.
Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (Teté Dance) tai kontrolliryhmään (tavallinen imetystuki) suhteessa 1:1.
Interventio: Interventioryhmä osallistuu ohjattuihin Teté Dance -tunteihin kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan koulutettujen ohjaajien ohjaamana yhteisössä. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista imetystukea ja ohjausta.
Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on imetyksen keskimääräinen kesto (minuutteina) mitattuna lähtötilanteessa ja seitsemän päivän kuluttua. Toissijaisia tuloksia ovat äidin stressitasot ja vauvan ärtyneisyyspisteet, jotka on arvioitu validoiduilla asteikoilla.
Toimenpiteet:
Perustiedot kerätään strukturoiduilla haastatteluilla ja suoralla havainnolla. Osallistujat pitävät päivittäistä imetyslokia ja toimenpiteen noudattamista seurataan. Sokkoutunut tutkimusryhmä arvioi imetyksen keston varmistaakseen puolueettomat tulokset. Tiedot analysoidaan tilastollisilla menetelmillä, mukaan lukien t-testit ja lineaarinen regressio, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutus samalla kun valvotaan hämmentäviä muuttujia.
Eettiset näkökohdat:
Crianzamorin eettinen komitea on hyväksynyt tutkimuksen. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista, ja heidän yksityisyytensä säilytetään koko tutkimuksen ajan.
Merkitys:
Hyödyntämällä kulttuurisia käytäntöjä, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan innovatiivisen ja skaalautuvan ratkaisun parantamaan imetystuloksia resurssirajoitteisissa olosuhteissa. Löydökset voivat olla hyödyllisiä kansanterveyspolitiikkaan ja imetyksen edistämisstrategioihin maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Piura, Peru
- Crianzamor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 4-20 viikon ikäiset lapset.
- Vauvat, jotka tunnistetaan "vaativiksi", tarkoittaen niitä, joilla on usein ärtyneisyyttä, levottomuutta tai liiallista itkua imetysyritysten aikana, ilman perussairautta.
- Äidit, jotka ovat suorittaneet toisen asteen koulutuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on merkittäviä kliinisiä sairauksia.
- Pikkulapset, joilla on riittämätön kasvu.
- Pikkulapset, joita ruokitaan yksinomaan korvikkeella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teté Dance Intervention
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjattuja Teté Dance -tunteja koulutettujen henkilöiden vetämänä seitsemän päivän aikana imetyksen keston pidentämiseksi.
|
Kulttuurisesti räätälöity käyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja yhteisön sitoutuminen tukemaan imetyskäytäntöjä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali imetystuki
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia imetystukea tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysistunnon kesto
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen alkamispäivästä.
|
Osallistujien rekisteröimien imetyskertojen kokonaiskeston mittaus minuutteina.
Tällä toimenpiteellä pyritään arvioimaan Teté Dance -intervention vaikutusta imetyskäyttäytymiseen.
|
7 päivää toimenpiteen alkamispäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .