Efecto de la danza Teté sobre la duración de la lactancia materna en bebés irritables: un ensayo aleatorizado
Efecto de la 'danza teté' sobre la duración de la sesión de lactancia en lactantes irritables en Perú: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención culturalmente adaptada, la Danza Teté, sobre la duración de la lactancia materna de bebés irritables. Las participantes serán madres de bebés que experimenten irritabilidad durante la alimentación. El estudio consiste en comparar dos grupos: un grupo de intervención que practica la Danza Teté y un grupo de control que recibe apoyo estándar para la lactancia materna.
Los investigadores evaluarán la duración de la sesión de lactancia durante un período de siete días para determinar si el Teté Dance ayuda a extender los tiempos de alimentación. Los participantes del grupo de intervención recibirán sesiones guiadas por facilitadores capacitados en un entorno comunitario, mientras que el grupo de control continuará con la atención habitual.
Al centrarse en prácticas culturalmente sensibles, esta investigación tiene como objetivo proporcionar una solución práctica y de bajo costo para mejorar los resultados de la lactancia materna en entornos con recursos limitados. Se evaluará la elegibilidad de los participantes según criterios específicos, incluida la voluntad de participar y el estado de salud del bebé. Los resultados de este ensayo pueden contribuir a las estrategias globales de apoyo a la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar el impacto de Teté Dance, una intervención culturalmente adaptada, sobre la duración de la lactancia materna en bebés irritables. La Danza Teté integra movimientos rítmicos y prácticas culturalmente relevantes diseñadas para calmar tanto a la madre como al niño, fomentando un ambiente propicio para sesiones prolongadas de lactancia materna.
Diseño del estudio:
Participantes: Se reclutarán 150 parejas de madre e hijo. Los criterios de inclusión incluyen madres de bebés de 1 a 6 meses que informan irritabilidad relacionada con la alimentación y están dispuestas a participar en todas las sesiones del estudio.
Aleatorización: los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (Teté Dance) o al grupo de control (apoyo estándar a la lactancia materna) en una proporción de 1:1.
Intervención: El grupo de intervención participará en sesiones guiadas de Teté Dance dos veces al día durante siete días, facilitadas por instructores capacitados en un entorno comunitario. El grupo de control recibirá apoyo y orientación de rutina sobre la lactancia materna.
Medidas de resultado: El resultado primario es la duración promedio de la sesión de lactancia materna (en minutos) medida al inicio y después de siete días. Los resultados secundarios incluyen niveles de estrés materno y puntuaciones de irritabilidad infantil, evaluados mediante escalas validadas.
Procedimientos:
Los datos de referencia se recopilarán mediante entrevistas estructuradas y observación directa. Los participantes mantendrán registros diarios de lactancia materna y se controlará el cumplimiento de la intervención. Un equipo de investigación ciego evaluará la duración de la lactancia materna para garantizar resultados imparciales. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos, incluidas pruebas t y regresión lineal, para evaluar el efecto de la intervención controlando las variables de confusión.
Consideraciones éticas:
El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Crianzamor. Todos los participantes darán su consentimiento informado antes de la inscripción y su privacidad se mantendrá durante todo el estudio.
Significado:
Al aprovechar las prácticas culturales, este estudio busca proporcionar una solución innovadora y escalable para mejorar los resultados de la lactancia materna en entornos con recursos limitados. Los hallazgos pueden informar las políticas de salud pública y las estrategias de promoción de la lactancia materna en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Piura, Perú
- Crianzamor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de 4 a 20 semanas.
- Los bebés identificados como "exigentes", es decir, aquellos con irritabilidad frecuente, inquietud o llanto excesivo durante los intentos de amamantar, sin una condición médica subyacente.
- Madres que han completado la educación secundaria.
Criterios de exclusión:
- Lactantes con condiciones clínicas significativas.
- Lactantes con crecimiento inadecuado.
- Lactantes alimentados exclusivamente con fórmula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Danza Teté
Los participantes de este grupo recibirán sesiones guiadas de Teté Dance facilitadas por personas capacitadas durante un período de siete días para mejorar la duración de la sesión de lactancia.
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Una intervención conductual adaptada culturalmente que combina actividad física y participación comunitaria para apoyar las prácticas de lactancia materna.
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Sin intervención: Apoyo estándar para la lactancia materna
Los participantes de este grupo recibirán apoyo estándar para la lactancia materna según lo proporcionado por las prácticas de atención habituales, sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la sesión de lactancia
Periodo de tiempo: 7 días desde la fecha de inicio de la intervención.
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Medición de la duración total de las sesiones de lactancia materna registradas por los participantes en minutos.
Esta medida tiene como objetivo evaluar el impacto de la intervención Teté Dance en el comportamiento de lactancia materna.
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7 días desde la fecha de inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
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- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 202400018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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