Влияние танца Тете на продолжительность грудного вскармливания раздражительных младенцев: рандомизированное исследование
Влияние «танца тетэ» на продолжительность лактации у раздражительных младенцев в Перу: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния адаптированного к культурным условиям вмешательства — танца Тете — на продолжительность грудного вскармливания раздражительных младенцев. Участниками станут мамы грудных детей, испытывающие раздражительность во время кормления. Исследование включает сравнение двух групп: интервенционной группы, практикующей танец Тете, и контрольной группы, получающей стандартную поддержку грудного вскармливания.
Исследователи оценят продолжительность сеанса грудного вскармливания в течение семидневного периода, чтобы определить, помогает ли танец Тете продлить время кормления. Участники интервенционной группы пройдут занятия под руководством обученных координаторов в условиях сообщества, в то время как контрольная группа продолжит получать обычный уход.
Сосредоточив внимание на культурно-чувствительных практиках, это исследование направлено на предоставление недорогого практического решения для улучшения результатов грудного вскармливания в условиях ограниченных ресурсов. Участники будут оцениваться на соответствие требованиям на основе конкретных критериев, включая готовность участвовать и состояние здоровья младенца. Результаты этого исследования могут внести вклад в глобальные стратегии поддержки грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния танца Тете, культурно адаптированного вмешательства, на продолжительность грудного вскармливания раздражительных младенцев. Танец Тете сочетает в себе ритмичные движения и культурно-значимые практики, призванные успокоить мать и ребенка, создавая среду, способствующую длительному грудному вскармливанию.
Дизайн исследования:
Участники: Будет набрано 150 пар мать-ребенок. Критерии включения включают матерей младенцев в возрасте 1–6 месяцев, которые сообщают о раздражительности, связанной с кормлением, и готовы участвовать во всех учебных занятиях.
Рандомизация: участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (Teté Dance), либо в контрольную группу (стандартная поддержка грудного вскармливания) в соотношении 1:1.
Вмешательство: группа вмешательства будет участвовать в занятиях по танцу тете под руководством инструктора два раза в день в течение семи дней под руководством обученных инструкторов в условиях сообщества. Контрольная группа будет получать регулярную поддержку и рекомендации по грудному вскармливанию.
Критерии конечного результата: Основным результатом является средняя продолжительность сеанса грудного вскармливания (в минутах), измеренная исходно и через семь дней. Вторичные исходы включают уровень стресса у матери и уровень раздражительности младенцев, оцениваемые с использованием проверенных шкал.
Процедуры:
Исходные данные будут собраны посредством структурированных интервью и прямого наблюдения. Участники будут вести ежедневные журналы грудного вскармливания, а соблюдение мер будет контролироваться. Слепая исследовательская группа оценит продолжительность грудного вскармливания, чтобы обеспечить объективные результаты. Данные будут проанализированы с использованием статистических методов, включая t-тесты и линейную регрессию, чтобы оценить эффект вмешательства, контролируя при этом мешающие переменные.
Этические соображения:
Исследование было одобрено Комитетом по этике Крианзамора. Все участники предоставят информированное согласие перед регистрацией, и их конфиденциальность будет сохраняться на протяжении всего исследования.
Значение:
Используя культурные традиции, это исследование стремится предоставить инновационное и масштабируемое решение для улучшения результатов грудного вскармливания в условиях ограниченных ресурсов. Полученные результаты могут стать основой политики общественного здравоохранения и стратегий продвижения грудного вскармливания во всем мире.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Piura, Перу
- Crianzamor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 4 до 20 недель.
- Младенцы, идентифицированные как «требовательные», то есть дети с частой раздражительностью, беспокойством или чрезмерным плачем во время попыток грудного вскармливания, без какого-либо основного заболевания.
- Матери, имеющие законченное среднее образование.
Критерии исключения:
- Младенцы со значительными клиническими состояниями.
- Младенцы с недостаточным ростом.
- Младенцы, которых кормят исключительно смесью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танцевальное вмешательство Тете
Участники этой группы пройдут сеансы танца Тете под руководством обученных специалистов в течение семидневного периода, чтобы сократить продолжительность сеанса грудного вскармливания.
|
Поведенческое вмешательство с учетом культурных особенностей, сочетающее физическую активность и участие общества в поддержке практики грудного вскармливания.
|
|
Без вмешательства: Стандартная поддержка грудного вскармливания
Участники этой группы будут получать стандартную поддержку грудного вскармливания, предусмотренную обычной практикой ухода, без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сеанса грудного вскармливания
Временное ограничение: 7 дней с даты начала вмешательства.
|
Измерение общей продолжительности сеансов грудного вскармливания, зафиксированное участниками в минутах.
Эта мера направлена на оценку влияния вмешательства Teté Dance на поведение при грудном вскармливании.
|
7 дней с даты начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202400018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .