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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751186
Einfluss von Teté Dance auf die Stilldauer bei gereizten Säuglingen: eine randomisierte Studie
Auswirkung von „Teté Dance“ auf die Dauer der Stillzeit bei gereizten Säuglingen in Peru: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer kulturell angepassten Intervention, des Teté-Tanzes, auf die Stilldauer reizbarer Säuglinge zu bewerten. Die Teilnehmer sind Mütter von Säuglingen, die beim Füttern unter Reizbarkeit leiden. In der Studie werden zwei Gruppen verglichen: eine Interventionsgruppe, die den Teté-Tanz praktiziert, und eine Kontrollgruppe, die standardmäßige Stillunterstützung erhält.
Die Forscher werden die Dauer der Stillsitzung über einen Zeitraum von sieben Tagen bewerten, um festzustellen, ob der Teté-Tanz dazu beiträgt, die Stillzeiten zu verlängern. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten geführte Sitzungen von ausgebildeten Moderatoren in einem gemeinschaftlichen Umfeld, während die Kontrollgruppe mit der üblichen Betreuung fortfährt.
Durch die Konzentration auf kulturell sensible Praktiken zielt diese Forschung darauf ab, eine kostengünstige, praktische Lösung zur Verbesserung der Stillergebnisse in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen bereitzustellen. Die Eignung der Teilnehmer wird anhand spezifischer Kriterien beurteilt, darunter die Bereitschaft zur Teilnahme und der Gesundheitszustand des Säuglings. Die Ergebnisse dieser Studie können zu globalen Strategien zur Stillunterstützung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Einfluss des Teté-Tanzes, einer kulturell angepassten Intervention, auf die Stilldauer bei gereizten Säuglingen zu untersuchen. Der Teté-Tanz integriert rhythmische Bewegungen und kulturell relevante Praktiken, die darauf abzielen, Mutter und Kind zu beruhigen und eine Umgebung zu schaffen, die längere Stillsitzungen begünstigt.
Studiendesign:
Teilnehmer: Es werden 150 Mutter-Kind-Paare rekrutiert. Zu den Einschlusskriterien gehören Mütter von Säuglingen im Alter von 1–6 Monaten, die über fütterungsbedingte Reizbarkeit berichten und bereit sind, an allen Studiensitzungen teilzunehmen.
Randomisierung: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe (Teté Dance) oder der Kontrollgruppe (Standard-Stillunterstützung) zugeordnet.
Intervention: Die Interventionsgruppe wird sieben Tage lang zweimal täglich an geführten Teté-Tanzsitzungen teilnehmen, die von ausgebildeten Lehrern in einem Gemeinschaftsumfeld moderiert werden. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Unterstützung und Anleitung beim Stillen.
Ergebnismaße: Das primäre Ergebnis ist die durchschnittliche Stilldauer (in Minuten), gemessen zu Studienbeginn und nach sieben Tagen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Stresspegel der Mutter und die Reizbarkeitswerte des Säuglings, die mithilfe validierter Skalen bewertet werden.
Verfahren:
Basisdaten werden durch strukturierte Interviews und direkte Beobachtung gesammelt. Tägliche Stillprotokolle werden von den Teilnehmern geführt und die Einhaltung der Intervention wird überwacht. Ein verblindetes Forschungsteam wird die Stilldauer beurteilen, um unvoreingenommene Ergebnisse zu gewährleisten. Die Daten werden mithilfe statistischer Methoden analysiert, einschließlich T-Tests und linearer Regression, um die Wirkung der Intervention zu bewerten und gleichzeitig Störvariablen zu kontrollieren.
Ethische Überlegungen:
Die Studie wurde von der Ethikkommission von Crianzamor genehmigt. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung ihre Einverständniserklärung ab und ihre Privatsphäre bleibt während der gesamten Studie gewahrt.
Bedeutung:
Durch die Nutzung kultureller Praktiken soll in dieser Studie eine innovative und skalierbare Lösung zur Verbesserung der Stillergebnisse in ressourcenbeschränkten Umgebungen bereitgestellt werden. Die Ergebnisse können weltweit in die öffentliche Gesundheitspolitik und Strategien zur Stillförderung einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Piura, Peru
- Crianzamor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von 4 bis 20 Wochen.
- Säuglinge, die als „anspruchsvoll“ eingestuft werden, d. h. Säuglinge, die bei Stillversuchen häufig gereizt, unruhig oder übermäßig weinen, ohne dass eine Grunderkrankung vorliegt.
- Mütter mit abgeschlossener Sekundarschulbildung.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit erheblichen klinischen Beschwerden.
- Säuglinge mit unzureichendem Wachstum.
- Säuglinge, die ausschließlich mit Säuglingsnahrung ernährt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teté-Tanzintervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von sieben Tagen geführte Sitzungen des Teté-Tanzes, die von geschulten Personen geleitet werden, um die Dauer der Stillsitzungen zu verbessern.
|
Eine kulturell zugeschnittene Verhaltensintervention, die körperliche Aktivität und gemeinschaftliches Engagement kombiniert, um Stillpraktiken zu unterstützen.
|
|
Kein Eingriff: Standard-Stillunterstützung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Standardunterstützung beim Stillen, wie sie in den üblichen Pflegepraktiken vorgesehen ist, ohne dass zusätzliche Eingriffe erforderlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Stillsitzung
Zeitfenster: 7 Tage ab Interventionsbeginn.
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Messung der Gesamtdauer der von den Teilnehmern aufgezeichneten Stillsitzungen in Minuten.
Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Auswirkungen der Teté Dance-Intervention auf das Stillverhalten zu bewerten.
|
7 Tage ab Interventionsbeginn.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 202400018
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