Effetto della danza Teté sulla durata dell'allattamento al seno nei neonati irritabili: uno studio randomizzato
Effetto della "danza Teté" sulla durata della sessione di allattamento nei neonati irritabili in Perù: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'impatto di un intervento culturalmente adattato, la danza Teté, sulla durata dell'allattamento al seno di neonati irritabili. I partecipanti saranno madri di bambini che sperimentano irritabilità durante l'alimentazione. Lo studio prevede il confronto di due gruppi: un gruppo di intervento che pratica la danza Teté e un gruppo di controllo che riceve un supporto standard per l'allattamento al seno.
I ricercatori valuteranno la durata della sessione di allattamento al seno nell'arco di un periodo di sette giorni per determinare se la danza Teté aiuta a prolungare i tempi di allattamento. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno sessioni guidate da facilitatori formati in un contesto comunitario, mentre il gruppo di controllo continuerà con la consueta cura.
Concentrandosi su pratiche culturalmente sensibili, questa ricerca mira a fornire una soluzione pratica e a basso costo per migliorare i risultati dell’allattamento al seno in contesti con risorse limitate. L'idoneità dei partecipanti verrà valutata in base a criteri specifici, tra cui la volontà di partecipare e lo stato di salute del bambino. I risultati di questo studio possono contribuire alle strategie globali di sostegno all’allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare l'impatto della danza Teté, un intervento culturalmente adattato, sulla durata dell'allattamento al seno nei neonati irritabili. La danza Teté integra movimento ritmico e pratiche culturalmente rilevanti progettate per calmare sia la madre che il bambino, favorendo un ambiente favorevole a sessioni prolungate di allattamento al seno.
Progettazione dello studio:
Partecipanti: verranno reclutate 150 coppie madre-bambino. I criteri di inclusione includono madri di bambini di età compresa tra 1 e 6 mesi che riferiscono irritabilità correlata all'alimentazione e sono disposte a partecipare a tutte le sessioni di studio.
Randomizzazione: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (Teté Dance) o al gruppo di controllo (supporto per l'allattamento al seno standard) in un rapporto 1: 1.
Intervento: il gruppo di intervento si impegnerà in sessioni guidate di danza Teté due volte al giorno per sette giorni, facilitate da istruttori qualificati in un contesto comunitario. Il gruppo di controllo riceverà supporto e guida per l'allattamento al seno di routine.
Misure di esito: l'esito primario è la durata media della sessione di allattamento al seno (in minuti) misurata al basale e dopo sette giorni. I risultati secondari includono i livelli di stress materno e i punteggi di irritabilità del bambino, valutati utilizzando scale validate.
Procedure:
I dati di base saranno raccolti attraverso interviste strutturate e osservazione diretta. I partecipanti manterranno i registri giornalieri dell'allattamento al seno e l'aderenza all'intervento sarà monitorata. Un gruppo di ricerca in cieco valuterà la durata dell'allattamento al seno per garantire risultati imparziali. I dati verranno analizzati utilizzando metodi statistici, inclusi test t e regressione lineare, per valutare l'effetto dell'intervento controllando le variabili confondenti.
Considerazioni etiche:
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Crianzamor. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'iscrizione e la loro privacy sarà mantenuta durante lo studio.
Significato:
Sfruttando le pratiche culturali, questo studio cerca di fornire una soluzione innovativa e scalabile per migliorare i risultati dell’allattamento al seno in contesti con risorse limitate. I risultati potrebbero informare le politiche di sanità pubblica e le strategie di promozione dell’allattamento al seno in tutto il mondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Piura, Perù
- Crianzamor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 20 settimane.
- Neonati identificati come "esigenti", ovvero quelli con frequente irritabilità, irrequietezza o pianto eccessivo durante i tentativi di allattamento al seno, senza una condizione medica di base.
- Madri che hanno completato l'istruzione secondaria.
Criteri di esclusione:
- Neonati con condizioni cliniche significative.
- Neonati con crescita inadeguata.
- Neonati nutriti esclusivamente con latte artificiale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulla danza Teté
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni guidate della danza Teté facilitate da persone addestrate per un periodo di sette giorni per migliorare la durata della sessione di allattamento al seno.
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Un intervento comportamentale culturalmente personalizzato che combina attività fisica e impegno della comunità per sostenere le pratiche di allattamento al seno.
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Nessun intervento: Supporto standard per l'allattamento al seno
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il supporto standard per l'allattamento al seno come previsto dalle consuete pratiche assistenziali, senza alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della sessione di allattamento al seno
Lasso di tempo: 7 giorni dalla data di inizio intervento.
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Misurazione della durata totale delle sessioni di allattamento al seno registrate dai partecipanti in minuti.
Questa misura mira a valutare l'impatto dell'intervento Teté Dance sul comportamento dell'allattamento al seno.
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7 giorni dalla data di inizio intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
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- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
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- 202400018
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