Efeito da dança Teté na duração da amamentação em bebês irritáveis: um ensaio randomizado
Efeito da 'Dança Teté' na duração da sessão de lactação em bebês irritáveis no Peru: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção culturalmente adaptada, a Dança Teté, na duração da amamentação de bebês irritáveis. Os participantes serão mães de bebês com irritabilidade durante a alimentação. O estudo envolve a comparação de dois grupos: um grupo intervenção praticando a Dança Teté e um grupo controle recebendo apoio padrão à amamentação.
Os pesquisadores avaliarão a duração da sessão de amamentação durante um período de sete dias para determinar se a Dança Teté ajuda a prolongar o tempo de alimentação. Os participantes do grupo de intervenção receberão sessões guiadas de facilitadores treinados em ambiente comunitário, enquanto o grupo de controle continuará com os cuidados habituais.
Ao concentrar-se em práticas culturalmente sensíveis, esta investigação visa fornecer uma solução prática e de baixo custo para melhorar os resultados da amamentação em ambientes com recursos limitados. Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade com base em critérios específicos, incluindo a vontade de participar e o estado de saúde do bebê. Os resultados deste ensaio podem contribuir para estratégias globais de apoio à amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo investigar o impacto da Dança Teté, uma intervenção culturalmente adaptada, na duração da amamentação em bebês irritáveis. A Dança Teté integra movimentos rítmicos e práticas culturalmente relevantes destinadas a acalmar mãe e filho, promovendo um ambiente propício a sessões prolongadas de amamentação.
Desenho do estudo:
Participantes: Serão recrutadas 150 duplas mãe-bebê. Os critérios de inclusão incluem mães de bebês de 1 a 6 meses que relatam irritabilidade relacionada à alimentação e estão dispostas a participar de todas as sessões do estudo.
Randomização: Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (Teté Dance) ou o grupo de controle (apoio padrão à amamentação) na proporção de 1:1.
Intervenção: O grupo de intervenção participará de sessões guiadas de Dança Teté duas vezes ao dia durante sete dias, facilitadas por instrutores treinados em um ambiente comunitário. O grupo de controle receberá apoio e orientação de rotina sobre amamentação.
Medidas de resultado: O resultado primário é a duração média da sessão de amamentação (em minutos) medida no início do estudo e após sete dias. Os resultados secundários incluem níveis de estresse materno e pontuações de irritabilidade infantil, avaliadas por meio de escalas validadas.
Procedimentos:
Os dados de base serão coletados por meio de entrevistas estruturadas e observação direta. Registros diários de amamentação serão mantidos pelos participantes e a adesão à intervenção será monitorada. Uma equipe de pesquisa cega avaliará a duração da amamentação para garantir resultados imparciais. Os dados serão analisados por meio de métodos estatísticos, incluindo testes t e regressão linear, para avaliar o efeito da intervenção enquanto controla variáveis de confusão.
Considerações Éticas:
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Crianzamor. Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes da inscrição e sua privacidade será mantida durante todo o estudo.
Significado:
Ao alavancar práticas culturais, este estudo procura fornecer uma solução inovadora e escalável para melhorar os resultados da amamentação em ambientes com recursos limitados. Os resultados podem informar políticas de saúde pública e estratégias de promoção da amamentação em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Piura, Peru
- Crianzamor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês de 4 a 20 semanas.
- Bebês identificados como “exigentes”, ou seja, aqueles com irritabilidade frequente, inquietação ou choro excessivo durante as tentativas de amamentação, sem nenhuma condição médica subjacente.
- Mães que tenham concluído o ensino secundário.
Critérios de exclusão:
- Bebês com condições clínicas significativas.
- Bebês com crescimento inadequado.
- Bebês alimentados exclusivamente com fórmula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Dança Teté
Os participantes deste grupo receberão sessões guiadas da Dança Teté facilitadas por indivíduos treinados durante um período de sete dias para melhorar a duração da sessão de amamentação.
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Uma intervenção comportamental culturalmente adaptada que combina atividade física e envolvimento da comunidade para apoiar as práticas de amamentação.
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Sem intervenção: Apoio padrão à amamentação
Os participantes deste grupo receberão apoio padrão à amamentação, conforme fornecido pelas práticas habituais de cuidados, sem quaisquer intervenções adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da sessão de amamentação
Prazo: 7 dias a partir da data de início da intervenção.
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Mensuração da duração total das sessões de amamentação registradas pelas participantes em minutos.
Esta medida visa avaliar o impacto da intervenção Dança Teté no comportamento de amamentação.
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7 dias a partir da data de início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202400018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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